《NCCN头颈部肿瘤临床实践指南》 英文版及中文版解读

NCCN头颈部肿瘤临床实践指南 英文版及中文版解读目 录目 录NCCN Clinical Practice Guidelines in OncologyV.1.2009 UpdateNCCN头颈部肿瘤临床实践指南（中国版）头颈部肿瘤临床实践指南（中国版）2009年第一版年第一版 更新更新口咽癌的常规相关检查中加入口咽癌的常规相关检查中加入HPV检测检测Update on NCCN Clinical Practice Guidelines: Head and Neck CancersHuman Papillomavirus (HPV)-Positive Head and Neck Cancer半数口咽癌患者表达半数口咽癌患者表达HPV 16 DNA 不吸烟，不喝酒患者表达阳性者较多不吸烟，不喝酒患者表达阳性者较多 HPV阳性患者的中位年龄比阴性患者低，且发病 率较高阳性患者的中位年龄比阴性患者低，且发病 率较高 与性伙伴数目及性生活频率有关与性伙伴数目及性生活频率有关 与疗效及预后相关与疗效及预后相关JCO 2006:24:2606 JCO 2008;26:612HPV与与RT预后相关预后相关JCO 2008;26:612手术无法切除的局部晚期头颈部鳞癌，同期放 化疗是标准的治疗模式手术无法切除的局部晚期头颈部鳞癌，同期放 化疗是标准的治疗模式非常规分割放疗以及非常规分割放疗以及IMRT放疗在一定程度上降低了肿瘤的局部复发率，在此基础上加入化疗 有助于改善生存放疗在一定程度上降低了肿瘤的局部复发率，在此基础上加入化疗 有助于改善生存顺铂单药是首选的化疗方案顺铂单药是首选的化疗方案Update on NCCN Clinical Practice Guidelines: Head and Neck Cancers头颈部肿瘤化疗试验结果荟萃分析头颈部肿瘤化疗试验结果荟萃分析化疗模式风险降低p-value受益 (5yrs)辅助辅助-6%NS-2%诱导诱导4%NS2%联合联合19% V.1.2009 UpdateNCCN头颈部肿瘤临床实践指南（中国版）头颈部肿瘤临床实践指南（中国版）2009年第一版年第一版 更新更新NCCN头颈部肿瘤指南第一次制定中国版头颈部肿瘤指南第一次制定中国版突出中国特色，以中国特有的鼻咽癌，结合中国的发病情况和诊治现状，提出相应的修改意见突出中国特色，以中国特有的鼻咽癌，结合中国的发病情况和诊治现状，提出相应的修改意见专家组汇集了多学科团队专家组汇集了多学科团队增加了中国自主知识产权的靶向药物增加了中国自主知识产权的靶向药物2009 NCCN指南中国版修订特点指南中国版修订特点中方专家组四点修改意见中方专家组四点修改意见1. 采用鼻咽癌中国分期（采用鼻咽癌中国分期（08版）取代版）取代UICC/AJCC 2002年年6th版分期版分期2. 将局部晚期鼻咽癌同步放化疗中顺铂剂量将局部晚期鼻咽癌同步放化疗中顺铂剂量100mg/m2，改为适合中国人的，改为适合中国人的80mg/m23. 增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的方案增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌的方案4. 增加鼻咽癌增加鼻咽癌EB病毒抗体检测以及滴度与预后关系的相关内容病毒抗体检测以及滴度与预后关系的相关内容修改意见修改意见2：同步放化疗顺铂剂量的 争议：同步放化疗顺铂剂量的 争议欧美同步放化疗顺铂剂量标准为欧美同步放化疗顺铂剂量标准为100mg/m2/3w顺铂顺铂100mg/m2对于中国人剂量偏高，同时联合放疗，毒副反应发生率较高，国内普遍使用对于中国人剂量偏高，同时联合放疗，毒副反应发生率较高，国内普遍使用80mg/m2/3w两者之间缺乏剂量对照研究的证据（等效性，安全性）两者之间缺乏剂量对照研究的证据（等效性，安全性）修改意见修改意见1：鼻咽癌中国分期：鼻咽癌中国分期目前国内外常用的鼻咽癌分期系统包括中国鼻咽癌 92分期和国际抗癌联盟（UICC）/美国癌症联合委 员会（AJCC）2002年第6版分期。这两种分期标准 都存在局限性，需进一步修订和完善；目前国内外常用的鼻咽癌分期系统包括中国鼻咽癌 92分期和国际抗癌联盟（UICC）/美国癌症联合委 员会（AJCC）2002年第6版分期。这两种分期标准 都存在局限性，需进一步修订和完善；2008年12月26日，中国鼻咽癌临床分期工作委员会 在广州成立。委员会以循证医学为依据，对鼻咽癌 92分期的修订内容进行了充分的讨论，并达成了共 识，形成了“鼻咽癌2008分期”方案。2008年12月26日，中国鼻咽癌临床分期工作委员会 在广州成立。委员会以循证医学为依据，对鼻咽癌 92分期的修订内容进行了充分的讨论，并达成了共 识，形成了“鼻咽癌2008分期”方案。鼻咽癌中国鼻咽癌中国08分期简介分期简介确立了确立了MRI作为鼻咽癌分期的首要手段，为保证作为鼻咽癌分期的首要手段，为保证MRI诊断质量，建立了鼻咽癌诊断质量，建立了鼻咽癌MRI扫描规范及报告模板；扫描规范及报告模板； 将咽旁间隙侵犯包括茎突前间隙、茎突后间隙均归为将咽旁间隙侵犯包括茎突前间隙、茎突后间隙均归为T2期；期； 颅神经侵犯归为颅神经侵犯归为T4期；期； T分期简化，去除颈椎前软组织、软腭、翼腭窝、眼眶、颈椎等因素；分期简化，去除颈椎前软组织、软腭、翼腭窝、眼眶、颈椎等因素； 确定咽后淋巴结转移不论单双侧均为确定咽后淋巴结转移不论单双侧均为N1a期；期； N分期基于分期基于MRI影像和美国放射治疗肿瘤学协作组（影像和美国放射治疗肿瘤学协作组（RTOG）颈部淋巴结分区标准，取代原）颈部淋巴结分区标准，取代原N分期的上下颈、锁骨上分区法，删除淋巴结活动度因素，将淋巴结部位、大小、侧数、包膜外侵犯作为新的分期因素。分期的上下颈、锁骨上分区法，删除淋巴结活动度因素，将淋巴结部位、大小、侧数、包膜外侵犯作为新的分期因素。中国鼻咽癌分期：从中国鼻咽癌分期：从92标准到标准到2008标准标准. 中国医学论坛报中国医学论坛报NPC分期：存在的异议分期：存在的异议 中方专家中方专家 1、中国、中国08分期更加适合中国人分期更加适合中国人 2、NCCN中国版应该采用中国人的分期中国版应该采用中国人的分期 NCCN专家代表专家代表 1、为便于交流，中英文版应该采用相同 的标准、为便于交流，中英文版应该采用相同 的标准 2、尚缺乏中国、尚缺乏中国08版与版与AJCC分期的对比 研究分期的对比 研究双方达成共识：双方达成共识： 增加顺铂增加顺铂 40mg/m2/w 联合放疗的治疗方案（NCCN英文版2009.v1已更新）修改意见修改意见2：同步放化疗顺铂剂量的 争议：同步放化疗顺铂剂量的 争议低剂量顺铂联合放疗对照放疗治疗晚期头颈部鳞癌的临床研究低剂量顺铂联合放疗对照放疗治疗晚期头颈部鳞癌的临床研究 顺铂顺铂6mg/m2/d（即（即40mg/m2/w）联合放疗对比单纯放疗，能够显著延长晚期头颈部鳞癌患者的）联合放疗对比单纯放疗，能够显著延长晚期头颈部鳞癌患者的PFS和和OSBranislav Jeremic,et al. J Clin Oncol 2004,22:3540-3548.Grades 3&4 不良反应不良反应 采用顺铂采用顺铂6mg/m2/d（即（即40mg/m2/w）联合放疗方案，患者急性和迟 发）联合放疗方案，患者急性和迟 发3或或4级不良反应的发生率比单纯放疗组升高不足级不良反应的发生率比单纯放疗组升高不足10%，患者能够耐受，患者能够耐受Branislav Jeremic,et al. J Clin Oncol 2004,22:3540-3548.修改意见修改意见3：增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局 部晚期：增加尼妥珠单抗联合放疗治疗局 部晚期NPC的方案的方案*HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201.EGFR中、强表达局部晚期或A-B期 初治鼻咽鳞状细胞癌 患者 （n=137）1:1随机尼妥珠单抗 RT （n=70）RT （n=67）研究设计 研究终点：肿瘤疗效评价安全性HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201.治疗方案 尼妥珠单抗尼妥珠单抗 100mg/人人/次，配制在次，配制在250ml生理盐水中，静脉 滴注，时间不少于生理盐水中，静脉 滴注，时间不少于60分钟分钟注射时间：放疗第1天，之后每周1次，与放疗同步结束 常规放射治疗：常规放射治疗：照射野的设计：面颈联合野：DT 36Gy/19F/24D，缩野耳前野：34Gy/17F/23D放疗剂量：鼻咽部：根治剂量：70-76Gy/7-8W颈部LN：根治剂量：70Gy /7-8WHUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201.16.3912.3167.2127.3990.1643.0893.4452.310102030405060708090100during treatmentend of treatment5th week17th weekNimotuzumabControl% of complete response (CR)完全缓解率完全缓解率 CR (ITT)HUANG Xiao-dong, XU Guo-Zhen, GAO Li, et al. Chin J Oncol, March 2007, Vol 29, No.3: 197-201.timetime50.0040.0030.0020.0010.000.00Cum SurvivalCum Survival1.00.80.60.40.20.0Survival FunctionsSurvival FunctionsP<0.05Nimotuzumab + RT: 84.29%RT alone: 77.61%（月）3年生存率年生存率Description of Nimotuzumab.2009年4月，尼妥珠单抗被推荐进入 NCCN指南头颈部肿瘤（中国版）修改意见修改意见4：EB病毒抗体检测及滴度 与病毒抗体检测及滴度 与NPC预后关系预后关系Leung SF, et al. J Clin Oncol, 2006, 24(34):5414-5418 修改意见修改意见4： EB病毒抗体检测及滴度 与病毒抗体检测及滴度 与NPC预后关系预后关系Leung SF, et al. J Clin Oncol, 2006, 24(34):5414-5418 谢 谢