防错控制程序全
防错控制程序ISO9001/ISO14001/IATF16949 程序211.目的1.1 规定了防错装置设计和使用的关键要求，使操作者从错误中解脱出来，消灭失误，实现零缺陷生产，集中精力增值的操作。2.适用范围2.1 适用于生产过程中防错设施建立、维护和异常应急；2.2 新产品设计阶段考虑防错；2.3 现有生产过程的防错管理；2.4 纠正/预防措施的策划和实施过程。3.职责3.1 本程序由系统督导部制订、管理者代表审核、总经理批准后生效。3.2 产品实现策划时：研发部项目工程师负责组织包括工艺、生产、采购、质量、市场、供方和客户代表组成的项目小组进行防错设计和管理。3.3 过程设计（包括设计变更、过程图纸、产品图纸）时：研发部负责组织包括生产、售后服务、品质、供方等进行防错设计和管理。3.4 安全防错装置由研发部及生产部门负责设计。3.5 设备课负责防错装置的实现和二级维护及验证。3.6 生产部门（含模具部、注塑课、表面处理课，全文同）负责防差错装置的日常验证。3.7 品保部：3.7.1 负责对防错应用的确认和审核；3.7.2 负责以结果为导向（适当时结合 LPA）对防错有效性的监视。4.标准应用与定义4.1 标准引用4.1.1 IATF16949:2016(覆盖 ISO9001：2015)标准之条款：8.3.1.1、8.3.3.2、8.3.5.1、8.3.5.2、8.5.1、8.5.6.1.1、10.2.4；4.1.2 ISO14001:2015 标准之条款：8.2。4.2 定义4.2.1 防错（Error proofing）：又称防呆（Fool-proofing or Stay foolish，可翻译为保持愚蠢），顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法，是一种一经采用，错误就不会发生，可以消灭错误，或错误发生的几率减至最低程度的科学方法，它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误；本程序重点在防错；4.2.2 防错标准样件：又称边界样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置；例如注塑件的适配夹具，喷涂工件的颜色、色泽、粗糙度合格与不合格样板之看板；4.2.3 备份模式：也称备用方案，是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时措施，如 100%的人工检测或返工；使用其他替代性的检验工具等；4.2.4 防错装置：用于防止不合格品生产或装配的装置（不允许生产）；如下图左所示；4.2.5 差错检测装置：用于防止不合格品流转的装置（不允许通过或接收例：线上 100%全检设备），如上图右所示，又如，电子开短路测试仪器等；4.2.6 差异化防错：反放或放错误的件都不能放置；如下图左所示；4.2.7 同质化防错：正反方向一样或者不同产品上可以使用相同的零部件；如上图右所示；4.2.8 过程前防错：防止发生，探测过程输入；如首件（含过程的）确认；4.2.9 过程中防错：防止加工，监测加工过程中的一些参数；如制程巡检；4.2.10 过程后防错：防止流出，检测输出也即检测产品特性和功能；如产品检验；4.2.11 逐层过程审核（LPA：Layered Process Audit）：是由多个管理层进行的系统审核；对关键过程特性进行频繁的审核以验证过程。5.程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、顾客意见（opinion orsuggestion）和抱怨(complain)、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立；原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置：5.1.1.1 涉及性能、安全方面的；5.1.1.2 风险系数和严重度高的；5.1.1.3 左(Left)右(Right)件的防错；5.1.1.4 关键特殊特性优先考虑防错装置的使用；5.1.2 在设计和设计验证阶段，防错是 PFMEA 的关键输出；符合实际的 PFMEA 应做横向展开（Horizontal Deployment）；5.1.3 所有在设计和设计验证阶段输出的防错，应整合到控制计划中，并在批量生产阶段被严格执行，同时对其可靠性进行确认。5.2 防错作业指导书5.2.1 研发部应为每个防错装置制订详细和清晰的指导书，作业指导书应包括：5.2.1.1 防错装置的编号；5.2.1.2 工作原理；5.2.1.3 检查方法；5.2.1.4 检查频次；5.2.1.5 出现失效情况下的备用方案。5.2.2 备用方案应包括：5.2.2.1 100%人工检验；5.2.2.2 100%检查过的特性进行视觉标识（在产品标签上说明）；5.2.2.3 应保持应用备用方案时的相关记录，以便于追溯；5.2.2.4 备用方案由研发部确定，品保部确认；备用方案下生产的产品应能确保所生产的不合格零件不流入下道工序；5.2.2.5 防错装置失效后所采取的措施应在防错验证记录表中记录（包括产品和防错装置的处理措施）。5.2.3 防错装置的指导书在现场工位展示，并易于作业者获得。5.3 防错标准样件（红兔子/Red Rabbit）的管理检查防错装置的通用做法是使用防错标准样件，也称为边界样品来证明不符合的操作或者不合格的产品能够被探测到。标准样件必须：5.3.1 由品保部确认（含合格与不合格的标准样件、不合格样件应尽可能足够表达不合格的项目、内容）；5.3.2 正确标识（标准样件上必须标明产品名称和其应用的设备外，应包含：不合格名称、发布人、批准人、生效日期、终止日期等）；5.3.3 与正常生产的零件清晰地区分（张贴标签标识）；5.3.4 应进行定置，并做好防锈、防氧化、防老化等工作，存放于防错装置附近的位置，方便作业者存取，有环境要求的，应按要求予以保存，使用部门做好标准样件的日常维护；5.3.5 品保部应定期进行检查，以确保标准件满足防错的要求；5.3.6 品保部建立并使用 RF-MP02-03-03【防错标准样件清单】。5.4 防错的使用5.4.1 每个作业者应按防错作业指导书（含 SOP）的要求，经过防错的培训；培训包括防错装置的使用和失效后的应急措施；5.4.2 作业者按照规定的频次，正确地检查防错装置，一般是在首件检查、设备维修后。必要时，应使用防错标准样件检查防错装置是否有效；5.4.3 防错验证合格后方能继续生产，同时应按【防错装置验证表】作好记录，（适当时、制作【标识牌】）并将标识牌翻到绿色面；5.4.4 应确保防错装置在任何时候都是有效的，如果防错失效，操作工应采取以下措施：5.4.4.1 立即停机（作业员有权停止生产）；5.4.4.2 向班组长汇报；5.4.4.3 上次防错装置验证有效之后的产品应全数检查，并做好记录；5.4.5 班组长和品管员应做好防错的日常确认和审核工作，包括防错装置是否有效、作业者是否对防错装置避而不用。5.5 防错的持续改进5.5.1 顾客抱怨、售后索赔（Claim Demage）、退货发生后，为预防问题重复发生，应该优先考虑防错。在应用防错后，品保部需要更新控制计划和 FMEA，并将其经验进行总结和横向开发。FMEA、控制计划、作业指导书三者应保持一致；5.5.2 防错也可能是在批量生产阶段开发的;研发部应不断评审和更新 PFMEA，以使得检验工作的负荷降低到最合理的水平；如：尽量避免人工检验，最好的做法是每个工位人工检验的项目不超过 3 个。6.相关文件无7.记录RF-MP02-03-01 防错装置清单RF-MP02-03-02 防错装置验证表RF-MP02-03-03 防错标准样件清单
