复方单层渗透泵控释片(三)
复方单层渗透泵控释片（三）2控释衣膜的影响(1) PEG 种类对释放的影响：渗透泵控释片的主要成膜材料是醋酸纤维素，但其中往往需要加入适量的添加成分：一方面可以增强衣膜的柔韧性和强度，改善衣膜的质量（增塑作用）；另一方面可以调节包衣膜对水的通透性，以获得所需的释药速率（致孑 L 作用）。实验中，考察了不同种类的 PEG(Mw1500，4000，6000)加入衣膜中后，对控释片释药行为的影响。衣膜处方见下：依照释放度测定法测定制剂在 10 小时内的释放度，结果见图 6-17 和 6-18，相似性判定结果见表 6-5。结果表明：使用不同种类的 PEG 对药物释放没有显著影响，但加入PEG1500 时药物释放零级特征较好，所以选用 PEG1500 作为衣膜的外加成分。(2) PEG1500 用量对释放的影响：选择 PEG1500 作为包衣液中的外加成分，按照表 6-6 进行包衣，包衣增重 40mg，考察 PEG1500 用量对控释片释放的影响。依照释放度测定法测定制剂在 10 小时内的释放度，结果见图 6-19 和 6-20，用相似因子法进行相似性判断，见表 6-7，表明衣膜中 PEG1500 用量对药物释放有显著影响。
