工厂RoHS2.0管理规定全

工厂RoHS2.0管理规定1.目的1.1 在原 RoHS1.0(2002/95/EC)的基础上，顺利导入并转换执行 RoHS2.0（2011/65/EU）标准。1.2 依本组织的实际情况对 RoHS1.0 的六种限制物质和 RoHS2.0 增加的四种限制物质的控制。1.3 对卤族（A ）元素中其中二种进行控制和第 VA 族砷（As）的控制。1.4 确保在 2019 年 7 月 22 日执行（除医疗和监控设备）2011/65/EU）标准。1.5 确保在 2021 年 7 月 22 日全面执行 2011/65/EU）标准。2.适用范围2.1 所有形成产品的原材料，含但不限于此：主要和关键原材料、辅助性原材料、包装材料及与此相关的供应商。2.2 所有提供给客户的产品，含但不限于此：产品本体、包装物、标签等。3.职责3.1 营销部提供客户有关于产品危害物质的种类和限值；如无，则按 2002/95/EC 执行。3.2 研发部技术课在材料时，应及时掌握客户的有害物质特殊要求，制定采购课采购员标准并通知采购课和品保部。3.3 研发部项目工程师在设计制造工艺时，应避免产生交叉污染的机会，制定工艺流程图时标明危害物质控制点。3.4 采购课执行技术课的采购课采购员标准，确保物料危害物质符合要求。3.5 品保部 IQC 应验证来料及相关证明材料符合标准；杜绝危害物质超限的来料进入制造环节。3.6 品保部实验室负责来料危害物质的测定，并据此判定来料合格与否。3.7 制造部各车间应执行工艺文件规定，确保不出声交叉污染。3.8 本文由品保部编写，系统督导部审核，管理者代表批准。4.定义及引用标准4.1 限制（在电子电气产品中）使用有害物质的指令/RoHS 2011/65/EU。4.2 限制（在电子电气产品中）使用有害物质的指令/RoHS 2002/95/EC。4.3 卤素气体检测/GB/T31473-2015。4.4 卤素测试方法/EN14582：2016。4.5 电器电子产品有害物质限制使用管理办法（2019-3-15 实施）国家工信部。4.6 电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（第一批） GB/T26572-2011 国家市场监督管理总局。4.7 达标管理目录限用物质应用例外清单 国家市场监督管理总局。4.8 卤族（Halogen）元素包含（顺序）：氟（F：Flourum）、氯（Cl：Chlorine）、溴（Br：Bromine）、碘（I：Iodine）、砹（At：Astatine）、石田（Ts：Tennessine）4.9 无卤/HF（Halogen Free）：即待测均质中未检出或低于标准值。4.10 Rohs2.0 是指标准 2011/65/EU 俗称，亦即在标准 2002/95/EC（Rohs1.0）的基础上的修改版本，删除了 Rohs1.0 不适宜的条款，保留了 RoHS1.0 在 RoHS2.0 载明应要继续执行的条款，如危害物质的限值等。4,11 产品本体：是指客观存在的事实和物质；举例：提供给客户的产品注塑件、包装物、合格证明文件等，这些均属产品构成部分，但只有注塑件才是客户采购的真正目的，故，唯有注塑件才能称之为：产品本体。4.12 原材料：是指最终构成产品（存在在商业流通中）的任何一部分，如注塑件的构成：塑胶粒、色粉、固化剂、增塑剂、包装材料等；而在制造规程中使用的脱模剂、去污水均不是原材料部分。4.13 限制物质/RS：Restricted Substance。4.14 有害物质/HS：Hazardous Substance/Harmful Substance。4.15 有害物质减免(无有害物质)/HSF：Hazardous Substance Free。5.规范5.1 RoHS1.0 与 RoHS2.0 导入与切换5.1.1 标准 RoHS2.0 的导入5.1.1.1 在不同渠道（如客户、欧盟议会和欧盟理事会官方网站、国家市场监督管理总局官方网站）收集 RoHS2.0（即 2011/65/EU）标准。5.1.1.2 鉴于中国 RoHS2.0,即 GB/T26572-2011 参照 2011/65/EU 制定；中国 RoHS2.0 限制物质（6 项）均在 RoHS 2011/65/EU 限制物质（6 项+4 项）范围内，限制物质的限值基本一致；故5.1.1.3 本组织选用 2011/65/EU 标准，除非国家标准升级为强制性标准和客户指定使用国家标准外。5.1.2 新旧 RoHS 标准（仅针对限制物质）对比5.1.5 确定控制范围5.1.5.1 构成产品的所有原材料均必须执行本文 5.1.2 之“RoHS2.0/2011/65/EU/限值要求”列所指全部危害物质的管控。5.1.5.2 鉴于本公司产品为下游制造厂家的中间产品，不能完全、准确识别最终产品是不是本文 5.1.3 所指产品；为安全控制，本公司的全部产品均执行RoHS2.0/2011/65/EU/限值要求”列所指全部危害物质的管控。5.1.5.3 在产品实现过程中，将接触到产品的材料，如，注塑时使用的脱模剂、清洁产品表面时使用的清洁剂，均应纳入 RoHS2.0 的控制范围内。5.1.6 标准 RoHS2.0 的导入5.1.6.1 将最新的 RoHS2.0 标准（亦即本文）书面向相关部门发布，涉及部门如（但不限于此）：采购课、品保部、制造部、技术课等。5.1.6.2 前款（5.1.6.1）涉及部门应就岗位职能，做好：向相关方书面传达（适用时、签订协议书）、向属下工作人员宣传并令其执行、编写文件或模具/产品设计时应将新版 RoHS2.0 标准纳入必须的因素，并贯彻始终；确保在产品生命周期（至少在产品离开组织前）均能有效执行危害物质新标准。5.2 供应商有害物质的控制5.2.1 A 类高风险原材料的管制5.2.1.1 所有 A 类原材料必须 HSF，如：塑胶料、硅胶、模具钢材/模胚、油漆油墨（详见 SP02-01供应商管理控制程序，如下用）；5.2.1.2 采购课应确保所有的供应商每年提交一次符合 RoHS2.0 组织声明和每 12 个月提交所有提供产品的第三方危害物质测试报告。5.2.2 B 类中级风险原材料的管制5.2.2.1 所有 B 类原材料必须 HSF，如：包装材料类、模具配件类、除油漆油墨外的其它化工材料；5.2.2.2 执行 5.2.1.2。5.2.3 C 类低风险物料的管制5.2.3.1 所有的 C 类材料必须 HSF，如：与产品直接或间接接触，但不是构成产品的成分的化工产品；5.2.3.2 当相关方（政府机关、客户）应要时，执行 5.2.1.2；如因紧急提交给相关方时，应确保在相关方的规定期限内至少提前一个工作日获取；5.2.3.3 应确保提供相应的 MSDS、材质证明文件，并加盖供应商公司章。5.2.4 IQC 检验5.2.4.1 针对所有来料，IQC 依上述 5.2.15.2.3，确认a 来料的类别：A 类、B 类、C 类，b 是否提供相应的供应商资料，c 按 IQC 的来料检验程序进行检验，确认其规格、型号是否符合要求，并做好记录，d 且将 HSF 的来料记录与 HS 的来料记录分开保存。5.3 新物料的 RoHS2.0 管制5.3.1 资材部采购课采购员到新物料，应提交技术课工程师确认新样品，确认是否符合：客户要求、为 HSF 材料；并对物料分类：HSF 材料、待确认是否 HSF 材料、HS材料。5.3.2 如果是应要 HSF 的物料，技术课工程师须确认供应商是否提交符合 RoHS2.0 的资料，如符合 RoHS2.0 声明、测试报告等。5.3.3 当供应商提交了符合 RoHS2.0 的资料，技术课工程师方可对样品的其它项目进行评估；评估合格，则应在【样品试验报告】上标识“HSF”，并将“HSF”物料的【样品试验报告】与“HS”物料的区分保存；反之，则该物料不合格，技术课工程师不对该物料进行评估.5.3.4 如新型号的确认已通过，采购课采购员向供应商下订单时，采购课采购员应确认清单内所有的原材料及制造性辅助材料是否 HSF，如有要求，应在清单上作“HSF” ;标识，并要求供应商提供相关 HSF 的资料，如符合 RoHS2.0 声明、测试报告、物料 BOM 清单；5.3.5 采购课采购员执行 5.2。5.3.6 新的 HSF 物料的存贮编码，可使用加“HSF”前缀在原编码规则的编码，如：HSF-B.BHM.019。5.3.7 商务课根据新的 Part No，开出申购单；PMC 课根据新的物料应求向采购课下达HSF 的物料采购指令。5.4 新项目的管制5.4.1 技术课根据客户的 BOM 和相关资料确认该产品是否应要 HSF，应要时，技术课将所有客户资料复制一份给品保部，然后进行定量风险分析（QRR：Quantitative RiskResearch）；应要时，做好 QRR 记录。5.4.2 品保部执行 5.2.。5.4.3 完成 QRR 后，品保部须对其制造过程、产品进行审核、验证材料符合 RoHS2.0 的资料是否完成，只有上述三种情况都符合要求，QRR 产品才能做合格判定，方可将产品提交客户做判定，批准后进行下一步骤，否则重复以上步骤。5.4.4 凡客户有应 HSF 时，资材部须确认 QRR 产品物料是否 HSF、QRR 产品是否有批准，否则，采购课不能采购该产品所涉及的物料。5.5 来料检验管制5.5.1 IQC 在进料检验时，5.5.1.1 须确认该物料是否为 HSF 材料；是，执行 5.2.4.1，供应商未提交相关资料时，IQC拒收；5.5.1.2 只有提交相关资料后，方执行检验，5.5.1.3 检验合格后，IQC 须在检验报告及抽检物料的供应商外包装上盖合格章，并贴上“HSF”标签，不被 HS 物料混淆；5.5.1.4 所有 HS 及待确认是否 HSF 的抽检物料也均应贴上相对应的标签。5.5.2 物料检验合格后，仓库须对 HSF、待确认是否 HSF 以及 HS 的物料贴上相对应的标签，分开放置并有明显的区分。5.5.3 在发料时，应在领料单上作“HSF”标识，所有有“HSF”标识的领料单须与 HS的领料单分开保存；5.5.4 仓库课应保存一份所有 HSF 物料的相关声明、证书等资料的副本，原件由采购课课长保存。5.6 制程控制5.6.1 所有参与 HSF 产品的制造人员，都要参加“HSF”培训和考核；考核合格后方可参与 HSF 产品的制造。5.6.2 HSF 产品的制造，各工序负责人先确认流程单是否有“HSF”标识，且遵循流程单的要求制造。5.6.3 在制造车间各工序材料存放区域或物料架上，所有 HSF、HS、待确认是否 HSF 的物料必须有明显的标识。5.6.4 在 HSF 产品的制造制程中，IPQC 首检时须注意确认前工序是否有混淆 HS、待确认是否 HSF 的物料或辅材等，确认所有记录是否有“HSF”标识，确认所有记录是否与 HS 的记录分开保存。5.6.5 制造线所有涉及与 HSF 有关的设备和工具都必须有明显的 HSF 标识，HS、待确认是否 HSF 的也应有明显的标识；5.6.6 在以下所有关键管制区域，做好 HSF 的标签/标识：5.6.6.1 注塑、表面处理制造线和机器，且记录必须有 HSF 标识；5.6.6.2 返工岗位，在 HSF 产品返工时，操作员应确认返工区域无 HS 的产品遗留，且返工的工具上不含有 HS 的材料残留；5.6.6.3 每个 LOT 的流程单（Travele