氯霉素软胶囊

1氯霉素胶丸说明书【药品名称】通用名：氯霉素胶丸商品名：英文名：Chloramphenicol Soft Capsules汉语拼音：Lümeisu Ruanjiaonang本品主要成分为氯霉素，其化学名为 D-苏式-()-N-(羟基甲基)-羟基-对硝基苯乙基-2,2-二氯乙酰胺。其化学结构式为：分子式：C11H12Cl2N2O5 分子量：323.13【性状】本品为软胶囊剂，内含淡黄色或黄色澄明液体。【药理毒理】 本品为氯霉素类抗生素。在体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B 组链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。ONOC lC lHO N 2本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的 50S 亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制了肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。应用本品后发生的不可逆性再生障碍性贫血的机制尚不清楚。与本品剂量有关的骨髓抑制作用，则认为是由于药物抑制了骨髓细胞线粒体蛋白的合成所致。【药代动力学】 本品为局部用药，吸收较少。【适应症】非特异性阴道炎。【用法用量】 阴道给药。每晚睡前将外阴清洁后，放入阴道深处。一次 0.1g，每晚 1 次。【不良反应】 【禁忌症】对本品及氯霉素类药物过敏者禁用。【注意事项】本品虽是局部用药，但长期大量应用后也可因吸收而引起类似于全身用药的不良反应（如再生障碍性贫血） ，长期、反复使用本品者应定期检查血象。【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品虽是局部用药，但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用，孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应，故孕妇及哺乳期妇女宜慎用。【儿童用药】新生儿和早产儿不宜使用。【老年患者用药】 【药物相互作用】与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用，因此不宜联合应用。【药物过量】 【规格】 30.1g【贮藏】 密封，阴凉处保存。【包装】【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：