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狂犬疫苗使用禁忌分析:重庆狂犬中和抗体检测

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狂犬疫苗使用禁忌分析:重庆狂犬中和抗体检测

泓域健康/重庆狂犬抗体检测狂犬疫苗使用禁忌分析一、 狂犬疫苗使用禁忌对于暴露前预防,对疫苗中任何成分曾有严重过敏史者应视为接种同种疫苗的禁忌症。妊娠、患急性发热性疾病、急性疾病、慢性疾病的活动期、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。免疫缺陷者不建议进行暴露前免疫,如处在狂犬病高暴露风险中,亦可进行暴露前免疫,但完成免疫接种程序后需进行中和抗体检测。对一种品牌疫苗过敏者,可更换另一种品牌疫苗继续原有免疫程序。分析二、 常用细胞培养狂犬病疫苗比较我国已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质,Vero细胞更容易生产和储存,狂犬病毒表达滴度高,因此,Vero细胞狂犬疫苗具有生产控制水平高、产量大、生产成本较低的优势。但Vero细胞属于传代细胞,高浓度的Vero细胞DNA存在致肿瘤风险。此外,市场上的Vero细胞狂犬病疫苗均使用动物来源的血清和胰酶,产品存在外源病毒因子污染风险。人二倍体细胞疫苗是第三代狂犬病疫苗,与动物细胞相比,人二倍体细胞狂犬病疫苗具备天然的安全性优势,无致肿瘤风险,杂质去除要求低,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群。但人二倍体细胞存在培养难度高,狂犬病毒表达滴度低等问题,因此人二倍体细胞狂犬病疫苗产量较低、生产成本高。目前,我国获批签发上市的人用狂犬病疫苗企业共有8家。2018-2020年,我国利用Vero细胞基质培养的人用狂犬疫苗批签发数量占比最大,保持在90%左右;人二倍体细胞狂犬疫苗整体呈现出逐年上升的趋势。三、 狂犬疫苗企业竞争格局:辽宁成大批签发量较多从供应企业来看,辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额。我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。其中辽宁成大占据狂犬疫苗市场的批签发量占比达到472%;其次,宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为247%和75%;此外,成都康华三代狂犬疫苗的批签发量占比为47%。四、 狂犬病病死率高危害极大狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病,它是有史以来病死率最高的疾病(病死率为100%),狂犬病在全世界绝大多数国家均有流行,世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡达59万人。根据中国疾控中心统计数据显示,2020年,中国人间狂犬病发病数为202例,死亡人数为188人,病死率较高。2021年1月至3月,中国人间狂犬病发病书为13人,死亡12人,病死率较高。五、 狂犬病疫苗批签发量呈现平稳波动的态势由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性,人用狂犬病疫苗是我国常年批签发量较大的疫苗品种之一。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份(4-5针/人份),2020年我国全年批签发各类狂犬疫苗大约8238万剂,较2019年同期增长4004%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批签发量为1439万支,同比增长3019%。六、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更广泛的应用与Essen5针注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接种者依从性高,免疫保护更早等优势,随着越来越多国家的批准,以及疫苗生产商和医疗机构的推广,Zagreb2-1-1注射法将得到更广泛的应用。宠物市场规模大幅增长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据2021年中国宠物行业白皮书显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加87%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长206%。宠物市场规模大幅增长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据2021年中国宠物行业白皮书显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加87%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长206%。预测2022年中国宠物经济产业规模将达4936亿元,同比增长252%,预计2025年市场规模达8114亿元。七、 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发量较多按照培养基质分品种进行统计,目前Vero细胞狂犬病疫苗是主流产品。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的批签发量为620129万支,市占率为7527%;人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的批签发量为110318万支,市占率为1339%;地鼠肾细胞狂犬病疫苗的批签发量为53457万支,市占率为649%;最后是人二倍体细胞狂犬病疫苗的批签发量为39931万支,市占率为485%。由此来看,二代狂犬病疫苗(Vero细胞基质)仍然占据主导地位,三代狂犬病疫苗(人二倍体细胞基质)正在逐步崛起。

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