药事管理与法规考试模拟卷含答案47
药事管理与法规考试模拟卷含答案1. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时 B.可以从其他医疗机构紧急借用 C.可以从定点批发企业紧急借用 D.可以从定点生产企业紧急借用 E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案 正确答案：ABCE2. 多选题：第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）。A.凭执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.将处方保存2年备查D.不得向未成年人销售正确答案：ABCD3. 单选题：麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理，说法正确的是A.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理 B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布 C.麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布 D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布 E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处 正确答案：B4. 单选题：根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责正确答案：D5. 单选题：在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）。AZC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D国药准字J+4位年号+4位顺序号正确答案：A6. 单选题：A麦角新碱B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯根据以上材料，回答TSE题：TS属于麻醉药品的是正确答案：D7. 单选题：2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定。B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。正确答案：B8. 单选题：某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（）。A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处正确答案：D9. 单选题：红色专有标识图案用于（）。A.外用药品B.特殊管理的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药正确答案：C10. 多选题：争议解决的途径有（）。A.协商和解B.请求消费者协会调解C.仲裁D.诉讼正确答案：ABCD11. 多选题：绿色专有标识用于（）。A.乙类非处方药药品B.用作指南性标志C.甲类非处方药D.处方药正确答案：AB12. 单选题：门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）。A一次用量B1日用量C3日用量D7日用量正确答案：A13. 单选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报 D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报 E.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报 正确答案：D14. 多选题：乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有()A含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药（非维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药正确答案：ABCD15. 多选题：药品零售企业不得销售的是()药品零售企业可以经营的肽类激素是()A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂正确答案：BD16. 单选题：申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗正确答案：D17. 单选题：人体产生毒副反应的程度体现药品的A有效性B均一性C安全性D稳定性正确答案：C18. 单选题：定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动正确答案：C19. 单选题：某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）。A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处正确答案：D20. 多选题：有关药品生产的说法，错误的有（）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验正确答案：ABC21. 单选题：药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款正确答案：A22. 单选题：根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.计算机系统的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理正确答案：C23. 单选题：可以进行委托生产的药品品种是（）。A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片正确答案：D24. 单选题：是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：A25. 单选题：皮肤缝合钉是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：B26. 多选题：执业药师注册必须具备的条件包括（）。A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验正确答案：ABC27. 单选题：病例数应不少于100例（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：B28. 单选题：根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.处方药、非处方药分区陈列 C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D.罂粟壳置专柜陈列 正确答案：D29. 单选题：麻醉药品处方保存（）。（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：C30. 单选题：药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.英文名称正确答案：B31. 单选题：某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。该降压药A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处正确答案：A32. 单选题：“麻药和精一”药品处方印刷用纸为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色正确答案：D33. 单选题：执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书（）。A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效正确答案：B34. 多选题：应从重处罚的行为包括（）。A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的正确答案：ABCD35. 多选题：国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.健全药品检验检测体系D.提升药品安全监测预警水平E.完善药品安全应急处置体系正确答案：ABCDE36. 单选题：A.【注意事项】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】根据以上材料，回答TSE题：TS了解药物滥用内容，可查阅正确答案：A37. 多选题：根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是()可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材正确答案：AC38. 单选题：药品零售企业质量管理、验收、采购人员（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件正确答案：B39. 单选题：有关药品名称的说法，正确的是（）。A.药品说明书和标
