质量、环境和职业健康安全质量管理体系的运行控制
质量、环境和职业健康安全质量管理体系的运行控制8.1 运行策划和控制8.1 运行策划和控制-QMS为了向顾客提供符合要求及满意的产品等，确保本公司一体化方针和目标的实现，公司规定对所有承接的服务和产品必须进行详细的策划。策划应包括以下的内容：a）确定产品的要求，包括产品质量目标等b）建立下列内容的准则：-过程运行规范，如工艺流程图，操作规程，检查、检验规程等； -产品的接收。c）确定符合产品要求所需的设备/过程/资源；d）按照准则实施过程控制；e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息： -证实过程已经按策划进行；-证明产品符合要求。策划的输出应适合组织的运行需要。公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。公司制定外部提供过程产品服务控制程序，对外部提供的过程、服务进行管理，确保外包过程受控。8.1 运行策划和控制-EMS和OHSMS8.1.1环境职业健康安全管理运行策划和控制公司建立、实施、控制并保持满足环境、职业健康安全管理体系要求以及实施6.1和6.2所识别的措施所需的过程，制定固体废弃物管理规定、劳动防护用品管理规定，通过： 建立过程的运行准则；按照运行准则实施过程控制。公司对计划内的变更进行控制，并对非预期性变更的后果予以评审，必要时，应采取措施降低任何有害影响。8.1.2控制要求 企管办负责组织鉴定公司重要环境因素、不可接受风险；企管办根据重要环境因素、环境方针、目标指标，组织制定相应的环境管理运控制程序文件或作业指导书，并将有关文件发放到相应的部门或岗位。企管办应对运行控制范围作出规定，并形成环境管理方案；企管办应对运行控制进行督促、检查；适当时，制定控制措施，确保在产品计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，并提出环境要求；对公司重大环境因素有关的运行场所所规定的运行控制要求及相应程序管理文件，应通报给相关方并进行沟通；进入公司作业的承包商或供应商，必须严格遵守公司的环境管理要求；对间接的重大环境因素，应对供应商提出改善建议，督促他们改善环境管理。企管办负责组织危险源辨识、风险评价小组对危险源进行辨识；企管办根据职业健康安全重大风险、职业健康安全方针、目标，组织制定相应的职业健康安全管理运行控制程序文件或作业指导书，并将有关文件发放到相应的部门或岗位；企管办应对运行控制范围作出规定，并形成职业健康安全管理方案；企管办应对运行控制进行督促、检查。职业健康安全运行控制范围：安全第一、预防为主、关爱健康、消除隐患、营造和谐。目前，与公司职业健康安全风险有关的职业健康安全运行控制范围如下：防火、防止设备运行危险、安全使用化学用品、防触电措施、消除安全隐患、用危险性较低的材料、过程、运行或设备替代。运行控制监督管理企管办对相关运行控制进行监督、检查、考核；对相关运行控制的有效性进行验证，将不适应的运行控制程序按文件管理规定进行修订和完善。应急准备与响应在环境职业健康安全运行控制中，对火灾、意外伤害等意外事故，应有应急准备与响应措施。公司另外建立应急准备和响应控制程序予以控制。 8.1.3 变更管理组织应建立一个过程，以实施和控制影响职业健康安全绩效的有计划的变更，例如：a) 新的产品、过程或服务；b) 工作过程、程序、设备或组织结构的变更；c) 适用的法律法规要求和其他要求的变更；d) 有关危险源和相关的职业健康安全风险的知识或信息的变更；e) 知识和技术的发展。组织应控制临时性的和永久性的变更，以推动职业健康安全机遇，并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。组织应对非预期性变更的后果予以评审，必要时，应采取措施降低任何不利影响，包括应对潜在的机遇（见条款6)。8.1.4 外包组织应确保对影响其职业健康安全管理体系的外包过程实施控制。应在职业健康安全管理体系内规定对这些过程实施控制的类型和程度。注：对外包过程的控制类型和程度属于职业健康安全管理体系的一部分，不论该过程在工作场所的哪个地方实施。经核实，目前公司的喷塑过程、模具制作、产品运输为外包过程。8.1.5 采购组织应制定控制措施，确保商品（例如：产品、危险材料或物质、原材料、设备）和服务的采购符合其职业健康安全管理体系要求。8.1.6 承包商组织应建立过程，用以识别和沟通因下述情况产生的危险源并评价和控制相应的职业健康安全风险：a) 承包商的活动和运行对组织的员工；b) 组织的活动和运行对承包商的员工；c) 承包商的活动和运行对工作场所的其它相关方；d) 承包商的活动和运行对承包商自身员工。组织应建立和保持过程以确保承包商及其员工符合组织的职业健康安全管理体系要求。这些过程应包括选择承包商的职业健康安全准则。8.1.7质量管理运行策划和控制生产实现过程是质量管理体系中产品形成并提交给顾客的全部过程，本公司生产实现过程包括策划、采购、设计、生产和销售等过程，考虑到本公司产品的特点、过程的复杂程度等因素，根据具体产品或合同要求，形成生产实现策划过程。当顾客对产品质量特性已有明确要求时，产品负责人负责编制产品方案及计划，包括各阶段的划分和主要工作内容、各阶段的职责分配、所需的资源等内容。产品计划随着进展，必要时应予修订。在产品计划实施过程中不同部门之间的接口管理按照信息交流沟通控制程序要求执行。为了向顾客提供符合要求及满意的产品服务、已完产品及交付，确保本公司一体化方针和目标的实现，公司规定对所有承接的产品服务、已完产品及交付产品必须进行详细的策划。策划应包括以下的内容： 已完产品及交付应达到的质量目标(即本公司质量目标中有关产品的具体化)。包括识别产品质量特性、建立目标质量要求和约束条件，并应满足顾客和法律法规的全部要求； 确定实现过程，即识别并确定生产实现所需的过程；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定过程所需的资源(人力资源、设施、过程、工艺、资源和技能)，以确保产品能够实现； 明确产品生产、已完产品及交付的质量控制制度、方法、手段，包括验证、确认、监控、测量、检验和测试，确定所有测量要求；服务交付前的检验和试验活动等； 辨别、评价重要环境因素和不可接受风险，制定相应的控制措施； 公司在生产实现过程中，对所生产的产品建立形成机遇和风险控制程序文件，针对生产实现全过程进行风险分析、评估、控制、剩余风险评价、管理关于风险管理的分析、评估、控制、管理等活动，并保持管理活动记录。 产品服务、已完产品及交付过程进行必要的记录，以提供符合要求和一体化管理体系有效运行的证据。若产品服务、已完产品及交付过程发生任何变更需求，应评审以上策划内容是否需要相应的变更。若发生非预期变更，要识别并评审变更造成的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。产品服务、已完产品及交付过程的任何外包过程，确保进行一起策划并受控。8.2A产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1市场服务部编制顾客满意监测程序，并组织实施。8.2.1.2 应进行以下活动，实施与顾客沟通：1) 向顾客提供产品和服务信息，包括样品、产品性能、技术指标、广告宣传，提供产品和服务样本目录等；2) 收集顾客对产品和服务要求的合同或订单信息，处理顾客意见，解答顾客的问询；评审顾客产品和服务合同或订单的要求，做好合同更改时与顾客的沟通；3) 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；4）处置或控制顾客财产；5) 开展顾客满意/不满意信息调查收集；6) 现场宣传介绍产品和服务使用方法、产品和服务性能等。7）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。8.2.1.3 市场服务部与有关部门按顾客满意监测程序要求，对顾客沟通的信息收集、整理、分析、评价、汇总，作好记录。8.2.1.4 顾客沟通信息作为产品和服务的改进和管理评审的输入。8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定市场服务部应明确顾客对公司提供产品和服务的各项要求，应获得的信息包括： 1) 产品和服务标准，包括法律法规的要求、公司认为必要的要求； 2) 合同意向书、订单，一般以具体的合同条款为准； 3) 顾客规定的产品和服务要求，包括有关可用性、交付和支持方面的要求及价格、交货期、服务等要求； 4) 产品和服务预期用途所必需的要求； 5) 公司确定的附加要求。8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.1 对已确定的顾客要求的合同、订单的评审，应包括：、1) 评审必须在向顾客作出提供产品和服务的承诺之前进行； 2) 顾客对产品和服务要求（包括对交付及交付后活动的要求）得到规定； 3) 在顾客没有形成文件提出要求时，顾客要求在接受前得到确认； 4) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决； 5) 本公司有能力满足规定的要求。8.2.3.2 评审的结果及随后的后续措施企管办必须予以记录。8.2.3.3 顾客及产品和服务要求发生变更时（包括合同的变更），市场服务部应对此进行再次的识别、评审。更改后的信息市场服务部应及时传递到各有关部门及人员。8.2.3.4 对产品和服务要求评审的记录，市场服务部应按规定妥善保管。8.2.4产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。8.2.5相关/引用文件8.2.5.1产品服务要求控制程序8.2.5.2顾客满意监测程序8.2B 应急准备和响应建立、实施并保持应急准备和响应控制程序，以规定如何响应潜在的环境紧急情况和潜在事故。应：通过策划的措施做好响应紧急情况的准备，以预防或减轻他所带来的不利影响；a) 建立紧急情况的响应计划，包括急救；b) 对实际的紧急情况和事故做出响应；c) 根据紧急情况和潜在影响的程度， 采取相适应的措施预防或减轻紧急情况带来的后果；d) 如可行，定期测试所策划的响应措施；e) 定期评估，当必要时，更新这些响应措施，特别是在事故或紧急情况发生及测试后；f) 适用时，可以向相关方提供紧急预防、急救、应急准备和响应相关的信息和培训；g) 向组织所有层次的所有员工沟通和提供与他们的岗位和职责相关的信息；h) 与承包商、访问者、应急响应服务机构、政府当局以及，适当时，当地社区沟通相关信息。8.3产品和服务的设计和开发 本条款不适用，不适用说明见1.48.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则建立、实施并保持外部提供过程产品服务控制程序，以确保外部提供的过程、产品和服务符合规 定的要求，在下列情况，应将规定的要求用于外部提供的产品和服务的控制：a) 外部供方提供的产品和服务合并到公司的产品和服务中；b) 产品和服务由外部供方代表公司直接提供给顾客；c) 由于公司决定将过程或职能外包，外部供方提供过程或过程的一部分；d) 应确保对影响其职业健康安全管理体系的外包过程实施控制。应根据外部供方按照规定要求提供过程、产品和服务的能力，建立和应用评价、选择、绩效监视和重新评价的准则，并且进行实施，同时保留对外部供方的评价、绩效监视和重新评价的结果的适当文件化信息。采购应确保用于所有采购服务或材料都满足适用的法律法规要求。8.4.2 外部供应的控制类型和程度建立、实施并保持外部提供过程产品服务控制程序，在确定适用于外部提供的过程、产品和服务的控制类
