变更点管理程序
程 序 文 件Program files文件名称：变更点管理程序文件编号：LW-Q-B-23制定部门：工程部执行日期：2017年3月1日修改状况：修改履历制改定日期版本版次页次修改情况记录2017-3-1A03依据IATF16949(2016)最新标准制订合议总经办营业部生产部品质部工程部采购部资材部人事部财务部批 准审 查作 成 何维 LW-Q-B-23 东莞龙文精密科技有限公司变更点管理程序文 件 号LW-Q-B-23制/改定号REV.B-5页 数第 6 页 共 6 页最新改定日2017-3-1流程（Process）OKNG变更点承认（公司内部）1、 目的为了确保产品设计更改、原辅材料更换和公司经营活动过程的5M1E:人Man、机器Madhine、材料material、方法Method、测量Measurement以及环境Environment等变化得到识别、控制，评价其影响程度以消除或减少变更所带来的对产品质量、产品环境有害物质和社会环境的影响，特制定本程序。2、范围本程序适用于公司的产品实现的全部过程和服务等变更的策划、影响评估、验证上、确认、实施和记录。3、职责与权限3.1 制造部：对公司内变更点的接收和执行；提出待变更事项申报；变更后产品的重点管理、标识和识别。3.2 工程部：主导对变更点的检讨、评审；和对适当变更点的承认；主导对变更后样品和小批量量产品的重点管理和跟进。3.3 品质部：对变更点的检讨、评审；和对适当变更点的承认；变更后小批量量产品和变更后正式量产品的重点管理。3.4 采购部：对供应商和外协变更点的接收、通报，标识、识别的管理。3.5 营业部：负责将变更内容向顾客处通报，顾客承认后的变更点文件接收。3.6 总经理：负责变更后资源的调整和补充。4、定义4.1 变更点：影响产品质量、产品有害物质符合性和环境要素的改正、改变事项。通常指5M1E（人员、机器、设备、物料、方法、测量和环境）的变更和设计更改。4.2 试制品：变更点发生后初期生产的前三批产品。5、程序内容5.1 本程序中涉及变更范围包括：重要工序人员、机器、设备、工装夹具、检具、原辅材料、供应商、外协厂、生产工艺、生产工序、作业方法、设备重要参数、CNC程序、刀具、作业场所、人员配置、测试方法、测试仪器等。其中产品材质变更、重要供应商变更、影响产品最终质量及性能的变更和影响产品环境有害物质的变更必须得到客户的承认后才可变更。5.2 变更的提出及方案的拟定5.2.1 公司各部门根据生产及工作的需要提出变更，必须遵守如下原则：5.2.1.1 不可提出违反相关方的环境法律法规要求和产品环境有害物质要求。5.2.1.2 不可提出现有技术及其他条件不具备或难以控制环境因素的变更；5.2.1.3 不可提出违反公司质量方针、环境方针的变更。5.2.1.4 变更提出后，由工程部制定变更方案。变更方案制定时，除考虑5.2.1所述基本原则外，还应确保：方案中包括了进行环境因素控制的安全设施、设备、人员、作业环境方面的要求。5.3 变更方案的评审：5.3.1.1供应商相关变更：NO项 目检讨评审部署承认部署日程样品有无DATA有无1新开发、制做模具，模具修正供应商工程部D+52原材料规格变更供应商工程部D+52原材料材质变更工程部品质部D+53模具修理及模具变更工程部工程部D+54作业方法变更供应商工程部D+3×必要时5制造测试设备变更工程部品质部D+36生产场所变更工程部品质部D+3 现场审视7原材料厂家变更工程部品质部D+55.3.1.2公司内部变更：NO项 目检讨评审部署承认部署日程样品有无DATA有无1工程增加及删减制造部、工程部工程部D+32材质及规格变更工程部品质部D+33新设备投入及生产设备变更制造部、工程部品质部D+34测试设备及方法变更制造部、工程部品质部D+25作业方法变更、包装方法变更工程部品质部D+26加工工艺变更、加工工序变更制造部、工程部品质部D+27重要工程作业员变更、检查员变更变更提出部门品质部D+18新产品量产制造部、工程部品质部D+59工装夹具变更制造部、工程部品质部D+110CNC加工程序变更制造部、工程部品质部D+111车间规划变更变更提出部门工程部D+25.3.1.3客户关联：NO项 目检讨评审部署承认部署日程样品有无DATA有无1工程增加及删减制造部、工程部客户D+32材质及规格变更工程部、品质部客户D+53生产地变更制造部、工程部客户D+54测试设备及方法变更制造部、工程部客户D+55作业方法变更、包装方法变更工程部、品质部客户D+56环境有害物质管理负责人变更品质部客户D+5以上需要样品时，压铸和冲压品每个模号至少应提供3PCS样品，车削品、电镀品则至少应提供5PCS样品；检测DATA应与样品进行一一对应。5.3.2 变更方案确定后，如果需要提交客户承认时，填写设计变更请求单，必须得到客户承认后，方可变更，否则应维持现行作业方式。5.3.3 环境方案提批前（或实施采购前），变更提出部门应按环境因素识别和评价程序实施环境素的识别和评价是，并提出相应控制措施。经关联部门合议后向决裁权部署申报，并得到承认后方可开始变更。5.3.4 当客户提出变更时，营业部应知会相关部门进行检讨，确认可实施变更的条件和时机。工程部将客户文件转换为公司内部文件，再转交到文控中心，由文控正式发行，各相关部门依照文件执行变更。5.3.5 属于新、改、扩建项目，按新改建扩建项目环境管理程序确认。5.3.6 非新、改、扩建项目的变更方案，方案的提出部门应组织如下部门或人员进行变更方案的评审：5.3.6.1 专业管理部门或专业技术人员（工程部、制造部、品质部等）；5.3.6.2 环境有害物质管理部门或环境体系主导部门；5.3.6.3 供应商；5.3.6.4 作业岗位员工代表；5.3.6.5 人事总务课或管理人员。5.3.7 变更方案评审内容5.3.7.1 对产品质量和产品环境有害物质的影响：应分变更后样品不小于10PCS、小批量量产不小于100PCS和正式量产品等三个阶段验证、确认；5.3.7.2 变更前后的工程能力（CPK）、一次良品率和最终报废率的评估，变更后的工程能力应不低于变更前的工程能力；5.3.7.3 变更后对相关硬件和资源的要求及现有硬件和资源是否满足；5.3.7.4 变更后对人员技能及培训的要求现有的人员及技能是否满足；5.3.7.5 变更后环境因素变化情况和环境影响情况；5.3.7.6 变更后环保设施配置情况；5.3.7.7 变更后作业环境的控制措施；5.3.7.8 本程序5.2.1/5.2.2中必须考虑条款的结论。5.3.8. 参与评审的部门将评审结论记录在设计变更通知单上，各部门长核准签名。5.3.9 评审结论一致时，按公司管理职责划分和流程报批和执行。5.3.10 当评审结论达不成共识时，报公司总经理裁决。5.3.11 所有涉及产品材质（供应商更换、供应商原材料采购地更换或增加）变更时随变更点申报书一同添加材质成分表、MSDS和第三方的ICP检测报告，否则变更点不得批准和变更执行。5.3.12 委外加工厂商（含加工工艺、加工设备）变更时，应随变更点申报书一同添加3PCS以上外协厂自检数据，涉及外协厂自购材料时，还应提供本程序5.3.11要求文件、资料。5.4 变更方案实施5.4.1 方案评审通过，各职能部门按职责划分执行相关变更的规定。5.4.2 产品质量或环境变更提出部门要充分检讨、确认能否适用，并监控、掌握质量变化现况、环境有害物质现况和环境因素现况得到部门长承认后通报相关部门。5.4.3 同时品质部根据其变更后对产品质量和环境因素的影响度评估和确认是否应向客户提出变更。如果需要则先通报营业部并由营业部向客户方申请变更事项，客户方同意后通报相关部门，公司内部才可按变更事项进行变更，公司内部相关的作业标准关联文件进行改定。5.4.4 工程部主导对变更后样品和小批量量产品进行检讨、分析，品质部检查员要对变更后小批量量产品做重点确认。5.4.5 制造部将生产过程中的变更品进行重点标识按照标识和追溯性管制程序进行。如果产品正在外发时，需由采购通知供应商变更的内容并将变更后的图纸及相关要求知会到供应商。5.4.6 环境变更提出部门按环境因素识别和评价程序识别和评价变更所带来的环境因素，根据环境目标、指标及管理方案控制程序相关要求，实施后续的重要环境因素的控制行动。5.4.7 对人员的变更，制造部门应在人事总务课和其他相关部门配合下进行针对性培训，以满足变更后对人员技能的要求。5.4.8 变更引起体系文件的增减和修改，按文件控制程序的规定执行。5.5 变更产品的区分5.5.1 变更点执行后得前三批产品在制造过程中制造部应在随件单上应标注“变更品字样”并写明变更内容；品质部在成品的外包装上粘贴“变更品”标签，产品的现品票产品状态代码用“B”显示；变更品半成品或成品入库时资材部应将变更品分开仓储。5.5.2 原则上没征得客户同意，变更前后产品不得同一批次出货，如客户同意一同出货时，也需做要相应区分标识，以便识别。5.6 记录的保存5.6.1 变更记录文件正式发行后，各部门进行保存。保存年限为五年，当政府机关或客户有特殊要求时，按政府机关或客户的要求进行保存。6、相关记录文件 6.1 变更通知单 LW-Q-B-23-016.2 变更请求单
