食品公司检测设备管理制度和实验室管理制度
检测设备管理制度 1. 目的 对用于确保产品符合规定要求的检测设备进行控制,确保检 测设备的有效性。 2. 范围 适用于对产品和过程进行监视和测量的仪器、装置、软件等 的控制。 3. 职责 3.1质检部负责对检测设备的管理,定期送检定或校准,负责 对检测设备操作人员的培训,正确使用和维护检测设备。 3.2生产部负责正确使用生产过程中应用的检测设备、仪表。 4. 程序 4.1检测设备的确定、采购及验收 根据生产工艺和产品特性的监测项目和参数精确度的要求确 定所需的检测设备,并按要求进行采购和验收。质检部应制定并 执行检测设备操作规程 。 4.2检测设备的管理及检定或校准 4.2.1对产品质量可能发生影响的新购的以及在用的检测设备, 由质检部负责送计量单位进行周期的检定或校准,符合要求方可发 放使用。 4.2.2对检定或校准合格的检测设备应保存好检定证书或 校准证书 , 检定标签或校准标签张贴于检测设备上。 4.2.3质检部负责检测设备的登记管理,建立检测设备台帐 和检测设备校准计划 。 4.2.4质检部负责测量、监控设备的发放。检定或校准不合格的设备不得用于检测,必须送修理后重新检定或校准合格后使用。 4.3检测设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.3.1使用者应严格按照检测设备操作规程及设备使用说 明书使用检测设备,确保检测设备的测量和监控能力与要求相一 致,防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护 和保养,妥善保管。 4.3.2在使用检测设备前,应按要求检查设备是否工作正常,是 否在校准有效期内。 4.3.3使用者在检测设备的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使 用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效。 4.4测量、监控设备偏离校准状态的控制 4.4.1发现检测设备偏离校准状态时,应停止检测工作,及时 报告质检部以旧换新。质检部应追查使用该设备检测的产品流向, 再评价以往检测结果的有效性,确定需重新检测的范围并重新检 测。 4.4.2对无法修复的检测设备,经质量安全负责人批准后,由质 检部作报废处理。 4.5检测设备的使用环境要求 检测设备的使用环境应符合检验方法标准的规定,由质检部负责 监督检查。 4.6对检测人员要求 质检部对测量、监控设备的使用人员进行相应的培训,确保其 有能力使用该设备。 4.7 计量设备管理的考核: 由质检部负责人每季度进行一次检测设备管理的考核,计算检测仪器及时校准率应记录在食品安全质量目标统计明细表 。 5 相关文件/记录 检测设备操作规程 检定证书 校准证书 检定标签 校准标签 检测设备台帐 检测设备校准计划 食品安全质量目标统计明细表实验室管理制度 1.目的 对实验室进行管理,确保检测结果的准确性。 2.适用范围 适用于对本企业实验室及实验室相关活动的管理。 3.职责 3.1 质检部实验室负责人负责实验室事务的管理。 3.2 各委托实验部门配合实验室做好相关的工作。 4.作业程序 4.1 实验室人员的配备 4.1.1 实验室人员资格应符合人员管理制度及食品安全知 识培训制度中的规定。4.1.2 实验室人员上岗前,应接受岗前培训,岗中要适时参加 培训。 4.2 检测设备的管理 4.2.1 编制检测设备台账 ,记录实验室用于检测、评价的 设备。 4.2.2 所有的检测设备、标准物质必须定期送国家认可的计量 检定机构进行检定/校准。 4.2.3 检测设备的环境条件应满足检测环境要求。 4.3 药品试剂的管理 药品试剂的保存、使用、处置必须分类管理。 4.4 实验室设施和环境的控制 4.4.1 实验室的设施和环境条件应满足以下条件:动力和照明电按380V和220V供给; 对在检测过程中产生有害气体的实验室,应安装通风排气系 统; 恒温恒湿试验室有空调机或恒温恒湿设备; 对电磁干扰、灰尘、振动、电源电压等严格控制,对发生较 大噪声的检测项目采用隔音措施; 相邻区域的工作不相容时,采取有效的隔离措施。 4.4.2 根据检测项目及相关的实验环境要求,确定各检测项目 进行有效工作时所需的设施及环境条件。 4.4.3 按有关作业指导书的要求对环境条件进行测量。 4.5 实验室内务管理 4.5.1 实验室应清洁卫生、整齐规范、方便检测工作的进行。 4.5.2 对检测区域的基本要求为: 进入无菌区域应遵守换鞋更衣制度; 外单位人员不得擅自进入实验室; 消防、卫生设施配备齐全,灭火器不得随意搬动。 4.5.3 实验室工作人员应保持实验室的良好内务,保持室内、 场地整洁、安静。4.6 样品管理做好样品的接收、标识、流转、储存、处置的管理工作,执行 留样管理制度 。 4.7 实验管理 4.7.1 应遵守标准规定的检验方法进行产品检验。 4.7.2检测完毕的样品必要时要贴上已检标识。 4.7.3 检测完毕,应出具检验报告,检验员在报告上签字。 5. 相关作业文件/记录人员管理制度及食品安全知识培训制度 留样管理制度 检测设备台账