G5车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目环境影响报告书

G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目I安徽百川生物医药产业园有限公安徽百川生物医药产业园有限公司司G5 车间高端原料药和医药中间体车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目生产基地建设项目环境影响报告书环境影响报告书（送送 审审 稿）稿）建设单位：建设单位：安徽百川生物医药产业园有限公司安徽百川生物医药产业园有限公司编制单位：安徽省柏瑞环保科技咨询有限公司编制单位：安徽省柏瑞环保科技咨询有限公司二二二二三三年年十十月月G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目IG5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目I目目 录录前前言言.1一、建设项目背景.1二、环境影响评价的工作过程.2三、关注的主要环境问题.2四、报告书的主要结论.31总总 论论.41.1 评价目的与指导思想.41.2 编制依据.41.3 环境影响识别与评价因子筛选.101.4 评价等级与评价范围.111.5 评价标准.161.6 评价重点.211.7 环境保护目标.211.8 环境影响评价工作程序.241.9 与相关规划符合性分析.252 现有工程概况现有工程概况.452.1 项目工程概况.452.2 现有污染防治措施及污染物产排情况.563 项目概况项目概况与工程分析与工程分析.653.1 项目概况.653.2 项目工程分析.1063.3 污染源分析.2643.4 非正常工况分析.3013.5 污染物排放“三本账”分析.3023.6 清洁生产分析.3033.7 污染物总量控制建议.3064评价区域环境概况及环境质量现状评价区域环境概况及环境质量现状.3074.1 自然环境现状.3074.2 区域污染源调查.3124.3 环境质量现状评价.3155环境影响预测分析环境影响预测分析.3445.1 营运期地表水环境影响分析.3445.2 大气环境影响分析.3535.3 声环境影响预测评价.3885.4 固废环境影响分析.3905.5 地下水环境影响分析与评价.3935.6 土壤环境影响分析与评价.4156环境污染防治措施及可行性环境污染防治措施及可行性.4186.1 废水处理措施.4186.2 废气处理措施.4296.3 噪声控制措施.4416.4 固体废物污染防控措施.4416.5 地下水污染防控措施.4466.6 土壤污染防控措施.4507 环境风险评价环境风险评价.4527.1 建设项目风险调查.4527.2 环境风险潜势初判.4577.3 环境风险等级及范围.462G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目II7.4 环境风险识别.4637.5 环境风险事故情形分析.4747.6 环境风险预测与评价.4837.7 环境风险管理.5257.8 评价结论与建议.5368环境环境经济损益分析经济损益分析.5408.1 环境经济效益分析.5408.2 环保设施运行费用.5418.3 主要环节效益经济损益指标分析.5418.4 综合效益分析.5439环境管理与环境监测计划环境管理与环境监测计划.5449.1 环境管理.5449.2 污染物排放清单与排污许可.5479.3 监测计划.5519.4 排口规范化设置.5529.5 污染物总量控制要求.5549.6 项目竣工环保验收“三同时”一览表.55410 结论结论.55710.1 评价结论.55710.2 结论.562附图：附图：附图 1项目地理位置图附图 2项目周边关系图附图 3厂区总平面布置图附图 4G5 车间设备布置图附图 5厂区雨污管网图附图 6厂区分区防渗图附图 7跟踪监测点位图附件：附件：附件 1委托书附件 2声明确认附件 3蚌埠市淮上区发展和改革委员会关于项目的备案表附件 4安徽省生态环境厅关于安徽百川生物医药产业园有限公司 G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目环保预审的批复（皖环办复（2021）619 号）附件 5蚌埠市淮上区生态环境分局关于安徽百川生物医药产业园有限公司标准化厂房建设项目环境影响报告表批复的函（淮环许（2020）14 号）G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目III附件 6蚌埠市淮上区生态环境分局关于安徽百川生物医药产业园有限公司淮上区百川高端生物产业园污水处理项目环境影响报告书批复的函（淮环许（2022）15 号）附件 7蚌埠市淮上区生态环境分局关于安徽百川生物医药产业园有限公司附属及配套工程项目环境影响报告表批复的函（蚌淮环许（2023）14 号）附件 8蚌埠市淮上区生态环境分局关于安徽百川生物医药产业园有限公司新建储罐项目环境影响报告表批复的函（蚌淮环许（2023）15 号）附件 9 安徽省发展改革委等部门关于同意蚌埠淮上化工园区启动扩区 筹建工作的复函（皖发改产业函2023293 号）附件 10蚌埠市人民政府关于蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021-2035 年）的批复（蚌政秘202215 号）附件 11 蚌埠市生态环境局关于印发蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021-2035）环境影响报告书审查意见的函（蚌环字2022）18 号）附件 12 中控委托检测协议附件 13现状监测报告附表：附表：附表 1建设项目排污许可申请与填报信息表附表 2建设项目环境影响报告书审批基础信息表G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目1前前言言一、建设项目背景一、建设项目背景由于人口增长，老龄化进程加快，医保体系不断健全，居民支付能力增强，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，将成为仅次于美国的全球第二大药品市场。近年来，我国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。安徽百川生物医药产业园有限公司位于蚌埠精细化工高新技术产业基地开源大道与金沱路交口，占地面积 346 亩，建筑面积约 30 万平方米，投资 12 亿元，新建 17 栋标准化厂房，被列为 2019 年蚌埠市十大重点工业项目，目前公司计划建设制药项目约 10 个，主要研发生产小分子化合物、基因试剂、原料药等，以化学制药为主，和少量的生物医药项目。安徽百川生物医药产业园有限公司G5车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目总投资 8010.4 万元，依托已建 G5 车间、污水处理站，原辅料仓库、成品仓库、罐区及公辅设施，配套新增相应的生产设备以及配电、给排水、暖通、消防等基础设施。项目建成后，可实现年产 80 吨高端原料药和医药中间体生产能力，包括原料药中间体（INT6）50 吨、年产原料药中间体（手性胺）10 吨、年产原料药中间体（E4）1 吨、年产原料药中间体（Cpd1）2 吨、年产原料药中间体（化合物 3）1 吨、年产原料药中间体（SBE）1 吨、年产原料药中间体（BTEC）15 吨。该项目于 2022 年 3 月 15 日获得蚌埠市发展和改革委员会的备案，项目代码为 2107-340311-04-01-173141。于 2022 年 4 月 24 日获得安徽省生态环境厅关于安徽百川生物医药产业园有限公司 G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目环保预审的批复，皖环办复【2022】619 号。根据中华人民共和国环境影响评价法、国务院第 682 号令建设项目环境保护管理条例等相关环保法律、法规规定，项目需履行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）（生态环境部令第 16 号，2020 年 11 月 30 日）可知，本项目类别属于“二十四、医药制造业 2747、化学药品原料药制造全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）”，需要编制环境影响报告书。安徽百川生物医药产业园有限公司委托安徽省柏瑞环保科技咨询有限公司承担本项目环境影响评价报告的编制G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目2工作。接受委托后，立即组织技术人员进行现场踏勘，并收集了与项目有关的技术资料，在现场调研和环境监测基础上，按照环评导则要求、相关环保政策与技术规范，编制安徽百川生物医药产业园有限公司 G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目环境影响报告书(送审稿)，报环保主管部门审查管理。二、二、环境影响评价的工作过程环境影响评价的工作过程2022 年 04 月 25 日，安徽柏瑞环保科技咨询有限公司受安徽百川生物医药产业园有限公司委托，承担G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目环境影响报告书的编制工作。2022 年 4 月 26 日，该项目环境影响首次公示在蚌埠市淮上区人民政府网站上发布（http:/ 年 4 月2022 年 5 月，根据建设单位提供的技术资料进行工程分析，确定评价思路、评价重点及各环境要素评价等级。2022 年 6 月中旬，委托安徽天晟环保科技有限公司对项目现场进行大气、声环境和土壤环境现状监测；2022 年 6 月底，项目课题组根据分工进行各专题编写、汇总，提出污染防治对策并论证其可行性，得出项目建设的环境可行性结论。2022 年 7 月 8 日，建设单位在蚌埠市淮上区人民政府网站上对该项目进行征求意见稿网络公示（http:/ 10 个工作日。2023 年 9 月中旬，编制完成G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目环境影响报告书（送审稿），呈蚌埠市生态环境局审查。三、关注的主要环境问题三、关注的主要环境问题本次环境影响评价过程中关注的主要问题如下：1、废气源强，各类废气污染防治对策的可行性分析，达标排放分析。2、产生的各类废水源强分析，水质依托百川生物医药产业园污水处理设施可行性，达标排放的可行性。3、物料平衡、溶剂平衡、水平衡分析。4、大气预测与分析、地表水、地下水环境影响分析及固体废物环境影响分G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目3析。5、风险评价及预测分析。四、报告书的主要结论四、报告书的主要结论安徽百川生物医药产业园有限公司G5车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目符合国家产业政策，符合“三线一单”，选址符合蚌埠精细化工高新技术产业基地的规划和功能布局，符合蚌埠精细化工高新技术产业基地规划(2021-2035)环境影响报告书及其审查意见的要求。项目采用先进生产工艺，实现了清洁生产。运营过程中产生的各类废气经过处理后达标排放，不会对大气环境构成显著污染，不改变当地环境质量等级；处理的废水能够符合相关标准要求；厂界噪声可满足排放标准要求；固体废物全部作减量化、资源化、无害化处置；项目对周围的环境风险可以接受。环评期间，建设单位进行了环境影响评价公众参与，公示期间未收到有关单位和个人对本项目的反对意见和建议。建设单位切实落实各项污染防治措施，严格执行环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三同时”制度。从环境保护角度出发，项目建设是可行的。G5 车间高端原料药和医药中间体生产基地建设项目41总总 论论1.1 评价目的与指导思想评价目的与指导思想环境影响评价的目的是通过对项目所在区域大气、地表水、声环境现状监测与评价，查明该区域内的环境质量现状；核实项目排污环节、计算污染物的产生和排放量，进行清洁生产评述并预测、评价项目完成后对周围环境可能产生影响的范围和程度，尤其对敏感区的影响；分析项目选址的环境可行性，从技术、经济、环境损益分析角度，评价建设项目环保措施的可行性，提出切实可行的污染防治对策，达到减少污染、保护环境目的，为项目环境管理和环保设计提供科学依据。（1）根据建设项目的特点，开展建设项目所在地的自然环境、社会环境调查和环境质量现状的监测，确定环境评价的主要保护目标和评价重点；（2）对建设项目的工程内容进行分析，掌握对环境产生的不利影响，确定污染源和潜在污染因素，计算污染物的排放量；（3）对建设项目在施工期和运营期可能造成的环境影响进行预测和评价，确定可能的影响范围和程度，提出相应的防范措施，并计算出本项目污染物的允许排放总量；（4）根据工程分析和影响预测评价的结果，对工程方案和环保措施进行可行性论证，同时对本建设项目的选址合理性给出明确的结论；（5）客观公正地进行事故风险评价，并根据评价结论，提出科学