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ISO9001-2015程序文件汇编02373--精选文档

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ISO9001-2015程序文件汇编02373--精选文档

程序文件汇编(依据ISO9001:2015标准编制) 编 号:YQLX/CX2016版本号: A/0编 制: 文件组审 核: 批 准: 2016年1月1日发布 2016年1月1日实施 北京云起龙骧科技有限公司管理体系程序目录序号程序名称1文件控制程序2记录控制程序3信息交流控制程序4管理评审控制程序5人力资源控制程序6采购控制程序7内部审核控制程序8不合格品控制程序9纠正措施控制程序10设计和开发控制程序11服务控制程序12风险和机遇的应对措施控制程序文 件 控 制 程 序编号:WP-011.目的为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。2.适用范围本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。3.职责、权限3.1总裁负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅,并有批阅权利。3.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。3.3 行政部 A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。C.负责建立管理体系文件总清单。3.4其他职能部门:负责汇总管理各部门的年度适用、有效文件清单。 4. 工作程序4.1 文件的分类4.1.1 管理体系文件a) 管理方针、目标 b) 质量手册 c) 程序文件 d)表单表格的留档 4.1.2 管理性文件a) 管理制度、规定、办法等文件(红头文件) b) 上级主管部门文件(红头转发文件)4.1.3 行政性文件a) 有关内部通知性文件 b) 申请文件及批示性文件4.1.4 技术性文件作业指导书、设计文档等资料4.1.5 外来文件:a) 国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件;b) 行业可直接引用或执行的规范和技术标准;c) 客户提供的资料及有关文件;4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。4.2.1行政部负责组织编写质量手册,报管代审批、总裁批准后,在公司内颁布;此文件为受控文件,行政部对文件加盖红色“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。4.2.2管理体系运行过程职能主管部门编写程序文件,报各部门主管领导审阅,经管理者代表批准后发布;程序文件为受控文件,由行政部对文件加盖红色“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。4.2.3管理性文件由主管部门负责编写,报主管领导审批后,由行政部统一编发文号、登记发放。4.2.4各部门内部管理文件应依据相关文件原则编写,部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。4.2.5外来标准、规范等文件由行政部识别,填写外来文件清单,经编号、登记向相关部门或使用人发放。4.2.6管理评审时或必要时对文件进行评审与更新,评审与更新时,执行本程序。4.3 文件编号4.3.1质量手册编号FY/QM-2016FY:本公司的汉语拼音缩写QM:质量手册的缩写 WP:程序文件的缩写 WI:作业指导书的缩写 2016:表示2016年版的质量手册4.3.2记录的编号: QR-01QR:记录的中文缩写 01:记录的顺序号4.4文件修订与换版4.4.1文件有效期间,内容需作修订时,由原编写人员编写修订页,修订页执行原文件审批、发放程序。4.4.2文件失效换版,执行4.3条款规定。4.5 文件使用、保管与归档4.5.1文件发布后,行政部负责归档。4.5.2各部门每年底对在用有效文件进行清理,制订系统有效文件清单,报行政部,行政部汇编后于次年一月在内公布。4.5.3文件使用部门或人员,应对文件进行分类妥善保管;每年一月份依据文件清单清理核对;换版文件依据原文本号向发放部门更换有效版本文件。4.5.4各部门接收文件后填写接收登记表;专人使用文件要签名登记,调离工作岗位时,文件收回。4.5.5文件丢失后,必须重新办理领用手续,并加以说明,补发文件;补发文件要重新编号,并在文件原分发号处注明作废标识。4.5.6部门相互间借阅文件时,要做借阅登记。4.6 作废文件处置4.6.1文件失效或换版时,原有效文件即行作废;工作需要,保留作废文件时,文件封面要做明显作废标识,单独存放。4.6.2文件换版后,在短期内与新文件并行的原文件,文件封面要做明显留用标识,必要时标出留用期限。4.6.3汇编文件中有效、作废、留用版本并存时,作废或留用文件目录旁与每页正文上方应做明显标识。4.6.4归档文件应按发布的文件清单,对归档文件中的作废文件,做出作废标识。5.相关文件5.1 记录控制程序6.记录6.1文件发放/回收登记表6.2文件更改通知单6.3 受控文件清单6.4外来文件记录6.5文件销毁申请单记 录 控 制 程 序编号:WP-021.目的对质量管理体系所要求的记录予以有效的控制,用以证明项目产品质量符合规定要求,同时为管理体系运行有效提供证据。2.适用范围适用于质量管理体系运行中所产生的全部记录及对记录的管理。3.职责行政部是本程序的主管部门;各部门负责收集、整理、保管本部门的记录;4.工作程序4.1 记录分类:a)采购物资验证记录; b)销售过程、软件设计开发过程有关的记录; c)对质量管理体系运行的监视和测量结果记录;4.2各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。4.3记录的标识编号。记录的标识编号按文件控制程序执行,标识明确,便于查询。4.4记录填写4.4.1记录一般以文字形式,也可为电子媒体或磁盘等。记录表格采用程序文件及其他文件确定的记录格式,记录填写要及时、确保与工作进度和工作同步进行,真实准确地反映记录对象的质量状况;内容完整清楚地概括了记录对象的全过程;字迹清晰严禁潦草或使用铅笔;不得随意涂改、不准用铅笔签名;填写记录时要注明记录人、日期,如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。确保质量记录的可追塑性。4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的内容,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.5 记录的保存、保护4.5.1保存期限:记录由各部门资料员收集和保存,按程序文件规定,完成每项工作后立即做好记录,各部门的资料员把记录按类别,依日期顺序整理好,存放于通风、防火、防虫、干燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰。确保记录不被损坏,变质和丢失,各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录每年年底移交行政部保存。记录保存期限规定如下:管理体系记录保存三年,软件设计开发记录长期保存。4.5.2行政部编制记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录格式。各部门应将本部门使用的记录清单作为本部门质量的附录,并汇总本部门记录格式。4.5.3行政部要定期检查各部门记录的使用、管理情况。4.6 记录发放、借阅和复制:各部门填写文件资料发放登记,向行政部领用所需记录格式;各部门保管的记录应便于检索,记录一般不宜借出,特殊情况需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录,由资料员登记备案,借阅人要妥善保管及时归还。4.7 记录的销毁处理超过保存期且无参考价值的记录需销毁时,由部门负责人填写记录销毁清单交行政部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。4.8 记录格式4.8.1各部门的记录格式,由各部门编制,部门经理审批,交行政部备案。4.8.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行文件控制程序中文件更改的规定。4.9记录的检查 管理者代表负责定期对公司记录进行监督检查,以便及时解决存在的问题5.支持性文件5.1文件控制程序6.质量记录6.1记录清单 信息交流控制程序编 号:WP-031.目的 确保与员工及顾客就相关质量信息进行相互沟通。2.适用范围各部门对各类信息的交流沟通。3.职责、权限3.1行政部负责质量方针、目标、审核和管理评审信息的传递和沟通,负责售后服务过程中与顾客沟通交流;4.工作程序4.1信息内容应真实、准确。信息交流的途径可以是口头、书面形式,或者其它邮件、微信、QQ等可以利用的通讯及宣传工具,可分为内部信息和外部信息。4.2内部信息交流4.2.l员工参与方针和目标的制定和评审4.2.2行政部负责将方针及管理体系运行情况及时传达到各部门。4.2.3行政部及时收集、整理、汇总、传递来自各个方面的质量信息,以书面的形式传递给各部门和各单位。4.2.4不符合项纠正与预防措施实施的职能部门和单位必须在整改过程中,将信息传递到相关职能部门,并作好记录。4.2.5管理体系运行中的重要信息,由产生的部门和单位传递到相关职能部门和人员,并作好记录,要求答复的,必须限期予以答复。4.2.6各部门定期对其职责范围内的目标、指标完成情况进行监督、检查,将结果以书面形式传递给行政部。 4.3 外部信息交流4.3.1行政部通过顾客回访获得质量信息的收集、整理、传递,并做好记录。4.3.2行政部与供方、外包方进行质量信息交流,负责售后服务过程中与顾客沟通交流;5.相关文件无管理评审控制程序编 号:WP-041.目的对管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性并与公司的战略方向一致2.适用范围适用于管理体系持续改进,评价管理体系方针和目标。3.职责、权限3.1总经理主持管理评审。3.2管理者代表负责向总经理报告管理体系运行情况,提出改进建议,指导行政部编写评审报告。3.3行政部经理负责向管理者代表提供管理体系在本系统运行情况及改进建议,并负责管理评审改进措施的落实监督。3.4行政部负责管理评审计划、评审报告编制,收集并提供管理评审资料,跟踪验证评审中提出的纠正预防和改进措施。3.5各部门负责提供评审所需的资料,实施评审中提出的纠正、预防和改进措施。4.工作程序4.1评审计划4.1.1管理评审每次间隔不得超过12个月,如发生重大质量事故、顾客要求或组织机构发生重大变化、认证机构审核前,可增加评审频次。4.1.2行政部负责编制年度管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。4.1.3年度管理评审计划内容:a) 评审目的和内容;b) 评审组织及参加人员;c) 评审的准备工作要求;d) 评

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