基于体液免疫和细胞免疫检测的相关疫苗评价报告书
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本项目属于检测服务M7452，对照产业结构调整指导目录（2019年本）（国家发展改革委第29号令，2019年10月30日），本项目属于鼓励类：“三十一、科技服务业”中“1、工业设计、气象、生物、新材料、新能源、节能、环保、测绘、海洋等专业科技服务，标准化服务、计量测试、质量认证和检验检测服务、科技普及”，为鼓励类项目。对照战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），项目属于“9.相关服务业”中“9.3检验检测服务”。同时，对照产业转移指导目录，项目不属于江苏省所列需逐步调整退出的项目。本项目不属于市场准入负面清单（2022年版）中负面清单内容；不属于南京市建设项目环境准入暂行规定（宁政发2015251号）中禁止和限制类项目；本项目不属于江苏省限制用地目录（2013年本）和江苏省禁止用地项目目录（2013年本）中限制用地和禁止用地的项目。因此，本项目符合国家及地方相关产业政策。2、与、与“三线一单三线一单”相符性分析相符性分析（1）生态红线 与省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发20201号）、省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发201874号）相符性 本项目位于南京经济技术开发区智芯路 1 号红枫科技园 C2 栋第 5、6 层，对照省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发20201号）、省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发201874 号），距离本项目最近的国家级生态保护红线区域和江苏省生态空间管控区域为龙潭饮用水水源保护区（项目最近距离约 1600m）。项目不在已划定的生态空间管控区域和生态红线区内，与当地生态规划相符。本项目与生态红线的相对位置关系见附图 4。3 表表 1-1 生态红线区基本情况生态红线区基本情况 序号序号 红线区域名称红线区域名称 主导生态功能红线区域范围主导生态功能红线区域范围 面积（平方公里）面积（平方公里）与本项目相对方位与本项目相对方位/距离（距离（m）国家级生态保护红线范围国家级生态保护红线范围 生态空间管控区域范围生态空间管控区域范围 国家级生态保护红线面积国家级生态保护红线面积 生态空间管控区域面积生态空间管控区域面积 总面积总面积 1 龙潭饮用水水源保护区 水源水质保护一级保护区：取水口上游 500 米至下游 500 米，向对岸 500 米至本岸背水坡之间的水域范围；一级保护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外 100米范围内的陆域范围。二级保护区：一级保护区以外上溯 1500米、下延 500 米的水域范围；二级保护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外 100米的陆域范围 从九乡河入江口至七乡河入江口，宽度 1000米。其中，陆域为以自然防洪堤为界，纵深至陆地 500米区域，水域为以自然防洪堤为界，纵深至水域 500 米区域（不包括国家级生态保护红线部分）2.77 4.53 7.3 NW/16002 南京栖霞山国家森林公园 自然与人文景观保护 南京栖霞山国家森林公园总体规划中确定的范围（包含生态保育区和核心景观区等）-10.19 0 10.19 NW/3300 与江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049号）相符性 本项目位于南京经济技术开发区智芯路1号红枫科技园C2栋第5、6层，对照江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049号）可知，项目位于重点管控单元，其重点管控要求与本项目的相符性分析见表1-2。4 表表1-2项目与苏政发项目与苏政发202049号相符性分析号相符性分析 管控类别管控类别 重点管控要求重点管控要求 相符性分析相符性分析 长江流域 空间布局约束 加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内，投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。本项目不在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内。禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区，禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工、石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目；禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。本项目距离长江2200m，不属于石油加工、石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目，不新建危化品码头。强化港口布局优化，禁止建设不符合国家港口布局规划和江苏省沿江沿海港口布局规划（2015-2030年）江苏省内河港口布局规划（2017-2035年）的码头项目，禁止建设未纳入长江干线过江通道布局规划的过江干线通道项目。本项目不属于码头项目和过江干线通道项目 禁止新建独立焦化项目。本项目不属于独立焦化项目。污染物排放管控 根据江苏省长江水污染防治条例实施污染物总量控制制度。本项目废水进入东阳污水处理厂，总量在污水处理厂内平衡。全面加强和规范长江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成权责清晰、监控到位、管理规范的长江入河排污口监管体系，加快改善长江水环境质量。本项目废水接管至东阳污水处理厂，不直接排放。环境风险防控 防范沿江环境风险。深化沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风险防控。本项目为基于体液免疫和细胞免疫检测的相关疫苗评价，企业具有完善的风险防控措施。综上，本项目与江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049号）的要求相符。与南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性 本项目位于南京经济技术开发区智芯路1号红枫科技园C2栋第5、6层，对照南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案 可知，项目位于重点管控单元，其重点管控要求与本项目的相符性分析见表1-3。5 表表1-3项目与南京市项目与南京市“三线一单三线一单”生态环境分区管控实施方案生态环境分区管控实施方案 相符性分析相符性分析 管控类别管控类别 重点管控要求重点管控要求 相符性分析相符性分析 南京经济开发区 空间布局约束（1）执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。（2）优先引入：光电信息、生物医药、高端装备制造、商务办公和科技服务产业，适当发展现代物流、轻工和新型能源及材料等无污染或低污染型产业。（3）禁止引入：光电信息纯电镀加工类项目；机械装备制造中含有电镀等金属表面处理的机械装备制造行业；农药、病毒疫苗类、建设使用传染性或潜在传染性材料项目（含实验室）、手工胶囊填充工艺、软木塞烫蜡包装药品工艺等项目；医药中间体项目生产，生物医药不得有化学合成工段；采掘、冶金、大中型机械制造（特指含磷化涂装，喷漆喷塑、电镀等表面处理工艺）、化工、造纸、制革等项目；污染严重的太阳能光伏产业上游企业（单晶、多晶硅棒生产及单晶、多晶硅电池片生产等）；稀土材料等污染严重的新材料 行业。本项目为基于体液免疫和细胞免疫检测的相关疫苗评价，属于检测服务M7452，主要从事抗原抗体的研究，所用的药品试剂均不涉及重金属，实验过程使用的原辅材料为试剂盒及常规试剂，不使用传染性或潜在传染性原辅材料。因此本项目不属于禁止类项目，不属于使用传染性或潜在传染性材料的实验室及项目，本项目不涉及禁止引入类相关项目。污染物排放管控 严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。园区污染物排放总量按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。实行总量控制制度，废水进入东阳污水处理厂，废气在南京经济开发区实行区域平衡。环境风险防控（1）园区建立环境应急体系，完善事故应急救援体系，加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，定期开展演练。（2）生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单位，应当制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。（3）加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系，完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。园区已建立完善的环境应急体系，建设单位应编制突发环境事件应急预案和例行监测计划。资源利用效率要求（1）引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。（2）按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。本项目用水、用电量较少，各资源利用效率较高。综上，本项目与南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的要求相符。（2）环境质量底线 6 根据2022年南京市环境状况公报，项目所在区域为城市环境空气质量不达标区，项目所在区域六项污染物中O3不达标。具体大气污染防治通过落实南京市打赢蓝天保卫战实施方案、南京市大气污染防治行动计划等相关文件的大气污染防治措施，区域大气环境质量状况可以得到进一步改善。根据2022年南京市环境状况公报，全市水环境质量持续优良，纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质全部达标，水质优良（地表水环境质量标准类及以上）比例为100%，无丧失使用功能（劣类）断面。项目所在区域声环境质量现状可达声环境质量标准（GB3096-2008）中3类标准。本项目的建设对生产过程中产生的各类污染物采取有效的治理措施，确保达标排放，项目排放污染物不会造成区域环境功能类别的改变，不会改变环境质量底线。（3）资源利用上限 本项目租赁已建成厂房进行建设，不新增用地。本项目运营期所利用的资源主要为水资源、电能。本项目新增市政用水量2377t/a，项目所在地供水设施可满足用水需要；本项目新增用电量约300万kwh/a，项目所在地供电设施可满足用电需要。本项目不涉及燃煤、燃油等能源使用。综上所述，本项目土地、水、电、天然气等资源利用不会突破区域的资源利用上限，符合资源利用上限的要求。（4）环境准入负面清单 表表1-4与环境准入负面清单相符性分析与环境准入负面清单相符性分析 序号序号 内容
