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ISO9001质量管理体系二级文件 外协过程控制程序

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ISO9001质量管理体系二级文件 外协过程控制程序

外协过程控制程序1.目的对委外机加产品、模具工装、检测的全过程存在的风险进行管理和控制,确保外协方能够给公司提供合格的外协产品、模具工装以及检测和服务。2.范围适用于模(检)具制作与维修、委外检测、委外热处理及外协机加工的外协过程管理。3.职责3.1总经理负责确定和批准外协方,对外协方的选择具有决定权。3.2采购部(1)执行风险控制程序规定,负责外协过程的风险管理和控制,降低外协风险;(2)负责选择和开发外协方,并报请总经理批准,建立合格外协方名单;(3)负责外协过程(包括外协业务洽谈、合同签订、外协制作过程监督、不合格审理、退换和返修、结算)等具体事务;(4)按照公司质量审核计划组织审核外协方。3.3技术部(1)负责向采购部提供外协产品加工、模具工装制作的技术标准和验收标准;(2)参加模具和工装的验收;(3)参加外协方的年度审核。3.4质量部(1)负责外协机加工产品的检验;(2)负责检具的验收;(3)参加外协方的年度审核。3.5 生产部(1)负责提供外协所需外协品,并负责外协产品的装卸、搬运;(2)参加模具的验收。3.6 行政人事部 负责对外协单位的环境、职业健康安全管理的评审。4. 工作程序4.1 外协方的开发采购部在开发外协方时需从以下几个方面来了解外协方:1)是否有合法的经营场所和资源(设备、人员);2)在同行业是否具有一定的技术能力、质量保证能力和供货能力;2)是否能满足本公司特定的技术要求、质量要求和供货要求;4)质量、技术、加工、供应、包装、运输、财务、环境、职业健康安全等管理是否有效;5)是否能够承担必要的保密责任和义务;6)客户直接指定的外协方需要满足下述条件:* 有效的注册营业执照;* 相应的资质证书;* 管理体系证书及相关资质证书。4.2外协方的选择4.2.1对于能满足公司质量要求并有合作意向的外协方,由采购部将外协方资料收集整理上报总经理。外协方资料主要包括以下几个方面:(1)外协单位调查表,主要包括外协方人员数量、设备数量与种类及其他外协方信息;(2)外协方有效的营业执照;(3)其他外协方资料(页面2表1,2-3项);(4)外协方小批量制作或加工本公司产品合格报告或样品。*模具制作以铸件尺寸报告为参考依据;*机械加工以加工报告或加工样品为参考依据。4.2.2在征得外协方同意后,采购部可组织各相关部门对外协方实地考察,必要时,邀请总经理参与。4.2.3总经理收到外协方材料并批准确认后,将外协方列入合格外协方名单中,并将外协厂商按重要外协方与一般外协方分类。4.3审核评估4.3.1审核评估标准(参见表1)表1: 外协方选择与审核标准 级别类别选择条件重要外协方一般外协方客户指定外协方规模机械加工单位模具工装制作单位小规模机械加工单位零星加工单位1.具有合法的营业执照2.一般纳税人资格/3.有效的质量管理体系/4.环境职业健康安全体系或制度/5.样件、小批量、批量产品符合性6.加工工艺、模具设计、检测能力/7.持续供货能力8.不合格退换处置能力9.交期的及时性10.包装的安全性11.承担保密的责任和义务/12.合理的价格13.审核评估分数70分/需要审核时说明: “” 必须具备条件 “” 符合性要求 “/” 不要求4.3.2初次评估初次评估旨在合作双方初次接触的评估,参见4.2章节外协方的选择。对于重要外协方,首次评分必须高于70分,如果低于70分,将不考虑选择为本公司合格外协方。4.3.3年度评估(针对已经成为本公司合格外协方的公司)(1)由质量部编制供应商定期审核检查表,设计各项权重系数;(2)重要外协方的评估分值不得低于70分,对于一般外协方需考核其表1中第4至11项是否符合本公司要求;(3)采购部通过评估分数汇总,得出外协方的选择结论;(4)对低于70分的重要外协方,要求其通过整改达到分值,不能达到分值的不予选择;(5)对于质量、交期等各方面正常的外协方,可以考虑本年度不再进行审核评估。4.4外协合同4.4.1 重要外协方的合同由总经理负责签订或总经理授权采购部签订;4.4.2 一般外协方的合同由采购部签订;4.4.3 外协合同除商务条款外,须有以下内容:(1)技术要求、质量标准和验收标准;(2)质量纠纷、争议的的处置方法。4.5 外协方的控制和监督4.5.1采购部统计外协加工品合格率以及模具工装制作质量;4.5.2采购部统计外协方供应的及时性;4.5.3采购部对外协方的数据进行分析和评估,确认是否满足公司的要求;4.5.4对外协方可能产生的风险进行识别、评估,采取相关措施降低外协风险;4.5.5必要时,制定应急措施。4.6 外协方风险控制4.6.1 当外协方发生以下异常时,采购部要及时向总经理汇报外协方的异常信息:(1)机加工产品质量或模具连续发生异常;(2)机加工产品发生重大质量问题;(3)公司顾客发生严重的抱怨和投诉;(3)外协方业绩不能达到公司要求,供货状态无法满足本公司或顾客要求:(5)外协方经营范围发生重大变化;(6)外协方发生重大环境、安全事故。4.6.2 经总经理同意采取以下控制措施:(1)停止外协方产品或模具的加工;(2)组织相关部门对外协方进行实地审核评估,审核其管理活动,开出不符合项和观察项要求整改;(3)通过整改能够达到公司要求时,可继续作为合格外协方,必要时反馈给公司顾客;(4)通过整改仍然达不到公司要求,取消其合格外协方资格;(5)重新选择合格外协方,必要时反馈给顾客。5. 外协方资料管理 采购部负责保存和更新外包方管理的相关资料,必要时向顾客提供。6. 管理评审时,采购部向总经理提供外包方的业绩。7. 相关文件7.1 风险控制程序7.2 变更控制程序7.3 质量信息沟通控制程序7.4 质量记录控制程序7.5 顾客财产控制程序7.6 不合格品控制程序7.7 管理评审控制程序7.8 纠正与预防控制程序7.9 外协方年度审核计划7.10 记录1)外协单位调查表2)供应商定期审核检查表外协控制工作流程过程流程内容描述采用表单技术部质量部采购部生产部总经理外协方开发 外协方选择外协单位调查表外协方调查 检验符合性确认实地考察参加参加外协单位调查表审核评估批准合格外协方批准授权外协合同外协实施质量信息外包方业绩质量信息供应商定期审核检查表批准定期评审重新开发外协方取消外协方保留外协方稽查审核停止供货批准风险信息风险发生批准采购部在开发外协方时需从以下几个方面来了解外协方1)是否有合法的经营场所和资源(设备、人员);2)在同行业是否具有一定的技术能力、质量保证能力和供货能力;3)是否能满足本公司特定的技术要求、质量要求和供货要求;4)质量、技术、加工、供应、包装、运输、财务等管理是否有效;5)是否能够承担保密的责任和义务;6)客户直接指定的外协方需要满足下述条件:* 有效的注册营业执照;* 相应的资质证书;* 质量管理体系证书。对于能满足公司质量要求并有合作意向的外协方,由采购部将外协方资料收集整理上报总经理。外协方资料主要包括以下几个方面:1)采购部填写的外协单位调查表,主要包括外协方人员数量、设备数量与种类及其他外协方信息;2)外协方有效的营业执照;3)其他外协方资料(页面2表1,2-3项);4)外协方小批量制作或加工本公司产品合格报告或样品。外协单位调查表供应商定期审核检查表 符合性确认*模具制作以铸件尺寸报告为参考依据;*机械加工以加工报告或加工样品为参考依据。2.3实地考察在征得外协方同意后,采购部可组织各相关部门对外协方实地考察,必要时,邀请总经理参与。初次评估初次评估旨在合作双方初次接触的评估,参见4.2章节外协方的选择。对于重要外协方,首次评分必须高于70分,如果低于70分,将不考虑选择为本公司合格外协方。确认外包方1.采购部把初次外包方的审核结论交总经理批准;2总经理收到外协方材料并批准确认后,将外协方列入合格外协方名单中,并将外协厂商按重要外协方与一般外协方分类。合格外包方名单外协合同1要外协方的合同由总经理负责签订或总经理授权采购部签订;2. 一般外协方的合同由采购部签订;3. 外协合同除商务条款外,须有以下内容:1)技术要求、质量标准和验收标准;2)质量纠纷、争议的的处置方法。外包合同外协方质量的控制和监督1. 外协方的日常监督和控制1)统计外协加工品合格率以及模具工装制作质量;2)外协方供应的及时性;3)采购部对外协方的数据进行分析和评估,确认是否满足公司的要求;4)对外协方可能产生的风险进行识别、评估,采取相关措施降低外协风险。各类统计台账工作总结年度评估(针对已经成为本公司合格外协方的公司)1)由质量部编制供应商定期审核检查表,设计各项权重系数;2)重要外协方的评估分值不得低于70分,对于一般外协方需考核其表1中第4至11项是否符合本公司要求;3)采购部通过评估分数汇总,得出外协方的选择结论;4)对低于70分的重要外协方,要求其通过整改达到分值,不能达到分值的不予选择;5)对于质量、交期等各方面正常的外协方,可以考虑本年度不再进行审核评估。合格外包方的评审计划外包方评估供应商定期审核检查表外协方风险控制当外协方发生以下异常时,采购部要及时向总经理汇报外协方的异常信息:1)机加工产品质量或模具连续发生异常;2)机加工产品发生重大质量问题;3)公司顾客发生严重的抱怨和投诉;4)外协方业绩不能达到公司要求,供货状态无法满足本公司或顾客要求:5)外协方经营范围发生重大变化。经总经理同意采取以下控制措施:1)停止外协方产品或模具的加工;2)组织相关部门对外协方进行实地审核评估,审核其管理活动,开出不符合项和观察项要求整改;3)通过整改能够达到公司要求时,可继续作为合格外协方,必要时反馈给公司顾

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