口腔器械消毒灭菌技术操作要求规范实用标准

word口腔器械消毒灭菌技术操作规X目录一、 X围二、 适用X围三、 术语和定义四、 管理要求五、 口腔器械处理根本原如此六、 检测要求七、 消毒与灭菌物品放行八、 器械储存口腔器械消毒灭菌技术操作规X一、X围规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、根本原如此、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械存储要求。二、适用X围本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供给中心集中供给的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。三、术语和定义一口腔器械用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。三牙科小器械规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。四牙科手机用来向牙科工具或器具传递带转换或不带转换工作所需能量的手持工具夹。五根管具器用来对根管进展探查、穿透、预备或充填的器具，如根管搓、根管扩大器、根管光滑髓针等六牙洁治器专门设计和或用于去除牙齿外表牙垢的手动或电动牙科器械。七高度危险口腔器械穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。八中度危险口腔器械与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。九低度危险口腔器械不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。十小型压力蒸汽灭菌器自动控制型由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。十一A类空腔负载单端开孔负载，其长度L与孔直径D的比率大于等于1，小于或等于7501L/D750并且长度不大于1500mmL1500mm,或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间2L/D1500并且长度不小于3000mmL3000mm，而且不属于B类空腔负载。示例：牙科手机属于A类空腔负载器械十二B类空腔负载单端开孔负载，其长度L与孔直径D的比率大于等于1，小于或等于51L/D5而且孔径不小于5mmD5mm；或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于102L/D10而且孔径不小于5mmD5mm。十三工艺变量灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。十四验证通过提供客观证据，对规定要求是否已得到满足的认定。四、管理要求一医疗机构1、应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。2、应设立独立的器械处理区。3、应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作热人员。消毒灭菌的工作人员应参加岗前培训和继续教育，培训内容建附录A。二器械处理区1、应与口腔诊疗服务的X围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。2、区域内分为回收清洗区、保养包装与灭菌区、物品存放区：1回收清洗区承当器械回收、分类、清洗、枯燥工作。2保养包装与灭菌区承当器械保养、检查、包装、消毒和或灭菌工作。3物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以与去除包装的一次性卫生用品。4工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后将物品直接放于器械储存车内。3、设备、设施1应根据口腔诊疗服务的实际情况合理配置设备、设施，并应符合国家相关标准或规定。2应配有污物回收器具、手工清洗池、工作台、超声清洗器与灭菌设备。3宜配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油养护机、医用热封机、枯燥设备等。4、耗材1清洁剂：应符合国家相关标准或规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适合口腔器械的清洁剂。2消毒剂：应选择合法有效的消毒剂。3润滑剂：牙科手机宜选择专用情节润滑油，使用宜遵循生产厂家或供给商提供的说明书。其他口腔器械可选水溶性润滑剂、4包装材料：一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品等应符合GB/T 19633的要求；牙科器械盒应具有微生物屏障作用，适合各类型车针、根管器具等器械的放置。5消毒灭菌监测材料：应合法有效，并在有效期内使用。五、口腔器械处理根本原如此一口腔器械应一人一用一消毒和或灭菌。二高度危险口腔器械应达到灭菌水平。三中度危险口腔器械应达到灭菌水平或高水平消毒。四低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒。五口腔器械危险程度分类与消毒灭菌要求建附录B。六、口腔器械处理操作流程一回收1、口腔器械使用后应与废弃物品分开放置，与时回收。2、口腔器械应根据器械材质、功能、处理方法的不同进展分类放置。具体如下：1结构复杂不易清洗的口腔器械如牙科小器械、刮匙等宜保湿放置，保湿液可选择生活饮用水和酶类清洁剂。2牙科手机、电动牙洁治器和电刀应初步去污，存放于枯燥回收容器内。3其他器械可选择专用回收容器放置。3、回收容器应与每次使用后清洗、消毒、枯燥备用。二清洗1、口腔器械清洗方法包括手工清洗和机械清洗含超声波清洗。手工、超声清洗操作方法应符合附录C要求：机械清洗方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。2、非电源口腔器械可选择机械清洗方法。3、带电源口腔器械、精细复杂口腔器械宜选择手工清洗。1可拆的器械应拆开后分别清洗，如电动牙洁治器。2电动牙洁治器手柄宜选择手工清洗方法。3牙科小器械与其他结构复杂的器械宜首选超声清洗，清洗方法建附录C的C2。4牙科手机的清洗应符合附录D的要求。三枯燥1、宜选用枯燥设备对器械、器具进展枯燥处理。根据器械、器具的材质选择适宜的枯燥湿度：金属类枯燥湿度7090；塑料类枯燥湿度6575。2、无枯燥设备和不耐热设备的器械、器具，可使用低纤维絮擦布进展枯燥处理。四检查与保养1、应采用目测或使用带光源放大镜对枯燥后的口腔器械进展检查。器械外表、螺旋结构处、关节出应无污渍、水渍等残留物质和锈斑。对清洗质量不合格的器械应重新处理；损坏或变形的器械应与时更换。2、牙科手机的保养建附录D。1消毒方法的选择2物理消毒方法应首选湿热消毒，湿热消毒参数符合WS 310.2要求；清洗消毒方法建附录C的C.3.3、包装1应根据器械特点和使用频率选择包装材料。2低度、中度危险的口腔器械可不包装，消毒或灭菌后直接放入备用清洁容器内保存。3牙科小器械宜选用牙科器械盒盛装。4封包要求如下：包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期与失效期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。纸塑袋包装时应密封完整，密封宽度6mm , 包内器械距包装袋封口处2.5mm。纸袋包装时应密封完整。医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性。5灭菌方法选择口腔器械应首选压力蒸汽灭菌，选择小型灭菌器灭菌应符合附录E要求。碳钢材质的器械宜选干热灭菌。其他灭菌方法应符合WS 310.2要求。六、检测要求一消毒检测二湿热消毒：每次应监测温度、时间，并记录。三化学消毒：应根据消毒剂种类定期监测化学消毒剂的浓度、消毒时间，并记录。四消毒效果监测：消毒后直接使用的物品宜至少每季度监测一次，监测方法与结果判读符合WS/T 367的要求。五灭菌监测1、小型灭菌器监测应符合附录E。2、其他灭菌器灭菌方法的监测应符合WS 310.3相关规定。3、每个灭菌周期运行均应形成文件记录，文件记录应保存3年，记录格式内容见附录F。七、消毒与灭菌物品放行一消毒物品放行1、机械热力消毒应检查额定参数温度、时间，所得参数符合要求时，消毒物品方可放行。2、用化学消毒剂消毒物品时应检查其消毒时间、浓度，符合 WS/T 367的要求时，物品方可放行。二灭菌物品放行1、每一灭菌周期完毕后应检查所有物理参数、化学指示物、所得数据、指示物的显示与规定灭菌参数一致时，灭菌物品方可放行。2、灭菌周期的各种监测和参数不合格时不应放行，应查找灭菌失败的原因，重新调整后再进展物理、化学监测，合格后灭菌器方可再次使用，必要时做生物监测，并应记录全过程。八、器械储存一储存区应配备物品存放柜架或存放车，并应每周对其进展清洁消毒。并注意以下事项：1、灭菌物品和消毒物品应分开放置，并有明显标识：2、采用灭菌包装的无菌物品储存有效期见表1：表1 包装材料无菌有效期包装类型纺织材料和牙科器械盒一次性纸袋一次性皱纹纸和医用无坊布一次性纸塑袋有效期/d7301801801裸露灭菌与一般容器包装的高度危险口腔器械灭菌后应立即使用，最长不超过4h；2中、低度危险口腔器械消毒或灭菌后置于清洁枯燥的容器内保存，保存时间不宜超过7d。二储存室内环境应符合GB 15982要求 /