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食品工厂GMP审核要点业界资料

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食品工厂GMP审核要点业界资料

食品工厂GMP审核要点核心提示:食品工厂 GMF审核要点,同时适用于供应商现场审核。区域分类检查要点厂 区厂 区 环 境厂区环境要整洁卫生、无异味厂区内草坪、花卉、树木应修剪整齐厂区主要通道硬化、无明显积水、无扬尘厂区内存放的报废或停用设备等场所无虫鼠害孳生或藏匿非吸烟区不得发现烟头厂区内不得发现鸟巢、猫、狗等动物及排泄物吹哨人制度看板张贴在食堂等员工容易看到的位置垃圾站及时清理并清洁有效,不得有大量蚊蝇滋生更 衣 室/卫 生 间/维 修 间更 衣 室更衣柜顶部不得存放杂物,室内所有设施如排风扇、纱窗、家具整洁无积尘、无异味墙面、地面、天花板无破损,无洞、无缝、无脱落,墙壁用于固定的钉子等必须牢固个人更衣柜内不得有食物、药品等存放工作服/鞋与人员外出衣物/鞋分开存放,避免交叉污染*更衣镜、照明灯、门窗玻璃等玻璃制品要有防护措施更衣室张贴更衣流程图及管理规则卫 生 间车间工作服、工作鞋不得进入卫生间墙面、地面、天花板无破损,无洞、无缝、无脱落,墙壁用于固定的钉子等必须牢固卫生间应干净无异味、无蚊蝇卫生间应有洗手设施、洗手消毒液,维护良好,有洗手消毒示意图维 修 间库房门上锁,并授权进入室内干净清洁,工具摆放整齐墙面、地面、天花板无破损,无洞、无缝、无脱落,墙壁用于固定的钉子等必须牢固化学品受管控,无非允许使用化学品*工具箱受控,并有工具清单食品级润滑油受管制生产车间出入口设 施缝 必 郦 等 量 用 >壁 -A 墙 相 , 旬 給 黄 无 tr歐 M 无 无 破 整匕匕无 完躺板 门防天 通害£ 损甌虫刁邮 无附去奋土 好外失r®> 完彫大冊前固 施上较/土牢 设仁隙厶33质装 安、沪郑损 窗无 nJ好 wf完 通窗 相纱 与并*清洗消毒冼合 配心 匹琴 量皿 嵌干 壮毒 力肖 品、Y m涙 场手 丽洗 头了出 龙、响 水空影 漩m规液 手 洗 味 无 备 配符 相 际 实 标 1T 要识 标 品图 程 流 消 手 洗损 破 无工作服 管 理鞋卿等 要套 艺手一 ' 产袖 定淋 特囿 品、起等 补抑 修接 时连 及、 #,蚀 保袋 善口 妥服<,t能险 制功风 洁的的 清护品人 员 检 查不搴 也佩 香罩 喷肌 H检 指箫 员毛 人胆 如假 M:仆 情申 卫环 B申 灯项 At花 专手 上匕曰或 口昔告 艮 扌 需 员查 核 记 登 需 品 品生产车间生产区域环境1'T窗 间纱车的等贴磁口叫与W 间装<' 车吳所合 符 应 品区 洁 ffi 剛 流 区 洁味 异 无损 破 无 干 士口 持 保 应 面 地 间 J4墙 >, 痕 动 活 虫 昆 霉 无 生 无 抓固 破牢 无顾 曇用J墙一设备设施天花板无冷凝水生产车间有通风换气设备,清洁区域空气保持正压。进风口、排风口保持干净,过 滤网保持完整制冷设备、风口下方不应存放物料、产品照明设施要保持干净,要有防护设施,关键工序和检测岗位光照强度符合要求照GB14881规定)生产现场应实施可视化管理:现场生产工艺要点、CCP点、产品标准图、产品缺陷图等应直观可视,并放置于操作岗位附近,可视图应防水、可清洁、不产生异 物风味与原材料和产品接触的工器具和设备,应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材 质制作,无卫生死角且易于清洁设备安装应离地、离墙,便于清洁,或直接不留空隙的固定于地面机械设备运行正常,维护良好(无异常音,突出的焊点,螺母脱落,螺丝松动, 锈,破损等状况)输送带维护良好,无破损维修/保养时,工具、零部件和更换下来的所用物品均有带进带出的数量记录设备、设施、工器具保持清洁卫生,无破损、无缺失,不同用途的工器具应用颜 色区分,并做好标识,有详细的清洁程序以及生产线专用的清洁剂设备应标识:名称、负责人、状态、操作步骤等信息配电箱、设备控制箱、电缆槽内干燥、整齐、干净、无杂物,应有标识设备应防护避免造成食品污染,如电机应屏蔽、制冷设备下方应安装冷凝水接水 盘闲置设备、工器具应清洗干净、无食物残留、无生锈、无霉斑,定点存放并做好标 识车间内不能使用木质工器具车间使用的记录笔、板夹等应为金属材质,无易脱落零部件环境温度符合要求,使用温度记录仪(建议使用大屏电子显示仪)并放置在易 于查看地方,让所有员工随时可以看到车间温度,并定期校准形成记录清洗车间冲洗池、清洗池、消毒池等标识清楚,清洗前后的工器具分区存放车间内使用的手套、塑料垫膜等不能有破损,并做好收、发记录车间内使用的刀具、剪刀、抹布等工具应有专人负责检查、回收、发放,并做好 记录设备、工器具不能有暂时性维修措施,如使用胶带、铁丝、线绳清洁用具集中管理且标识清楚,垃圾及时清除并保持垃圾房清洁卫生生产现场配备足够的清洗消毒设施,并做好标识产品生产加工区域垃圾桶维护良好,无满溢,防止交叉污染CCP点应在现场进行标识:CCP点、关键控制点、纠偏措施等信息车间出水口应有标识,冷热出水口应加以标识区分产品生产加工区域工器具生熟分开,防止交叉污染现场称量器必须按照标准校准、标识生产车间应按客户要求放置虫鼠害防治设施车间内应按照客户要求安装 CCTV监控装置,区域应包括所有关键操作工序,摄像 头运行正常车间内应配置足够的产品质量检验工作台或区域,并应配备相应的检查工具,如台秤、温度计、秒表、产品抽测模具等所有设备工器具按照规定的清洗消毒方法操作现场验证消毒液浓度,与标准相符消毒液配制记录要与标准、实际相符消毒液等化学物品标识要清楚,上锁保存,专人发放食品级润滑油与非食品级润滑油要标识清楚,专区存放有异物检测设备(金探仪/X光机/筛/滤网/磁选机等),检测设备运转正常,按要 求定期测试灵敏度人 员现场人员需着工作衣帽且穿戴整齐干净完好、无头发外露工作服腰部以上无口袋,或口袋内没有物品不同清洁度区域的工作服设计应有区分,防止交叉污染建议入职新员工帽子有特殊标识现场人员不得蓄留指甲、不得佩戴首饰工作中不可以吸烟、嚼口香糖、饮食,私人物品禁止带入现场抽查工人的健康状态并记录工人如有伤病,需经适当处理,避免污染产品,或调离岗位或中止作业创可贴应选用蓝色且金属探测仪可探测各区域及生产各工序人员配备合理一次性物品如手套,有领用、检查和回收记录询问现场异物检测设备 (金探仪/X光机/筛/滤网/磁选机等)操作人员是否了解控 制限,如超过偏差如何采取纠正措施物 料 控 制车间布局合理、动向顺畅,物料应无重复流转、无产品积压所有物料离墙离地放置物料外包装不能进入生产现场所有物料容器都有标识并密封或加盖等,标签与内容物一致所有物料均有可追溯的批号标识制投料前检查复核配料保质期,无过期配料使用现场观察原料拆袋操作人员是否有检查拆下包装袋的完整性,是否进行收集如有配料间,配料记录应完整并进行配料投料的复查配料在加入设备前应过筛、过滤等异物剔除管控措施,异物应有记录并分析跟进物 理 污 染 控 制建立有异物污染管理制度完善的设备维护、卫生管理、现场管理、外来人员管理及加工过程监督等措施, 体现预防为主的精神,针对各种异物源,采用避免或减少使用,收集回收清点, 及设计有效去除方式等方法以降低其混入食品的几率。采用筛网、捕集器、磁铁、金属检查器等设备以降低金属或其他异物污染风险生产现场进行维修、维护及施工等工作时,采取适当措施避免异物、异味、碎屑 等污染食品仓 库储 存仓库应设有待检区、不合格品存放区、过敏原存放区过敏原的存放不会造成对非过敏原或其他过敏原原料的污染物品存放要离墙45厘米、离地20厘米,排放整齐成品按照限高堆放,无超高或垛上堆垛的状况物料或成品的包装无破损食品添加剂应设专库存放、专人保管化学药品要设专库存放、专人保管物料应做好标识:名称、数量、批次(或生产日期)、入库日期等信息,标识要清 晰,易于查看物料应严格按照先进先出的原则物料帐、物、卡相符现场查看是否有过期、不符合法律法规要求的原料、辅料及其他物品仓库内所有物料应封口保存,不冋原辅料应独立区别存放且标识清楚冷库入口应有校准合格的自动记录、温度电子显示器。原辅料,包装材料及成品仓库的库容是否适宜,库温是否符合要求所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护冷库天花板、墙壁、风机要定期除霜,并形成记录,地面无结冰风机下方不应存放物料(有效冷凝水防范措施的除外)仓库门窗密封,墙面、地面、天化板无破损,无洞、无缝、无脱洛,墙壁用于固疋 的钉子等必须牢固仓库内或产品、原料、包装物上不得发现昆虫、蜘蛛/蜘蛛网、老鼠、蜥蜴、蚂蚁等仓库地面应干净、无积水、无破损叠>A 目 木 或、n匕匕 芥厶冃按Fa/发货区域等 油 柴 / 汽 兀F 隹须 必 等 脱 无 无 vyl 无 破 无 板 花 天 地rn>固 墙牢侵 入 害 鼠 虫 防 可 且 封 应 台台 月 叭 品运 输 车 辆品家、农口 E车案品 味 异 有 害 毒 口叫 食配装囲成/冷挣实 验 室实验室管理HU 贝 原 H7 二 § 管 室 验 照只 上 HJ控 受 品 制 璃 玻*品 物 人 私 食 放 存 得 不 域 区 作 工 室 验内 期 质 保 在 要 合 符 识 标 管 受 剂口昔 璃 玻 及 备须 必 等 給 无 yyl 无 破 无 板 花 天 环 地 rn>固 墙牢物 士口验 实 物 生 微衣 更 次 二 验 实 物 生 微» 养 培 弃>消防安釦环保消防安全O4<, 现 霉 发 无完 要 器 火 灭宀女灯 急 应 装 安 应 口 teO 肚刖 示 指 道、工 电 全 安B的箒 员书 人证 岗岗 特上道 知 否 是 是 员更逃 否何 是如罐油锅环 保装烟如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!

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