REACH 管理控制程序全
REACH 管理控制程序ISO9001/ISO14001/IATF16949 程序511.目的1.1 满足客户之需求，适应全球化环境保护趋势；1.2 确保出货的产品符合要求 REACH 法规；1.3 各部门的工作有章可循，为各部门 REACH 管理工作提供依据。2.适用范围2.1 产品生命周期全过程。3.职责3.1 本程序由系统督导部制订，主管审核、管理者代表批准后生效。3.2 营销部：了解客户关于 REACH 需求，及时传达给相关部门，向客户发表符合性声明。3.3 研发部：负责对产品设计所用物料合规性确认，参与供应商评估，应客户要求制作样品的 BOM 表示给客户承认，以及对物料变更再确认。3.4 采购课：负责组织相关部门对供应商进行评审与沟通，收集供方 REACH 材料成分数据，向合格供应商采购合格物料。3.5 原材料仓：负责仓储物料的标识，严格按订单要求发料，做好与物料使用部门的沟通工作。3.6 制造部/车间：负责在制品、成品必要的标识，防止有害物质误用或对环保物料的污染，做好相关的环保宣传教育。3.7 品保部：3.7.1 负责物料样品及来料评估和验证，物质成份表数据库的建立与维护，应客户要求提供产品物质成份信息、MSDS 以及通报声明；3.7.2 负责 REACH 物料的来料管制，及制造全过程的环保监控，相关环保问题的提出纠正和预防措施及变更事项的跟进。4.标准应用与定义4.1 标准引用4.1.1 IATF16949:2016(覆盖 ISO9001：2015)标准之条款：8.1；4.1.2 ISO14001:2015 标准之条款：6.1.2、6.1.3。4.2 定义4.2.1 REACH4.2.1.1 是欧盟法规化学品的注册、评估、授权和限制（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，并于2007 年 6 月 1 日起实施的化学品监管体系。该法规的主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA 。4.2.2 HS 有害物质4.2.2.1 是指在法律中列出的客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全的物质。4.2.3 HSF 无有害物质4.2.3.1 是指任何减少或消除的 HS。4.2.4 SVHC5.程序5.1 REACH 信息收集5.1.1 出口欧盟的产品无需客户说明，营销部接到样品或订单时，即默认为必须遵守REACH 法规，营销部需在样品申请单或合同评审上加以说明；5.1.2 其它地区的客户如果客户有具体说明，也需在样品申请单或合同评审上加以说明。5.2 供应商的评估、物料样品承认5.2.1 研发部接获营销部 REACH 样品需求后，确定产品 BOM 并绘制工程图纸（工程图纸 BOM 表上端靠左边标注*以显示为 REACH 产品），然后填写物料样品申请单据采购可寻求物料样品。5.2.2 采购可寻找合适的供应商送样，需评估其是否具备提供 REACH 物料的能力，如果评估初步通过，供应商明确并接受本公司的环保要求后，然后可通知供应商打样，送样时必须附上该样品的物质成份表，必要时附上相关的 MSDS。5.2.3 采购课收到样品及附有物质成份表的承认书后需传递至采购工程师复核，审核的内容包括：5.2.3.1 书写及格式审核，如有不符合要求的事项不可通过：a 查看必填事项有无全部填写完整；b 查看有没有加盖公司印章；c 该物料的标准重量须等于所有物质在该物料中占的重量之和；d 物质英文名与该物质的 EC 号、CSA 号是否正确一一对应；e 将不同供应商的相同规格型号的材料的物质成份表对比，看是否有明显异常之处处。5.2.3.2 审核物质是否须注册，如果以下三个条件都满足，要求该物料中所含物质是一定经过注册的，如果没注册，则审核不可通过：a 含有意释放的物质；b 出口到欧盟的产品有意释放大于 1 吨/年；c 在欧盟注册的物质名单中查不到该物质有注册的记录。5.2.3.3 对照高度关注物清单，审核物质成份表中是否有高度关注物，如有，则需查看该物物质是否是在欧盟许可的范围内使用的，如果超出许可范围的，则绝对不能通过审核。5.2.3.4 如果来料含有的高度关注物，是允许存在的，须从以下两方面去评估：a 高度关注物用到本公司产品中占该产品的含量大于 0.1 %；b 该高度关注物在本公司所有产品中出口总重量累计大于 1 吨/年；c 如果二者都可能满足，就不予承认，反之可以加以承认，并在物质成份记录表上加以识别。5.2.3.5 如果来料里的物质有的是属于 173 物质（截止至第 16 批 SVHC 清单，如下同；清单继续更新时，本文不作修改，更新附件即可；即本文继续有效。），是欧盟限制作的，需审核该物质在成品中的含量是否会超过要求的限度，如果会超过，则绝对禁止使用，审核不予通过。5.2.4 如果供应商暂时无法提供物质成份记录表，但该物料急需，可以让供应商提供该物料的 MSDS 以及不含 173 项物质和高度关注物的声明和检测证明，a 这种情况需由采购科提出，b 由采购工程师评估该类物料的风险，c 报管理者代表核准后，可以暂时先发行规格书，d 但供应商需在随后的 60 工作日内补回物质成份表，e 成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门，f 超过期限仍未提供物质成份表，g 文控中心回收相关的规格书作废，h 采购课不可以再向该供应商采购 (此办法仅在 2009 年 3 月至 2009 年 9 月过渡使用)。5.2.5 经过评估的物料样品规格书上 IQC 加盖“REACH 评审合格”蓝色专用章，然后将样品与承认书，一同交给研发部文员，由研发部文员转交各项目研发部门承认。5.2.6 研发部承认后，将承认书交文控中心备案、研发部发行，发行的单位包括：研发部、品保部 IQC、采购工程师、采购课，以便各部门：a 采购工程师将物质成份表输入数据库；b IQC 监控来料品质；c 研发部制作样品 BOM 表面提交给客户，并加以保存；d 采购可向合格供应商采购符合要求 REACH 的合格物料。5.2.7 采购工程师有权通过采购可向任何一家供应商索取相关物资的 MSDS，并统一归档于供应商物料 MSDS 汇总文件夹，以备查询与使用。5.3 PMC 课 REACH 采购计划与生产安排5.3.1 PMC 可根据图纸或合同评审提供的 REACH 信息，申请物料，并在物料请购买单上明确注明 REACH 要求。5.3.2 物料请购单有明确要求符合REACH的，采购课必须向有此能力的合格供应商采购，因此在下任何一种物料的采购前必须查询确定该供应商是合格供应商，该物料合规格格书有盖 REACH 蓝色章的，且有签相关协议，方可向该供应商采购，采购单须明确注明 REACH 要求。5.3.3 REACH 产品订单的生产通知单，PMC 必须在生产通知单注明是符合 REACH 地产品，以利于仓库明确发放 REACH 物料。5.4 REACH 物料来料管制5.4.1 REACH 物料来料检验，IQC 检验用的规格书必须盖有 REACH 管控章，否则不能作为检验依据判单。5.4.2 检查有性能外观后还需将物料的实物进行称重，与物质成份表上的的总重量加以对比如，监控材料内部成份重量有无变化。5.4.3 所有 REACH 物料检验合格后，加贴方形 REACH 标签，然后按区域放置物料，避开免得物料相互混淆，检验合格的物料需通知仓管员尽快进仓。5.4.4 辅料来料检检的管制与其它物料的来料管制一致。5.4.5 IQC 每日报表，须交给采购工程师审核，以便于监控并统计每日来料所含的相关信息度关注物及有意释放的物质的含量，统计于高度关注物及有意释放物质的监测记录表并于每月底统计于高度关注物或有意释放物质年总量统计表，以便评估本公司出口产品相关物质是否需注册或通报提供相关依据。5.5 REACH 物料的仓储、发放与管理5.5.1 仓库课必须明确标示：REACH 物料放置区，REACH 物料待检区，不合格退料区。5.5.2 仓库发料时须按生产通知单，如果该产品要求符合 REACH，发料时只能发符合REACH 的物料，并确保在发给制造部/车间的物料外包装上明确标示。5.5.3 制造部/车间生产时须全程保存外包装，补、料退单都须有清晰的 REACH 提示，以便仓库开始保管与发放物料。5.6 制程管制5.6.1 车间所有人员应根据生产通知单确定生产的产品是否需符合 REACH，如果是REACH 产品使用的物料必须有 REACH 标签，所有从仓库课发下的 REACH 物料在现场必须要有 REACH 标签。5.6.2 制造部/车间、线需安排 BOM 指定使用相应物料，未经研发部允许不可私自使用其它物料代替或增加其它辅料。5.6.3 发到制造部/车间的物料，仓管员会明示用于哪个订单，未经 PMC 课允许不可私自挪用物料。5.6.4 如果需使用 BOM 以外的辅料，辅料也必须是有 REACH 标示的才可使用，否则不可使用。5.7 出货管制5.7.1 成品出货应客户要求加贴 REACH 标示或提供物质信息。5.8 变更管理5.8.1 当物料供应商的内部材质或配方有变更时，必须征得本公司的重新承认方可变更。5.8.2 当本公司的产品内部材质有变更时，包括供应商更换，须重新送样承认并征得客户同意方可变更。5.8.3 应 REACH 法规的要求而变更的，应与客户沟通好相关变更事项。5.8.4 应客户要求变更了 COP03-01【工程变更管理程序】执行即可。5.9 不合格处理及纠正与预防5.9.1 样品承认不符合：a 如果是格式或写法不符合，必须重填；b 如果是物料里含有不符合 REACH 的成份不予承认。5.9.2 材料不符合，发现重量对比相差超过 20%的，a 须出具来料异常单,b 交采购工程师联络供应商分析处理，c 证实符合 REACH 方可特采，否则一律退货；d 如果发现标示不符，须出具异常单通知采购科处理，e 采购客需通知供应商采取纠正措施加以纠正预防；f 要求来料是 REACH 物料，结果来料无相关规格书，IQC 需出具 RF-MP05-01-02【异常联络单】相关部门，在两日内处理完毕。5.9.3 生产过程中发现的不符合，如果发现有非 REACH 标示的物料用于 REACH 产品，应立即把不合格品隔离，并由 IPQC 出具品质异常单，由品保部召集相关部门商讨处理对策。5.9.4 客户端发现的不合格，当营销部收到此信息时，须确定出货日期、出货批次、数量，立即出具 RF-MP05-01-07【8D 报告】给品保部，并通知管理者代表，由管理者代表表会同品保部召集相关部门立即成立专项品质检讨会，分析不符合原因并采取积极的应对措施，相关对策事项由营销部与客户沟通。5.9.5 不合格品的处理：a 退货、报废、降级使用。5.9.6 相关部门或供应商应执行纠正预防措施，并由品保部确认改善效果，防止问题再发。5.9.7 品保部保存：RF-MP05-01-07【8D 报告】、纠正预防措施单、品质检讨会议记录、【异常联络单】、确认结果。5.10 内部审核与供应商年度审核评估5.10.1 定期的内审与 ISO9001 内审同步，并已将本程序纳入 ISO9001 的一个程序文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。5.10.2 为确保供应商能持续稳定地提供服务，每年至少 1 次，a 采购课须与
