成果鉴定材料要求及格式提纲

鉴定项目要求及编写提纲（ 2011 年起）摘 要第五部分应用技术成果鉴定的技术资料一、应用技术成果鉴定所需的基本技术资料（一）计划任务书或者合同书（自选课题须提供开题报告或实施方案）；（二）研究工作总结报告；（三）技术研究报告；（四）测试分析报告及主要实验、测试记录报告（包括原始记录）；（五）设计图纸及有关说明、工艺文件与图表；（六）质量标准（企业标准、行业标准、国家标准、国际标准）；（七）查新报告；（八）用户使用情况报告（2 家以上）；（九）涉及污染环境和劳动安全等问题的科技成果，须有市级或市级以上相关主管部门出具综合评估报告或证明材料；（十）局部技术已获专利的须提交专利证书；（十一）已发表或交流的论文，被他人引用、推广应用情况的证明材料，获奖证书等；（十二）行业主管部门要求具备的其他文件。提供的鉴定技术资料和有关文件内容必须真实可靠， 引用文献资料和他人技术必须说明来源；鉴定材料文件必须打印、装订整齐、符合档案部门的要求。二、研究工作总结报告的内容要求（一）研制单位概况。（二）选题立项的背景及其目的、意义。（三）准确的完成单位（不包括一般试制加工单位及一般协作单位）和主要完成人员名单（按解决该项成果技术问题所作贡献大小排序）。（四）技术方案的论证和研究工作的组织与管理等。（五）项目研究进展基本情况。如工业项目的试制、试产、试销、试用；农业项目的试种、试养；医药卫生项目的临床观察及应用等情况。（六）研究经费的使用与管理。（七）计划任务完成情况。计划任务目标与已完成指标对比表格，未完成计划任务目标的原因说明。（八）研究工作的主要经验与体会以及下一步的研究发展目标等。三、技术研究报告的内容要求（一）概述：项目研究的目的，目前的技术现状，国内外发展的趋势，存在的主要关键技术问题。（既项目的难点）（二）项目研究（设计）思路、原则，采用的详细技术路线、方法（措施）、技术原理（和机理）、试验方法、实验数据、解决的关键技术问题、取得的效果及主要技术特征（性能、指标、参数）。（即项目的特点）主要技术指标：工业项目需主要工艺、技术参数，装备水平，检测手段，原材料来源及消耗情况， 环保、安全及卫生状况等； 农业项目需试验设计， 试验材料，试验方法，试验对比数据等；医疗卫生项目需各种实验数据、图表（图片）、统计分析，主要技术指标测试结果，临床研究病例数及对照研究资料，随访资料及应用反馈材料等。（三）国内外同类技术的背景材料， 主要技术指标与国内外同类技术的比较、 分析。技术的新颖性、先进性、适用性、成熟度和创新点。（既项目的创新点）（四）经济效益 ( 一次性直接效益 ) 和社会效益分析，成果转化和推广应用的条件及前景，对社会经济发展和科技进步的作用意义。（五）存在的主要问题、改进意见及进一步深入研究的设想等。四、测试分析报告及主要实验、测试记录报告的内容要求适用于产品类科技成果鉴定，是 对产品或工艺进行技术指标测试的结论性资料 。包括：具体技术名称及内容，原订参数及测试结果，测试条件和方法，测试记录（包括原始数据和有关图表），环境试验后的特征及结论等。工业项目需主要工艺、技术参数，装备水平，检测手段，原材料来源及消耗情况，环保、安全及卫生状况等； 农业项目需试验设计，试验材料，试验方法，试验对比数据等；医药卫生项目需各种实验数据、图表（图片）、统计分析，主要技术指标测试结果，临床研究病例数及对照研究资料，随访资料及应用反馈材料等。属检测鉴定的科技成果，须提供由国家、国务院各部委和省科技行政部门认定的检测机构出具的测试分析报告及主要实验、测试记录报告（含原始记录）。五、设计图纸及有关说明、工艺文件与图表适用于产品类科技成果鉴定，须提供设计文件、工艺规范、有关图样（图纸）、生产工艺流程图、产品使用说明书、标准化审查报告、主要生产设备清单等。六、质量标准质量标准（技术条件）是对产品的性能、参数、指标、质量、规格以及试验、工艺、检验等方面所作的技术规定；是产品的生产和使用部门的一种共同技术依据。属产品类的科技成果，须提供产品或技术所采用的相关质量标准，包括国际标准、国家标准、行业标准和企业标准等，其中， 企业标准，须经市级或市级以上质量技术监督部门审查备案。七、查新报告查新报告是指查新机构用书面形式就其处理的查新事务和得出的查新结论向查新委托人所做的正式陈述。它是通过文献检索，以文献为依据，针对具有实质性的内容、特征、性能、指标等，经过对比分析，真实地反映查新项目在国内外所处的位置和技术水平。需要与国际同类技术和产品进行比较的项目，必须提供国际联机检索的证明材料。查新报告应由国家科技部、国务院有关部门及省科技行政部门认定的，具有科技查新资质的科技信息机构出具。八、用户使用情况报告这是反映成果整体质量和使用效果的反馈性报告。它包括：成果名称、使用条件、运行、使用时间。成果质量稳定程度、 使用及维护方便程度， 外观质量和同类产品比较、存在问题、改进建议等方面的内容。用户使用情况报告应由直接使用的单位提供，一般不少于 2 家用户报告。九、不同行业成果鉴定所需的补充材料根据不同行业和专业特点要求，除规定的基本材料外，还需要提供以下相关补充材料：（一）农业类成果1农林作物新品种（系）的选育及高产栽培技术成果，须出具由科技成果管理部门在鉴定前组织专家进行现场实测的测产报告；新品种选育项目应有详细的育种进程、实验数据和区试报告，以及品种审定机构出具的品种审定证书。2农林作物病虫害防治技术成果，应出具法定检测部门的检测报告、专家现场验收报告及用户使用证明材料。3农林作物微肥、有机肥、无机肥、复混肥等科技成果应出具法定检测部门的检测报告，应包括主要成分、 生产工艺、产品标准。对增产部分应出具用户使用证明材料。4生物技术科技成果应出具法定检测部门出具的检测报告，对有产品的科技成果应有行业主管部门出具的产品检测报告及行业准入证。（二）畜牧类成果1经过国家畜牧品种审定委员会审定通过且核发的畜种审定证书。2新品种繁育方面的科技成果已达到规定的数量，遗传性稳定的材料。3行业主管部门出具的推广该项科技成果符合省畜牧产业政策的意见。4涉及牧草产量、牲畜（家禽）饲喂等方面，须由省科技成果管理部门委托的专家在鉴定会之前，进行现场实测，并出具实测报告。5涉及兽药方面的，应提供农业部备案批准的兽药证书，国家法定检测机构出具的或省兽药管理部门出具的兽药检测报告及兽药标准。（三）水产类成果1、在省内生产、繁育的原种、良种、品种和杂交种，须提供省水产良种审定委员会的审核材料。2、从省外引进的原种、品种和杂交种，须提供全国水产原种和良种审定委员会审定和国家渔业行政主管部门批准的证明材料；从国外引进的须提交检疫证明材料，在大面积自然水域中推广的，须提供对生态环境的影响评估报告。3、从省外引进推广的天然水产种子资源，须提供省渔业行政主管部门的批准文件；在大面积自然水域中推广的须提供对生态环境影响的评估报告。4、涉及产量的，须由省科技成果管理部门委托的专家在鉴定会之前进行实地勘验，并出具勘验报告。（四）工业类成果1相关的检测检验报告( 由法定检测机构出具 )2工业化生产所需要的环境评价报告、安全生产证明3涉及化学原料及化学制品的成果，必须提供主要组分的结构图；放射性物质必须提供法定检测部门出具的放射性检验检测报告；含毒性物质必须提供法定检测部门出具的毒理检测报告，提供可靠的安全保障措施和操作规程。4涉及食品、化学农药、化学试剂、复混肥、溶解乙炔等产品的成果，必须提供有关行业部门的生产许可、卫生许可、市场准入证明、环境评价报告。5煤炭类成果必须提供采矿许可证、安全评价、环境评价报告6地质类成果必须提供地质勘察许可证明材料7建筑、建材类成果必须提供企业资质证明、有害气体检测报告、环境评价报告，天然物质还需提供放射性检验报告。（五） 医疗卫生类成果1科研设计方案包括研究对象（病例）诊断标准与疗效标准；治疗组与对照组划分方法；施加手段方法；统计方法；项目实施计划步骤。2研究报告包括临床研究和试验研究的全部内容。（1）试验研究总结报告的内容包括提要、材料、方法与结果（包括急性毒性实验和慢性毒性实验报告）、讨论分析和签名几大类。属于应用基础研究的还应包括药效实验、抗菌抗病实验、急性毒性和慢性毒性实验。（2）临床研究总结报告的内容包括题目、提要、概述、一般资料与诊断标准、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果（包括图表和典型病例）、讨论与结论；试验设计、总结、各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字、各临床研究单位盖章等。新药 II 期临床前研究包括制剂工艺和研究背景资料、质量标准和起草说明、稳定性实验及报告、 II 期临床计划等。医药包装、容器、医用材料及制品等， 要求有材料质量标准和稳定性、 毒性试验、生物相容性试验等。医用新产品要求有新产品的性能测试和运行试验报告，质量标准和技术规格，有关设计、技术图表、技术指标和环境测试报告，工艺和产品标准，审查报告，使用说明书，物资来源，成本分析研究及其他附件等，并提供样品和样机。新药、新生物制品必须具有新药证书或有关法定单位的检测报告及批准文号，环境评价需有调研设计，数据结果与国内外标准化比较等。3临床病例及统计表要求标明病人的病例号、性别、年龄、入院症状、出院时疗效。（1）临床应用及观察实验报告要本着对照组、实验组随机抽样的原则（一般性疾病各组不少于 30 例，疑难病症不少于 20 例）。（2）新药 II期临床试验研究一般应不少于300 例（其主要病种不少于100 例），必须设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定；避孕药应不少于1000 例，每例观察时间不得少于12 个月经期；少见病种所需病例数视情况而定；临床验证一般应不少于 100 例，必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。4随访报告是指病人出院后，医院对病情进行回访的原始记录，须提供病人对病情治疗情况的证明材料。5涉及使用实验动物的，所使用的实验动物应符合国家实验动物管理条例的相关规定，必须有实验动物合格证。（六）计算机软件类成果1软件需求说明书2数据要求说明书3概要设计说明书4详细设计说明书5数据库设计说明书6用户手册7操作手册8测试计划9测试分析报告计算机软件