ISO17025 2017评审新工作的程序

文件编号：评审新工作的程序生效日期：版本：A1页号：1/4文件编号：评审新工作的程序生效日期：版本：A1页号：2/41.0目的：为满足客户的要求，有计划、有步骤地拓展检测服务能力，编制本程序。2. 0范围：按照客户要求和实验室的计划开展检测新项目的准备。3.0职责：3.1技术负责人：3.1.1根据实验室的发展规划和市场需求制定发展检测新项目的实施计划；3.1.2组织质量负责人开展新项目实施前的评审活动； 3.1.3应当维护本程序的有效性。3.2质量负责人：3.2.1对新项目准备中形成的文件进行编号控制。3.3行政管理员：3.3.1实施文件管理；3.3.2归档保存评审的记录。3.4实验中心主任：3.4.1召开新项目准备的管理评审；3.4.2批准正式开展新项目的检测。4.0程序4.1计划的编制4.1.1技术负责人应根据实验室的发展规划和市场需求编制开展检测新项目的实施计划 4.1.2实施计划由最高管理者批准后，技术负责人组织实施。4.2实施计划的分工4.2.1技术负责人：（1）组织制定和审核相关文件；（2）落实资源准备；（3）开展人员培训和考核；（4）批准技术文件；（5）技术准备工作的组织和协调；（6）准备提交评审的所有文件；（7）授权主持评审。（8）组织起草必要的作业文件和记录格式；（9）收集承检标准或制定检测方法；（10）设计检测报告；（11）选定分包实验室（如果需要）。4.2.2设备管理员：（2）确定应配置的仪器设备和消耗品；（3）实施相关仪器设备的检定/校准。（4）确定设施和环境条件的要求；4.2.3行政管理员：（1）准备仪器设备和消耗材料；（2）建立仪器设备的补充档案；文件编号：评审新工作的程序生效日期：版本：A1页号：3/44.2.3质量负责人:（1）调整、补充、完善管理体系文件（需要时）；（2）更新替换新旧文件；（3）组织对与新工作相关的管理体系进行审核。4.2.4检测员：（1）参加培训；（2）开展检测的人员比对；（3）熟悉检测方法掌握新配备仪器设备的操作；（4）正确、清晰地出具检测结果。4.2.5监督员： 了解、熟悉、掌握新项目检测的全部过程。4.3开展熟练检测4.3.1技术负责人应选定检测样品或对象，对承检人员开展新项目的检测活动实施全过程跟踪检查，即对检测 准备、执行标准或方法的理解、样品制备、仪器设备的操作、环境控制、检测记录的内容、计算评价检测结果、 出具检测报告等检测过程和环节进行考核。4.3.2技术负责人应组织不同人员的检测熟练性比对检测，和实验室之间的比对测试。4.3.3技术负责人应指导和要求检测人员熟练、准确地掌握新项目的检测过程针对不同样品出具若干份检测报 告。4.4新工作准备的评审 4.4.1技术负责人应将新项目检测准备的结果和存在的问题向实验中心主任汇报。4.4.2实验中心主任应（或授权负责人）按照本程序的要求组织对新项目检测准备结果进行评审。 4.4.3评审应至少包含以下内容：（1）检测目的和法律、法规的要求；（2）检测标准/方法和作业文件；（3）检测仪器设备的配备和溯源结果；（4）检测消耗品的来源及其质量；（5）检测环境和设施；（6）人员职责与培训；（7）熟练检测和比对的结果；（8）相关活动的内审结果。4.4.4评审结果记录于新工作评审批准记录，并报实验中心主任批准。必要时由技术负责人提出组织进行 实验室之间的比对或进行测量审核，并做测量不确定评定，确认本实验室能正确使用新方法及开展新项目的检 测能力4.4.5若完全符合要求，新项目则可投入试运行。4.4.6待经过3 次以上的试运行项目证实本实验室可以稳定、可靠地从事该标准、方法的检测后，可以对外承 担检测任务，并将该方法列于“标准方法目录”.如有需要取得新项目的认可资质，按4.5要求执行。4.5申请认可4.5.1 行政管理员负责整理扩项相关的申请材料，主要包括：4.5.1.1 扩项申请书；4.5.1.2 如果质量手册有变化，修订后的质量手册也需上报；文件编号：评审新工作的程序生效日期：版本：A1页号：4/44.5.1.3 典型的检验报告；4.5.1.4 申请扩项的项目遵循标准的有效性确认报告；4.5.1.5 扩项批文；4.5.1.6 实验室间比对和能力验证活动记录。4.5.2 向认可/认证机构提出扩项申请；并提交上述申请材料。5.0相关程序和记录：序号编号名称文件、记录正本保存在5.1新工作评审批准记录实验室新工作评审批准记录说明：评审结束时，主持人将本表会同其它评审资料一并交行政管理员归档保管。页/共