手术同期放化疗

? 临床研究? 术前同期放化疗治疗肺上沟瘤的疗效分析王文武 ? 欧阳学农? 姜浩 ? 樊光华摘要! ? 背景与目的? 近年来, 放疗联合化疗的综合治疗已取代单纯放疗而成为不能手术的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方法。肺上沟瘤是 NSCLC 的一个独特的临床亚型。本研究的目的是比较术前同期放化疗与单纯放疗治疗肺上沟瘤的临床疗效和毒性反应。方法? 56 例肺上沟瘤随机分组, 26 例进入同期放化疗组, 30 例进入单纯放疗组。同期放化疗组化疗方案: 异长春花碱 15 18mg/ m2第 1、 8 天, 顺铂60 mg/ m2第 1 天; 放射治疗从第一天开始, 放疗总剂量为 45Gy, 1. 8 2. 0 Gy/次, 每周 5 次, 共 5 周时间。单纯放疗组: 放射治疗方案同同期放化疗组。结果? 所有患者均顺利完成治疗。同期放化疗组的手术完整切除率( 92. 3% )明显高于单纯放疗组( 80. 0% )( P 80 分,年龄< 70 岁。 1. 2? 一般资料 ? 用信封法将入组患者随机分入同期放化疗组和单独放疗组。同期放化疗组中男性 18 例,女性 8 例; 平均年龄 62 岁( 42 68 岁) ; 鳞癌 12 例, 腺 癌 10 例, 未分化癌 4 例。单独放疗组中男性 20 例, 女性 10 例; 平均年龄 64 岁( 43 70 岁) ; 鳞癌 18 例, 腺癌10 例, 未分化癌 2 例。两组患者一般资料的差异无统计学意义。 1. 3? 治疗方法 ? 同期放化疗组化疗方案: 异长春花碱( NVB) 15 18 mg/ m2第 1、 8 天, 顺铂( DDP) 60 mg/m2第 1 天; 放疗方案: 化疗第 1 天即开始放疗。放射治疗采用直线加速器, 放疗的靶区是通过 CT 扫描图 像来确定的, 包括原发肿瘤和同侧锁骨上区, 但不包括纵隔和隆凸。放疗总剂量是 45 Gy, 1. 8 2. 0 Gy/次,每周 5 次, 共 5 周时间。放疗过程中每周查血常规及 肝肾功能。单独放疗组: 仅行放射治疗, 方案同同期放化疗组。诱导治疗结束 2 4 周后患者将重新接受胸部、 上 腹部及头颅部 CT 扫描以及肺功能、 全身骨扫描等各项检查。3 5 周后对那些经检查证实没有肿瘤进展或远处转移的患者给予胸壁切除术。所有患者无论手术 与否都将再接受 2 个周期的巩固性化疗, 方案同前。1. 4? 观察指标1. 4. 1 ? 疗效评价 ? 手术完整切除率; 完全病理缓解率; 生存率: 生存时间从第一次放疗开始计算至末次随 访或死亡为止。1. 4. 2? 毒副反应 ? 参照 WH O 有关抗癌药物毒性反应的分级标准 2评价两组患者白细胞下降发生率, 按 RTOG 标准 3评价两组患者放射性食管炎反应。1. 5? 统计学方法 ? 采用 ?2检验。2? 结果2. 1? 完整切除率 ? 同期放化疗组的手术完整切除率为 92. 3% ( 24/ 26) , 而单纯放疗组为 80. 0% ( 24/ 30) ,前者明显高于后者( ?2= 6. 3, P= 0. 035) 。2. 2? 完全病理缓解率 ? 同期放化疗组的完全病理缓解率为 84. 6% ( 22/ 26) , 而单纯放疗组为 33. 3% ( 10/30) , 前者显著高于后者( ?2= 54. 4, P= 0. 003) 。2. 3? 随访结果? 随访至 2005 年 2 月, 失访 2 例, 随访 率为 96. 4%( 54/ 56) , 中位随访时间为 34. 4 月。失访病例或末次随访时患者尚存活或非肿瘤死亡病例按统计分析要求列为截尾数据处理。同期放化疗组的 2 年生存率为 92. 3% ( 24/ 26) , 单独放疗组为 46. 7% ( 14/ 30) , 差异有统计学意义( ?2= 48. 35, P= 0. 002) 。到2005 年 2 月, 36例患者因肿瘤死亡。同期放化疗组的中位生存期为 16 个月, 单独放疗组为 13个月。 2. 4? 毒性反应 ? 同期放化疗组的白细胞下降和放射性食管炎发生率均明显高于单独放疗组, 详见表 1。表 1? 同期放化疗与单独放疗的主要毒性反应比较( %)Tab 1? Comparison of the main toxicities between the concurrent chemoradiotherapy group and radiotherapy group (%)? ToxicityConcurrent chemoradiotherapy0) 更高的完全病理缓解率; 更高的手术完整切除率; + 患者一般能较好地耐受, 并发症发生率在可接受的范围内。因此, 同期放化疗正逐步成为肺上沟瘤新的治疗模式, 并有进一步深入研究的价值。参? 考? 文? 献1? M illar J, Ball D, Worotniuk V, et al. Radiation treatment of supe?rior sulcus lung carcinoma. Australas Radiol, 1996, 40( 1) , 55 ?60.2? Zhou JC. T he side effct and treatment of anticancer drug. In: ZhouJC eds. Clinical oncology. Beijing: People s Health Press, 1998.205?297. 周际昌. 抗肿瘤药的不良反应及处理. 见: 周际昌主编. 实用肿瘤内科学. 北京: 人民卫生出版社, 1998. 205 ?297. 3 ? Cox JD, Stetz J, Pajak T F. Toxicity criteria of the Radiation T her?apy Oncology Group ( RT OG) and the European Organization forResearch and Treatment of Cancer ( EORT C) . Int J Radiat OncolBiol Phys, 1995, 31( 5) , 1341 ?1346.4? Liu T F eds. Modern radiation oncology. Shanghai: Fudan Univer?sity Press, Shanghai M edical U niver?sity Press, 2001. 345 ?346. 刘泰福主编. 现代放射肿瘤学. 上海: 复旦大学出版社, 上海医科大学出版社, 2001. 345 ?346. 5 ? Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, et al. Phase study of con ?current versus sequential thoracic radiotherapy in combination withmitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage non ?small ?cell lung cancer. J Clin Oncol, 1999, 17( 9) , 2692?2699.6? Curren WJ, Scott C, Langer C, et al. Phase comparison of se?quential vs concurrent chemoradiation therapy for patients with un ?resectable stage non ?small cell lung cancer: initial report ofRT OG9410. Proc Am Soc Clin Oncol, 2000, 19, 484a.7? Yue YJ, Li YS, Li S, et al. Combined chemo?radiotherapy for stage? non?small cell lung cancer. Chin J Radiation Oncol, 2003, 12( 3) , 162?164. 岳养军, 李韵笙, 李莎, 等. 综合治疗+ 期非小细胞肺癌疗效分析. 中华放射肿瘤学杂志, 2003, 12( 3) , 162?164. 8? Wright CD, Menard M T, Wain JC, et al. Induction chemoradiationcompared with induction radiation for lung cancer involving the su?perior sulcus. Ann Thorac Surg, 2002, 73( 5) , 1541?1544.( 收稿: 2006 ?03 ?24? ? 修回:2006?05 ?30)( 本文编辑? 李蓓兰)? 会议消息? 第七届国际介入放射学研讨会( 中国拉萨) 暨卫生部 十年百项%计划推广项目培训班为进一步了解最新的介入医学进展, 普及和推广介入诊疗的规范化操作, 支援祖国西部卫生事业, 促进国内外学术交流, 第七届国际介入放射学研讨会(中国拉萨) 暨卫生部 十年百项%计划推广项目培训班定于 2007 年 6 月 20 26 日在西藏自治区首府拉萨市召开。会议将邀请国际一流医学专家及国内知名专家到会, 对介入医学国际、 国内动态做深入的研讨。届时, 美国纽约州立大学、 日本大阪大学医学部也将组团参会, 与国内同行开展广泛的交流, 希望全国广大医学工作者踊跃投稿。凡与会者均授予国家级& 类学分 10 分。更多信息请查询大会网站: http: / /IR2007. caca. org. cn主办单位: 北京大学临床肿瘤学院, 西藏自治区人民医院, 中华放射学杂志编委会协办单位: 美国纽约州立大学, 日本大阪大学医学部? ? ? 承办单位: 中国抗癌协会科技开发部?39?中国肺癌杂志 2007 年 2 月第 10 卷第1 期? Chin J Lung Cancer, February 2007, Vol. 10, No. 1www.lungca.org 中国肺癌杂志