法律课堂 11章 医药国际贸易中的知识产权问题8

*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University第十一章 医药国际贸易中的知识产权问题学习目标： 了解医药知识产权的相关概念以及保护知识产权的相关法律法规 了解知识产权保护的理论基础 了解我国在国际医药贸易中可以采取的知识产权策略.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University第一节 医药国际贸易知识产权 保护概述一、知识产权概述(一) 知识产权的定义知识产权是指公民、法人、非法人单位对其在科学、技术、文化、艺术等领域的发明、成果和作品依法享有的专有权.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(二) 知识产权的范围世界知识产权组织公约规定,凡是涉及人类创造成果的均属于知识产权保护的范围.有广义和狭义两种.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University1狭义的知识产权,是指传统意义上的知识产权.一般包括：(1)专利权：国际专利机关依照专利法授予发明人或设计人对某项发明创造享有在法定期限内的专有权.(2)商标权：商标注册人对其经国家商标主管机关核准注册的商标享有的专有权.(3)著作权：是指公民或法人对所创作的文献艺术作品所享有的专有权.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University2广义的知识产权世界知识产权组织公约界定的知识产权 的范围：(1)著作权:文学、艺术和科学作品.也称版权(2)邻接权:表演艺术家的表演、录音和广播.(3)人类在一切领域内的发明的权利.主要指 人们就专利发明、实用新型及非专利发明 享有的权利.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(4)科学发现享有的权利.(5)工业品外观设计的权利.(6)关于商品商标、服务商标、商号及其他商 业标记的权利.(7)关于制止不正当竞争的权利.(8)其他一切来自工业、科学及文学、艺术领 域的智力创作活动所产生的权利.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai UniversityTRIPS协定规定的与贸易有关的知识产权 的范围：(1)版权与邻接权(2)商标权(3)地理标志权(4)工业品外观设计权(5)专利权(6)集成电路布图设计拓扑图权(7) 商业秘密权.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(三) 知识产权的特征(1)无形性：被视为权利人的一项无形财产.(2)专有性：开发者在一定范围、期限内享有专 有权或独占权.(3)地域性：只在授予国范围内得到法律的保护 .(4)时间性：具有一定的期限.(5)智力成果的可分离性：可由他人掌握和拥有 .(6)法定性：知识产权必须经专门的法律确认.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(四)国际知识产权相关公约及组织 现行的知识产权国际公约主要有：保护工业产权巴黎公约(巴黎公约),商标国际注册马德里协定(马德里协定),专利合作条约,保护植物新品种国际公约保护文学艺术作品伯尔尼公约(伯尔尼公约),保护表演者、录音制品制作者与广播组织公约(罗马 公约),集成电路知识产权条约等. 有影响的知识产权保护国际组织有3个：世界知识 产权组织、国际保护工业产权协会以及世界贸易 组织,还有一个区域性组织-欧洲专利局.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University二、国际贸易中知识产权保护的相关理论(一)产品生命周期理论 产品生命周期：创造新产品,国内生产；向国 外出口；对外投资；产品从外国向母国出口. 第二阶段开始,知识财产随着产品进入其他国 家.如果没有国际保护,产品中的知识产权将会 流失,产品贸易的后两个阶段就会无法实施. 为了延长产品的生命周期,巩固在国际市场的 竞争优势,需要加强知识产权的国际保护.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(二)比较优势与竞争优势理论在知识经济时代,知识已经成为除了资 本、劳动力、土地之外的,企业发展必不可 少的且越来越重要的要素.1比较优势一国应生产和出口具有比较优势的产品 ,而进口比较劣势的产品.由于各国保护知识产权的情况不同,各 国所拥有的知识产权要素禀赋也不一样.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University一国的比较优势受知识产权国际保护的影响 主要表现在：(1)各国对知识产权实际占有数量和质量的差 异：发达国家因其强大的资金、技术优势,在 知识产权领域占有较大的优势.(2)各国国内立法的差异：不同的知识产权保 护立法就像要素禀赋一样影响一国比较优势.(3)各国司法的差异：虽然签订了相同的国际 协议,但各国知识产权保护的水平仍有差异.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University2竞争优势根据迈克尔·波特的“钻 石模型”,知识产权属于 要素禀赋,而且是人类 创造出来的一种高级要 素,国与国之间在这一 要素上存在巨大的差异 .一国若善于创造和改善知识产权保护这一生 产要素,它即能在这一要素的产业中获得国 家竞争优势.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University3通过知识产权保护将比较优势转化为竞 争优势 比较优势作为一种潜在优势,只有最终转化 为竞争优势,才能形成真正的出口竞争力. 根据比较优势和竞争优势的理论观点,各国 应立足于自身的产业特点和本土化特色,通 过培育和发挥拥有自主知识产权的比较优 势,突出以技术和品牌为核心的竞争优势.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University三、医药知识产权保护概述(一)医药知识产权：一切与医药行业有关的 发明创造和智力劳动成果的专有权.(二)医药知识产权的范围包括以下五大类：1专利和技术秘密2商标和商业秘密:主要包括已注册的标 志、原产地名称以及不为公众所知的医药企 业拥有的信息.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University3涉及医药企业的计算机软件.如GMP控制 系统软件等.4由医药企业组织人员创作或提供资金、 资料等创作条件或承担责任的有关作品的 著作权.5同其他单位合作中涉及研究开发、市场 营销、技术转让、投资等有关需要保密的 技术、产品信息和药品说明书等.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(三)我国医药知识产权保护的发展过程 1980年6月加入“世界知识产权组织” 1985年3月加入保护工业产权的巴黎公约 1989年10月加入商标注册马德里协议 1992年10月加入保护文化艺术作品的伯尔尼公 约和世界版权公约 1994年1月加入专利合作条约 1995年12月加入商标国际注册马德里协定有关 议定书 1999年4月加入保护植物新品种国际公约 2001年11月加入WTO,承诺全面遵守TRIPS协定 .*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University1专利保护 1985年实施的中国专利法只对生产方法给予保护, 对药品及用化学方法获得的物质不给予保护. 1993年实施药品行政保护条例,对符合规定的 外国专利药物实施行政保护,保护期为7.5年. 1993年修改后的中国专利法开始对药品和用化学方 法获得的物质给予专利保护. 2000年,二次修订的专利法开始实施. 我国专利的立法保护水平基本达到TRIPS协定.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University2商标保护 1983年颁布的商标法实施细则规定“药 品必须使用注册商标”. 2001年二次修订的药品管理法,没有再 对有关药品强制注册商标做出规定, 2002年施行的商标法实施细则取消了 对药品商标的强制注册规定.因此药品商标目前遵循自愿注册原则.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University3中药品种保护 1993年,国务院颁布了中药品种保护条例 ,对中药知识产权提供特殊保护. 只要没有申请专利的中药品种,都可以申请 中药品种保护. 申请新药保护的在保护期过后,申请专利的 在专利有效期过后,仍可申请中药品种保护 .*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University4商业秘密保护 最高人民法院：商业秘密如产品的配方、生 产的工艺过程、技术诀窍,以及有关资料、图 纸、数据等. 反不当竞争法把商业秘密定义为不为公 众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有 实用性并经权利人采取保密措施的技术信息 和经济信息.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University保护护形式保护对护对象条件保护护期限专专利产产品、方法、方法延及产产品新颖颖性、创创造性、实实 用性发发明专专利保护护20年，实实用新型和外 观设计观设计 保护护10年，自申请请日起计计算商标标区别别商品的可视视性标标志其他人没有在同 类类商品上注册保护护10年，可续续展，续续展每次10年版权权药药品说说明书书（包括：药药 品名称、主要成分、药药 理作用、毒副反应应、用 法用量、禁忌、商标标及 批准文号等项项目）、涉 及医药药企业业的计计算机软软件无不少于70年商业业秘密采取保密措施的信息， 例如产产品的配方、制作 工艺艺等新颖颖性、实实用性 和保密性无期限新药药保 护护国内未销销售过过的药药品新颖颖性要求低新药药保护护已经经取消，改为对为对批准生 产产的新药设药设立监测监测期。药药品行政 保护护1986年1月1日1992年12月31 国外的药药品专专利申请请日之前没有在中国 销销售过过专专利有效期内7.5年，自颁证颁证日起算 。中药药品种 保护护国内生产产已入国家标标准的品 种不要求新颖颖性和创创造 性一级级分别为别为30，20，10年；二级级7 年，可延期(四)几种医药知识产权保护方式的比较*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University(五)我国医药知识产权保护的现状 我国对医药知识产权的保护水平虽然己经 达到了TRIPS协定的要求,对医药实现 了包括药物化合物、药物制剂、药品生产 方法和药物新用途的全方位保护. 与发达国家相比,国内企业在运用知识产权 保护机制方面,尚存在一定差距.*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University1专利申请我国药品专利申请主要呈现如下特征： 化学药专利申请极少.多为工艺或制剂方面. 国外的专利申请约占91.6%,多为新药. 中药专利申请数量较多,占97.76%,但科技含 量较低. 生物药专利申请占有一席之地. 外国在华专利申请数量多,且以发明专利为主 .*烟台大学药学院 School Pharmacy of Yantai University2药品商标保护(1)商标注册量不足.我国医药企业缺乏品 牌意识,很少对每个药品都注册商标.(2)误把药品的原料或功能注册为商标.(3)药品名(通用名称)与商标名(商品名称) 关系处理不当.商标法规定,商标不得使用 本商品的通用名称. (4)商标的区分作用和专一性不强.许多医 药企业往往一个商标多个品种使用.