不合格品控制程序+流程
有限公司二阶程序文件文件名称不合格品控制程序文件编号制定部门品质部版本/版次受控印章/文件密级： 普通生效日期修改程度：R较大，需要培训£一般，需要通读£较小，口头通知会签部门R总经办 R产品部 R采购部 R人力资源部 R市场部 R研发中心 R品质部 R生产部 R业务部 R财务部 R仓储部 RPMC部 会签栏发放范围R总经办 R产品部 R采购部 R人力资源部 R市场部 R研发中心 R品质部 R生产部 R业务部 R财务部 R仓储部 RPMC部 修订履历版本/版次修订内容制定/日期审核/日期核准/日期A/0首版 2 / 10有限公司文件名称不合格品控制程序文件编码生效日期版次A01.0目的对不合格品进行标识、记录、隔离、评价、处置和管理，以防止非预期的使用或交付。2.0范围凡本公司的生产原物料、半成品、成品均适用。3职责：3.1生产部：负责对制程中不合格品的隔离、处理及记录。3.2品质部：负责对不合格品的判定、确认处理方式、并进行追踪。3.3采购部：负责对材料不合格品的退货处理。3.4 PMC部： 负责对退货不合格品的储存。3.4业务部：负责对顾客所反映的不合格品信息的回馈。4定义：4.1特采：产品有瑕疵，规格不符或整体品质低于公司允收水准，在不影响最终产品功能质量，造成客户抱怨或退货情况下， 经评审特别采用，允许该产品接收或出货。 4.2挑选：指对不合格品采取措施，使其满足符合规定要求。4.3待判定产品：任何检验和试验状态不确定的产品或材料。4.4不合格品：未满足要求和规范的产品或材料。5程序内容5.1 原材料的不合格品：5.1.1 IQC按来料检验程序对所进入之材料进行检验，当发现不合格品时需在来料检验申请单及进料检验报表上记录；当有不合格品时按特采管理规定、纠正和预防控制程序和产品全流程管理规范进行,由IQC在其外包装上贴上红色“拒收” 标签， 仓管人员需将不合格品放置于不合格区域，由采购通知供应商处理不合格物料，通知退回供应商；不良率在2%和5%之间不合格时可以由供应商或者公司安排挑选。不合格物料经过挑选后由IQC人员重新检验合格后再入库。供应商必须在三天内完成不合格原因分析拟定对策后回复，后续来料IQC和SQE确认改善效果。5.1.2生产过程中发现原材料不合格品经现场品保确认后作好标识，隔离，由IPQC知会SQE和IQC组长, IQC和SQE再按5.1.1流程作业，不良率超过2%时，SQE需通知供方派员前来检讨。5.1.3材料库存品定期检验按照来料检验程序执行，发现不合格品时，按5.1.1和产品全流程管理规范进行作业。5.2 半成品的不合格品：5.2.1生产部自主检查发现不合格品时，须将其隔离并对其不合格品进行标识，移入不良品区进行处理，同时在生产日报表上备注填写。5.2.2 IPQC按照制程和成品检验控制程序对制程进行巡回检查，当出现异常时由品质部主管以上人员签认后，按纠正和预防控制程序和产品全流程管理规范进行,将不良数量填写在制程检验记录表内；如发现批量不合格或有不合格倾向时应及时停止生产，同时由相关部门分析原因。5.3成品的不合格：5.3.1 OQC按照制程和成品检验控制程序，对成品进行检验；若不合格时，在成品检验报表上作记录，并在外包装贴上“拒收”标签, 同时由生产将不合格成品移入不良品区，由品质部主管以上人员签认后，按纠正和预防控制程序和产品全流程管理规范执行。 5.3.2超过三个月的待出货成品库存在出货前进行检验，发现不合格时，依5.3.1流程进行作业.5.4交付及使用后所发现的不合格品：5.4.1对于交付过程中所发现的不合格品，经品质部主管核准后，由业务部负责沟通退回，按品质部主管的意见由生产部负责对产品进行处理。5.4.2对客户在使用过程中所发现的不合格品，由业务部知会品质部，品质部需对此做出相应处理。5.4.3对于公司内的库存品不合格品由生产部对其进行挑选，挑选后经OQC检查合格后方可出厂。5.5客户退回的不合格品：5.5.1业务收到客户退货时，将退货交由品质主管进行分析和判断，并给出处理意见，再送至各相关部门，必要时由品质部组织生产工程PMC等部门人员共同分析不良品。5.5.2不良品分析完毕须挑选时，由品质部通知PMC，由生管安排生产部进行挑选作业。5.5.3当顾客抱怨时，由业务部将顾客反馈资料转给品质部，品质部按照纠正和预防控制程序执行，必要时提供客户的原始数据。5.5.4 客退品及客诉抱怨时之库存品按纠正和预防控制程序和产品全流程管理规范处理。5.6.3 外部不合格召回需召回的产品，销售部通知各地经销商，对不合格获证产品进行召回，召回和库存产品需及时排除不合格原因，需要返工、返修的由生产部进行，返工返修后的产品需品质部再次全部检测合格后方可入库出货、需要报废的产品有存库填写报废单质量负责人签字，对库存及召回产品进行报废处置。5.7不合格品处理方法： 5.7.1挑选5.7.1.1原材料不良率在2%5%之间不合格时由采购根据品质部的判定提出挑选并通知供应商进行挑选处理，公司进行挑选的需品质经理批准，采购跟供应商沟通转嫁挑选工时。5.7.1.2半成品及成品的不合格由生产部根据品质部的判定提出挑选，并经品质经理批准。5.7.2退货 由采购通知供应商退货通知。5.7.3特采：参照特采管理规定。5.7.3.1原材料的特采由采购人员提出。 5.7.3.2半成品及成品的特采由生产部门人员提出，参照特采管理规定。5.7.3.3不符合要求的物料和产品特采必须由采购填写特采申请单，由各部门会签意见，原材料、半成品的特采经总经理核准后执行，成品的特采需与客户协商后经总经理核准后执行.5.7.3.4特采原物料半成品由品质部贴“特采”标签并跟进特采原物料的使用状况，并监控成品特采后顾客的使用情况。 5.7.4报废5.7.4.1 库存不合格的物料报废由仓管人员提出。5.7.4.2 客户退货品的报废由仓管人员提出。5.7.4.3 制程中不合格半成品和成品的报废由生产部提出。5.7.4.4 生产或者仓库发起报废申请最终由公司厂长审核后报总经理批准。5.7.5重工：工程部按照重工作业管理办法负责制定返工流程，生产执行重工,品质部进行重检重测并保留重检记录。5.8不合格品处理流程和时效5.8.1原材料的不合格品原材料的不合格品如需特采使用时由采购人员在1天内提出特采申请参照特采管理规定经核准后作特采使用如判定不可使用时采购人员必须及时通知供货商退回去5.8.2 制程半成品的不合格品制程半成品的不合格品经判定不可使用时由生产部人员提出报废申请经核准后作报废处理如需特采使用时责任部门必须提出特采申请经核准后作特采使用5.8.3 成品的不合格品成品的不合格品经判定可挑选使用时由生产部安排人员进行处理如需特采使用时责任部门必须提出特采申请,经核准后作特采使用如判定不可使用时由生产部人员提出报废申请,经核准后作报废处理。5.8.4不合格品经挑选后须重新进行检验合格后方可流入下道工序和出厂，对于挑选后仍不能符合规定要求时,则继续挑选，直到合格为止。5.9当不合格品无法修复时，则由生产按5.7.4.4执行报废作业。6相关文件6.1来料检验程序 6.2产品全流程管理规范6.3纠正和预防控制程序 6.4产品防护控制程序 6.5产品标识与可追溯程序 6.6重工作业管理办法6.7特采管理规定 7使用表单7.1报废单 7.2品质异常处理报告单 7.3IQC来料检验单 8附件 流程图8.1进货检验不合格品控制序号流 程工作说明责任部门相关部门输出(结果)8.1.1进货检验及不合格品提出对进货检验过程不合格品，由检验员填写物料评审报告单并按流程传递。品质部/进料检验报告8.1.2标识、隔离 仓管员负责将不合格品移到不合格品区域并标识。品质部仓库/不合格标签8.1.3评审8.1.3.1品质部对不合格品组织实施评审，相关部门及负责人在物料评审报告单中给填写明确的评审结论；8.1.3.2评审结论分别为：挑选使用、让步接收、特采使用、退货；8.1.3.3涉及到产品安全特性不合格，挑选使用、让步接收、特采使用批准需副总经理以上批准。供应商采购部产品部计划部采购部生产部品质部研发部产品部物料评审报告单特采申请单8.1.4退货特采使用挑选使用让步接收8.1.4.1挑选使用：经评审为挑选使用，采购部负责组织供方挑选或供方委托本公司现场挑选；8.1.4.2让步接收：经相关部门评审为让步接收或特采使用产品由品质部进行标识按流程入库；8.1.4.3退货：仓库负责对退货产品标识，采购部负责不合格品退货事项并传递不合格品质量信息。采购部研发部产品部仓库进料检验报告物料评审报告单8.1.5不合格品的处置：特采、挑选、返工、报废8.1.5.1产品部负责对挑选、返工、返修制定作业标准书，分析返工、返修的风险形成返工返修作业指导书。8.1.5.2品质部负责对挑选、返工、返修的产品进行复检，合格品入库；不合格品由采购部负责退货处理。8.1.5.3 对于挑选出需要废弃的不合格品及需废弃不合格样品，应进行不可用处理，如切割或破坏产品等。研发部品质部仓库采购部返工/返修作业指导书8.1.6纠正和预防措施及验证8.1.6.1品质部负责建立不合格品台账。组织对不合格品按数据分析与改进控制程序要求实施并进行效果验证、检验指导书及控制计划的修订；8.1.6.2研发部负责对图纸、P-FMEA、作业指导书进行评估并对应更改；8.1.6.3采购部负责将改进后的技术文件同步等效传递到供应商。品质部研发部采购部供应商设计更改单返工/返修记录表8D报告8.2过程/最终检验不合格品序号流 程工作说明责任部门相关部门输出(结果)8.2.1不合格品发现作业人员自检及品质检验员抽检检过程中发现的不合格品，检验员负责填报物料评审报告单。 品质部生产部物料评审报告单8.2.2标识、记录、隔离8.2.2.1对于过程产生的不合格品,生产部做好标识、记录、隔离并立即通知品质
