RB实验室信息管理系统LIMS管理规范征求意见稿

e中中华华人人民民共共和和国国认认证证认认可可行行业业 标标准准RB/T ××××××××实验室信息管理系统管理规范Management criterion for Laboratory Information Management Systems (LIMS)（预审意见修订稿）××××-××-××发布××××-××-××实施国家认证认可监督管理委员会国家认证认可监督管理委员会 发布发布RBRB/T ××××××××IV目录目录前言.VI 实验室信息管理系统（LIMS）管理规范.1 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.13.1.1 3.2.1 3.3.1 3.4.2 4 实验室信息管理系统通用管理要求 .2 4.1 （作出决定）（作出决定）建设和使用建设和使用 LIMSLIMS 的决策的决策.2 4.2 （明确目标）（明确目标）LIMSLIMS 管理方针和管理目标管理方针和管理目标.2 4.3 （明确范围）（明确范围）LIMSLIMS 产品实现的功能范围产品实现的功能范围.2 4.4 （管理策划）（管理策划）LIMSLIMS 管理策划管理策划 .3 4.5 （具体原则）（具体原则）LIMSLIMS 的安全性的安全性 .4 4.6 （具体原则）（具体原则）LIMSLIMS 的适用性的适用性 .4 4.7 （具体原则）（具体原则）LIMSLIMS 的先进性的先进性 .5 5 实验室信息管理系统设计要求 .5 5.1 选择选择 LIMSLIMS 战略合作伙伴战略合作伙伴 .5 5.2 组织前期需求调研组织前期需求调研 .6 5.3 LIMSLIMS 建设可行性研究建设可行性研究 .6 6 实验室信息管理系统的建设要求 .8 6.1 选择选择 LIMSLIMS 软件服务商软件服务商 .8 6.2 组建组建 LIMSLIMS 项目建设团队项目建设团队 .9 6.3 LIMSLIMS 建设方案和工作程序建设方案和工作程序 .9 6.4 LIMSLIMS 建设需求详细调研建设需求详细调研 .9 6.5 LIMSLIMS 建设概要设计建设概要设计 .10 6.6 LIMSLIMS 建设详细设计建设详细设计 .10 6.7 LIMSLIMS 建设原型设计建设原型设计 .10 6.8 LIMSLIMS 程序编码程序编码.11 6.9 LIMSLIMS 单元和集成测试（初试）单元和集成测试（初试） .11 6.10 LIMSLIMS 全面双轨试运行全面双轨试运行 .11 6.11 LIMSLIMS 验收确认验收确认.12 7 实验室信息管理系统运行管理要求 .12 7.1 LIMSLIMS 组织架构要求组织架构要求 .