中医院中药制剂研发服务项目招标文件

中医院中药制剂研发服务项目公开招标文件温馨提醒1、投标文件应按招标文件要求将“资格文件”、“商务和技术文件”、“报价文件”分别编制。2、采购人可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改，将以“更正公告”的形式发布在政采云平台，供应商应及时登录政采云平台，进行浏览并下载，未及时浏览下载的责任自负。3、如至开标现场，建议供应商自带电脑，以便于开标现场解密投标文件。目录第一章 招标公告1第二章 投标须知29第三章 招标内容与技术需求37第四章 商务条款39第五章 评标办法及标准40第六章 采购合同样本48第七章 附件51第一章 招标公告发布时间：2024年02月20日项目概况一、项目基本情况项目编号：NBITC-202410512G项目名称：宁波市中医院中药制剂研发服务项目预算金额（元）：3600000最高限价（元）：/采购需求：标项1：标项名称:中药制剂研发服务数量:1预算金额（元）:3600000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：投标人负责申报的【医疗机构应用传统工艺配制中药制剂】(按免临床、主要药效学、单次给药和重复给药毒性资料）的开发研究和组织实施管理，并按中华人民共和国中医药法（中华人民共和国主席令第五十九号）及总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）和浙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则（浙药监20181号）及浙江省中医药管理局关于改革完善医疗机构中药制剂管理的若干实施意见（浙药监20207号)要求进行备案申报。具体详见招标文件第三章招标内容与技术需求。备注：详细采购需求见本公告附件。合同履约期限：标项1，合同签订之日起18个月内完成12个中药制剂的申报及备案成功，后续30个月进行长期稳定性试验研究服务。本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定；未被“信用中国”（)、中国政府采购网（）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购：服务全部由符合政策要求的中型、小型或微型企业承接，提供中小企业声明函。（残疾人福利性企业、监狱企业视同小微企业）。3.本项目的特定资格要求：无三、获取招标文件四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2024年03月11日14:00（北京时间）投标地点（网址）：宁波市国际招标有限公司开标大厅（二）（宁波市江北区环城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼七楼招投标会议中心）、政府采购云平台（）开标时间：2024年03月11日14:00开标地点（网址）：宁波市国际招标有限公司开标大厅（二）（宁波市江北区环城北路西段207弄19号世茂茂悦商业中心1号楼七楼招投标会议中心）、政府采购云平台（）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑，对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。2.其他事项：（1）本项目实行网上投标，采用电子投标文件。若供应商参与投标，自行承担投标一切费用。（2）标前准备：各供应商应在投标截止时间前确保成为浙江政府采购网正式注册入库供应商，并完成CA数字证书办理。因未注册入库、未办理CA数字证书等原因造成无法投标或投标失败等后果由供应商自行承担。（供应商CA申领操作指南：sdf.lkj/七、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系1.采购人信息名称：2第二章 投标须知一、适用范围本招标文件仅适用于本采购项目所叙述的货物和服务的招标、评标、定标、验收、合同履约、付款等（法律、法规另有规定的，从其规定）。二、定义1、“采购人”系指宁波市中医院。2、“代理机构”系指宁波市国际招标有限公司。3、“供应商”或“投标人”系指向采购人提交投标文件的供应商。4、“货物”系指供方按招标文件规定，须向采购人提供的一切设备、保险、税金、备品备件、工具、手册及其它有关技术资料和材料。5、“服务”系指招标文件规定供应商须承担中药制剂研发服务以及其他类似的义务。6、“同级政府采购监管部门”系指宁波市政府采购管理办公室。7、“”系指实质性响应条款。8、合格的投标货物或服务：8.1应该是中国境内生产的货物或提供的服务。若投标货物或服务是国家实行许可证制度或生产注册证制度的产品或服务，则应具备相应有效的证书。招标文件允许采购进口产品的，若投标货物是进口产品，供应商应保证所投产品为可履行合法报通关手续进入中国关境内、在中国海关完税的可合法销售的货物。8.2国家规定有标准及规范的，投标货物或服务应按有效的标准及规范执行，应符合国家及招标文件提出的有关技术、质量、安全标准。8.3供应商应保证所提供的产品或服务免受第三方提出侵犯其知识产权（专利权、商标权、工业设计权及使用权等）的索赔或起诉，否则，由此可能产生的一切法律责任和经济责任均由供应商承担。三、供应商的资格要求详见采购公告。四、投标费用1、无论投标过程和结果如何，供应商自行承担与投标有关的全部费用。2、供应商可以自行前往现场踏勘，现场勘察所发生的费用由供应商自己承担。不论何种原因所造成，在勘察过程中，供应商自行对由此次踏勘现场而造成的死亡、人身伤害、财产损失、损害以及任何其它损失、损害和引起的费用和开支承担责任。五、投标报价5.1投标报价以人民币为结算货币。5.2本项目投标报价为含税固定总价，包括不仅限于本项目人工费、材料、培训、验收费用、保险、交通、利润、税金、其它需投标人承担的费用及潜在可能涉及的一切费用。投标人应认真计算可能发生的各相关费用并计入投标报价内，在项目实施过程中不得藉此要求增加任何费用。完成履行所有规定服务所产生的全部费用。供应商须对其它认为必要的费用进行报价，如不报价则认为是中标人免费提供，以后不得在中标后项目实施过程中要求增加。如中标，除非业主方提出修改，中标人不得以任何理由要求增加费用。5.3供应商应按招标文件要求填写开标一览表和投标报价明细表。5.4供应商应详细列明各分项工作相关报价及依据，未列明的相关报价应视为已包含在已列明费用的报价中，采购人将不予单独支付。5.5供应商应根据本招标文件规定的工作内容和计划工作量，结合市场及自身情况自行报价。六、投标有效期1、投标文件从开标之日起，投标有效期为90个日历日。投标有效期不能小于招标文件的要求。2、特殊情况下，采购人可与供应商协商延缓投标文件的有效期，这种要求和答复均以书面形式进行。3、供应商可拒绝接受延期要求。同意延长有效期的供应商不能修改投标文件。七、投标文件的形式和效力1、投标文件分为电子投标文件以及备份投标文件，备份投标文件为以U盘或光盘存储的电子备份投标文件。2、电子投标文件，按“项目采购-电子招投标操作指南”及本招标文件要求制作，并加密。投标文件制作说明：（1）应按照本项目招标文件和政府采购云平台的要求编制、加密并递交投标文件。供应商在使用系统进行投标的过程中遇到涉及平台使用的任何问题，可致电政府采购云平台技术支持热线咨询，联系方式：95763。（2）供应商通过政府采购云平台电子投标工具制作投标文件。电子投标工具请供应商自行前往浙江政府采购网下载并安装。（3）以U盘或光盘存储的电子备份投标文件1份，即按“项目采购-电子招投标操作指南”制作的电子备份文件，以用于异常情况处理。3、以U盘或光盘存储的电子备份投标文件，按“项目采购-电子招投标操作指南”制作的电子备份文件。4、投标文件填写字迹必须清楚、工整，对不同文字文本投标文件的解释发生异议的，以中文文本为准。5、投标文件的效力投标文件的启用，按先后顺位分别为电子投标文件、以U盘或光盘存储的电子备份投标文件。在下一顺位的投标文件启用时，前一顺位的投标文件自动失效。电子投标文件未能按时解密，供应商提供了电子备份投标文件的，以电子备份投标文件作为依据，否则视为投标文件撤回。电子投标文件已按时解密的，电子备份投标文件自动失效。八、投标文件的组成和份数（适用于所有标项）1、投标文件的组成：A、第一册：资格文件A1、关于资格的承诺函（格式见附件）；A2、营业执照副本（或事业法人登记证副本或其他登记证明材料）扫描件加盖供应商公章（供应商如果有名称变更的，应提供由行政主管部门出具的变更证明文件扫描件加盖供应商公章）；A3、中小企业声明函；A4、残疾人福利性单位声明函；A5、供应商认为需要的其他资料（如有需提供）；B、第二册：商务和技术文件B1、投标书；（格式见附件）B2、法定代表人身份证明；（格式见附件）B3、法定代表人授权书（投标文件由授权代表签字的须提供）；B4、供应商一般情况表；（格式见附件）B5、用户需求响应表；（格式见附件）B6、商务条款响应表；（格式见附件）B7、第五章“评标办法及标准”中评分标准（兼评委打分表）要求提供的资料（如有需提供）；1）项目实施方案；2)拟派项目研发团队配置方案；3)服务质量控制措施；4)针对本项目的理解并结合自身专业优势，提出针对本项目在实施过程中的合理化建议；5)技术研发能力及技术支持、（委托）生产场地配置、注册（备案）申报全链服务能力阐述；B8、综合评分打分表中需提供的评分资料（如有须提供）；B9、供应商认为需要的其他资料（如有需提供）。C、第三册：报价文件C1、开标一览表；（格式见附件）C2、分项报价表；（格式见附件）C3、供应商认为需要的其他资料（如有需提供）2、投标文件的份数：本项目实行网上投标，供应商应准备以下投标文件：（备份投标文件不强制要求提交，但因电子投标文件未能按时解密或解密失败，供应商又未提交备份投标文件的，将被视为投标文件撤回，投标无效。）2.1上传到政府采购云平台的电子投标文件（含资格文件、商务和技术文件、报价文件）1份。