医疗封闭型呼吸给药装置项目

企业研究开发项目情况表（近三年执行的项目）项目编号HX006项目名称封闭型呼吸回路给药装置起止时间2007.3-2009.8技术领域生物与新医药技术（医疗仪器技术、设备与医学专用软件）类别治疗、急救及康复技术-新型急救装置类本项目研发人员数技术来源研发经费总预算研发经费近三年总支出（万元）其中第一年第二年第三年立项目的及组织实施方式市场上目前通用连接送药罐装置的型接头是使用的Teleflex技术，常用连接阀的阀盖与本体采用倒钩式组配，在阀盖与本体组配处漏气严重，且T型阀门端接上给药罐后拉力须大于3KGF。同时，常用连接阀本体与阀门锥形密封，T本体在注塑成型时，无法克服密封处椭圆现象，因此漏气严重。近几年来，、禽流感等重大呼吸疾病造成的交叉感染风险越来越大，对呼吸机的进出气控制装置要求越来越高。 常用T型阀本体采用PP料（聚丙烯）注塑成型， 以K胶（丁二烯-苯乙烯聚合物）粘结T型阀本体与阀盖，在运输过程中不耐温且易变形。因此，为改变以往通用的呼吸系统改善治疗以及呼吸急救时用药处理上存在的流量不足、药量不能充分有效利用、使用上更加利于医生装配的缺点，有必要针对连接呼吸机的进出气装置进行设立封闭型回路装置专项开发，以适应市场需要。核心技术及创新点1 本项目研发为结构创新，改变了传统急救过程为病患供药时需要拆解管路及相关配件，重新安装接头及给药装置的结构模式（传统结构存在着拆卸过程造成的细菌传染隐患及供氧停顿、作业时间浪费，（拆卸及换接头组装时间需25S）病患急救时间延误导致死亡机率提高），将T型阀直接安装到呼吸系统管路中，形成全封闭回路，在不需要供药时供药端插口为封闭状态，同时可供氧气通过，在病人需要供药时可以直接将给药的喷药罐插上即可，可节约切换时间20S，并能有效避免交叉感染，及提高病患救护有效率。2 活动阀采用滑道式，滑动配件采用薄片式，与原柱状滑动配件相比，减少气体在管道内的阻抗，使药物最大化输入到病患端。取得的阶段性成果上年度高新技术产品情况编号PS产品名称封闭型呼吸回路给药装置技术领域生物与新医药技术（医疗仪器技术、设备与医学专用软件）类别治疗、急救及康复技术-新型急救装置类技术来源上年度销售收入（万元）关键技术及主要技术指标1常用连接阀的阀盖与本体采用倒钩式组配，在阀盖与本体组配处漏气严重，且T型阀门端接上给药罐后拉力须大于3KGF;本项目对组配方式作了改良，以超音波熔接方式代替传统的倒钩式组配，使拉力达到要求；2常用连接阀本体与阀门锥形密封，T本体在注塑成型时，无法克服密封处椭圆现象，因此漏气严重，当阀门关闭时,在100cmH2O时漏气量,需小于25CC/MIN;本项目将本体与阀门配合改为：增加中衬凸筋使与T型阀本体平面密封，从而彻底改善漏气现象。3常用T型阀本体采用PP料（聚丙烯）注塑成型， 以K胶（丁二烯-苯乙烯聚合物）粘结T型阀本体与阀盖，在运输过程中不耐温且易变形，本项目考虑到PP料（聚丙烯）不易用超音波熔接，改为PC（聚丙烯）材质注塑阀门本体。与同类产品的竞争优势与目前国内外产品比较说明：目前市场上使用T型阀接头技术提供呼吸系统改善治疗以及呼吸急救装置的企业主要有美国Teleflex、Cardinal,欧洲的Drager Medical、Datex-Ohmeda、Maquet，市场上目前通用连接送药罐装置的型接头是使用的Teleflex技术，我司开发的此项目产品与其相比具有以下优势：项目 序号市场上习用型接头本产品新型T型阀 未接给药罐上盖阻抗值（cmH2O）与给药罐上盖组装后的阻抗（cmH2O）坠落测试未接给药罐上盖阻抗值（cmH2O）与给药罐上盖组装后的阻抗（cmH2O）坠落测试10.0460.053OK0.0050.053OK2给药罐后拉力2.8kgf/当阀门关闭时,在100cmH2O时漏气量,22CC/MIN给药罐后拉力3.5kgf/当阀门关闭时,在100cmH2O时漏气量 20CC/MIN不透明透明可视3换药时需要全拆卸不需拆卸4拆换时病菌有泄漏全封闭无泄漏产品获得知识产权情况