兰州大学21秋《药事管理学》离线作业2答案第38期

兰州大学21秋药事管理学离线作业2-001答案1. 下列哪一项不是药品包装具有的功能?( )A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品参考答案：D2. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于( )A、开发常用药B、仿制外国药C、加快创新D、购置专利E、组建医药集团参考答案：C3. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为( )A、劣质药B、低等级药C、假药参考答案：C4. 可以申请中药品种保护一级保护的情形包括( )A.已解除二级保护的品种B.对特定疾病有特殊疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品参考答案：BCE5. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：( )A、中华人民共和国药典(新中国)B、中华药典(民国)C、新修本草(唐朝)D、本草纲目(明)E、本草纲目拾遗(清)参考答案：C6. 国家明文规定实行严格管理的药品是：( )A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：C7. 定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。( )A.对B.错参考答案：B8. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( )A.对B.错参考答案：A9. 药品委托生产的委托方应当负责( )A.药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.药品的包装和监督E.药品的质量和销售参考答案：E10. 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者参考答案：B11. 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C12. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是( )。A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE13. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是( )。A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE14. 为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：B15. 处方正文的审查主要有以下方面：( )A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确参考答案：ABD16. 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE17. 药品市场调节价遵循的原则是( )A.公平、合理、诚实信用、质价相符B.公平、经济、诚实信用、质价相符C.公平、合理、价格低廉、质量较高D.公平、经济、价格低廉、质价相符E.公平、经济、品质适中、质价相符参考答案：A18. 现代药一般是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取的物质，结构基本清楚，有控制质量的标准和方法。( )A.正确B.错误参考答案：A19. 处方保存期限为3年的是( )A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方参考答案：AC20. 医院对药品的经济管理实行( )。A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法E.金额管理、重点统计、以存定销的管理办法F.温度1826，相对湿度3565参考答案：D21. 我国长期依靠仿制药品发展的是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：E22. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方。( )A.错误B.正确参考答案：B23. 二级以上医院应成立药事管理委员会。( )A.错误B.正确参考答案：B24. 下列属于假药的是( )A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的参考答案：D25. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案：B26. 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( )。A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量参考答案：C27. 合格药品库应挂( )。A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标参考答案：C28. 我国药品管理法定义的药品经营企业是指( )A、从事生产流通经济活动的企业B、从事生产流能经济活动的法人单位C、经营药品的专营或兼营企业D、经营中药的专营企业E、经营西药的专营企业参考答案：C29. 医疗机构制剂必须经( )方可配制。A.SFDA批准，并发给制剂批准文号B.省级药监局批准，并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号参考答案：D30. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且。( )A.正确B.错误参考答案：B31. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是( )(人民币)A、10亿元B、20亿元C、30亿元D、40亿元E、50亿元以上参考答案：E32. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。( )A.对B.错参考答案：B33. 负责审定新版中国药典设计方案的机构( )。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案：A34. 销售中药材必须标明( )A、商标B、价格C、产地参考答案：C35. 药品管理法的对象范围是( )A.药品研制者B.药品生产、经营者C.药品使用者D.药品监督管理的责任者参考答案：ABCD36. 我国实行三级物种资源保护的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A37. 医疗机构配制制剂必须依法取得( )。A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证参考答案：A38. 属于应用科学或技术学科领域的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：C39. 生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处( )。A.警告B.没收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证参考答案：BCDE40. 李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：D41. 药品内包装标签上至少要标注( )A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号参考答案：ABD42. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C43. 山东省药品使用条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：C44. 药品生产许可证载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址。( )A.对B.错参考答案：B45. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。( )A.错误B.正确参考答案：B46. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A47. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )。A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理参考答案：D48. 遴选纳入国家基本药物目录的药品必须符合的原则是( )。A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D.安全有效、技术先进、经济合理E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便参考答案：A49. 药品经营企业的冷库温度为0。( )A.错误B.正确参考答案：A50. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。( )A.正确B.错误参考答案：A