2021外周介入行业研究 -72页
VCBEATRESEARCH2021外周介入行业研究 前言心血管病死亡一直占我国城乡居民死亡原因的首位，根据中国心血管健康与疾病报告2020概要中的推算数据，我国心血管疾病现有患者人数达3.30亿人。不健康的生活方式和老龄化还在进一步推高我国心血管疾病的发病率和死亡率。心血管疾病作为“头号杀手”，是我国公共卫生的重大挑战。心血管疾病庞大的患病基数也推动了国内心血管高值耗材产业的蓬勃发展，血管介入高值耗材产业一直是我国医疗器械产业的创新高地。血管介入可以分为冠脉介入、神经介入、外周介入三大领域。冠脉介入是起步最早，目前发展最为成熟的细分领域。外周介入和神经介入虽然起步晚，但近年来发展迅速。在冠脉支架带量采购背景之下，冠脉介入行业增长开始放缓，外周介入和神经介入开始迎来新一轮的发展契机。目前，虽然国内的外周介入市场由跨国企业主导，但国产企业也迎来崛起机会。国产企业得益于鼓励创新、加速国产替代的政策扶持，乘着医疗改革与医工结合的创新环境，借助于国内资本市场的有利优势，快速提升传统产品的质量性能，加速产业布局，做好迎接国内外周市场的新一轮发展契机与市场爆发准备。2021年，我国外周介入行业进入产业收获期，本土多家外周介入企业上市。在这个关键节点之际，动脉网·蛋壳研究院通过对国内血管外科专家、国内外周介入主要参与者、研发工程师调研访谈，制作了2021年外周介入报告。在本报告中，我们将从外周介入国内发展历程、外周介入市场概况、外周动静脉疾病治疗的现状和未来趋势、外周介入主要产品与主要参与者等方面进行论述。动脉网·蛋壳研究院经过长期的产业调研和研究积累，特别针对外周介入行业分类、格局、市场规模、投资逻辑及投资标的作了详尽深入的分析。通过报告调研，我们认为，外周介入市场比起冠脉介入来说有着庞大的患者基数，增长动力强劲；相比于神经介入来说，外周介入术式多样，市场空间广阔。从产品层面来看，药物球囊将冲击现有裸支架和裸球囊的主导地位，成为外周介入领域核心大单品。从市场参与者来看，跨国企业在外周介入领域拥有雄厚的技术储备和产线基础，而本土血管介入医疗器械选手在管线布局前瞻性、临床理解深度、商业化推进能力方面综合表现不俗，已成为外周介入市场中有力的竞争者。 技术词汇表专业名词解释AVFCDTCVDDCBDESDVTIVC动静脉瘘，一种长期使用血液透析的主流血管通路方法导管溶栓术，在成像技术的指导下，通过导管将溶栓药物间歇脉冲注射或持续滴注血栓内，以达到溶栓的目的慢性静脉疾病，通常发生于下肢静脉，导致血液聚集在静脉，降低血液回流到心脏的速度药物涂层球囊，细胞毒性化疗药物涂层血管成形术球囊（通常是半顺应性球囊）药物洗脱支架，其表面涂有抗增殖药物深静脉血栓，由人体（通常在腿部）的一条或多条深静脉形成血块引起下腔静脉，一种将身体下部和中部的缺氧血液输送至右心房的大静脉IVCFLEADPADPE下腔静脉滤器，一种于下腔静脉植入的防止血凝块通过血液进入肺部的医疗设备下肢动脉疾病，伴随腿部动脉变窄或闭塞外周动脉疾病，伴随心脏外或脑外动脉变窄或阻塞肺栓塞，肺部中的一条肺动脉闭塞，由血凝块从腿部深静脉或从身体其他部位的静脉（属稀有情况）游至肺部导致经皮机械取栓，一种经皮介入手术，将取栓装置通过不同的机械方法传递到深静脉血栓部位以清除血凝块射频消融术，一种非外科手术的微创手术，使用电流加热一小块神经组织以阻止其发出疼痛信号终末期肾病，慢性肾病的终末阶段，这时肾功能下降，不能再发挥功能PMTRFAESRDEVLTHD静脉腔内激光治疗，一种使用激光加热减少静脉曲张的手术血液透析，一种治疗肾衰竭的透析方法，该手术使用人工肾脏清除血液中的废物及多余的液体支架内再狭窄，发生于一段的动脉被支架扩张后再次狭窄时ISRLLL晚期管腔丢失，比较术后马上治疗的动脉直径与随访时有关动脉的直径的差异，作为衡量血管重建术疗效的指标经皮腔内血管成形术，一种经皮介入手术，可以使用末端带有囊袋的导管扩张阻塞的外周动脉，从而使血液畅通无阻地循环PTAPTERCT肺血栓栓塞，肺部肺动脉阻塞随机对照临床试验，一项将人们随机分配（仅凭偶然）以接受几种临床干预措施之一的研究，这些干预措施之一是比较或控制的标准SATVTEVV单臂临床试验，对具有目标疾病的个体样本进行实验治疗，然后随时间推移观察其反应静脉血栓栓塞，在静脉中形成血块时发生静脉曲张，在浅静脉扩张、肿胀及扭曲时发生，当静脉中的瓣膜功能不全，血液逆流或汇聚时，就会发生静脉曲张PPASFAMNCBTK腘动脉股浅动脉跨国公司膝下 目录一、行业概况：高增长潜力市场1、外周血管疾病：涉及全身周围血管，患者达数亿2、外周介入治疗：主流治疗方式，产品丰富度待提高3、外周介入市场：外资主导，2030年市场规模将达300亿050507二、外周动脉：外周介入领域主战场1、外周动脉疾病：我国医疗重大挑战2、下肢动脉疾病：外周动脉战略要地3、下肢疾病分类：分为膝上、膝下两大市场4、治疗趋势：DCB冲击支架主导地位5、参与者分析：国产龙头蓄力待发0909111425296、未来市场分析：空间广阔，行则将至三、外周静脉：被忽视的百亿级市场1、外周静脉疾病：患者基数大、治疗率低2、疾病分类：三大疾病最受关注3、治疗趋势：向着血管介入的方向发展4、介入产品分析：国产品牌尚处研发阶段5、参与者分析：多家上市企业积极布局6、未来市场分析：百舸争流，奋楫者先313134384647四、外周通路：进口垄断的高壁垒赛道1、通路类产品：开启介入手术的第一步2、市场格局：国产企业面临技术和品牌门槛5051五、海外案例：全球视角下的开拓者1、美敦力：集采承压，外周成增长亮点2、波士顿科学：外周逆势增长，表现强劲5354六、国内案例：中国市场新势力1、发展历程：成为外周药物球囊霸主2、技术平台：构建四大领先技术平台3、核心产品：多款产品填补市场空白4、财务分析：研发投入高速增长58596061七、发展趋势：介入无植入方兴未艾1、政策环境：外周介入市场迎来黄金发展期2、市场趋势：超4亿患者造就百亿蓝海市场3、产品趋势：介入无植入理念倍受推崇636567 图表目录图 1 主要血管疾病流行病学概况及其涉及主要产品图 2 外周介入市场器械分类0607101114151618222325343538414244505353545561616364656566图 3 中国下肢动脉介入手术的历史及与预测数量（2015年-2030年）（千例）图 4 下肢动脉结构示意图图 5 间歇性跛行的治疗流程图 6 外周动脉疾病治疗发展历史图 7 血运重建手术分类图 8 药物球囊治疗原理图 9 点状支架示意图图 10 Cardiovascular Systems外周旋磨产品工作示意图图 11 先瑞达发展历程图 12 中国治疗静脉曲张的射频消融手术量（万例）图 13 中国腔静脉滤器介入手术量（万例）图 14 伞形、梭形滤器图 15 AngioJet抽吸导管+抽吸主机图 16 先瑞达外周抽吸系统说明图图 17 先瑞达射频消融系统说明图图 18 血管介入治疗基本流程图 19 美敦力2020财年业务营收占比&美敦力2020-2021财年营收数据图 20 美敦力心血管业务 各部分近两年销售额对比（百万美元）图 21 波士顿科学一季度销售额（百万美元）图 22 波士顿科学各版块业务年度业务增长率图 23 2019-2020H1年先瑞达营收和归母净利润（千元）图 24 2019-2020年先瑞达研发费用情况（万元）图 25 中国血管介入行业发展阶段图 26 外周（下肢）药物球囊与外周减容装置的国产替代情况图 27 2019年外周患病人数及增长情况图 28 我国外周动脉介入器械规模增长趋势（亿元）图 29 我国外周静脉介入器械规模增长趋势（亿元） 图表目录表 1 膝下病变和膝下病变区别1317192024262728282931323236373940434546465456585960表 2 国内已上市裸支架产品表 3 SFA及PPA病变DCB球囊市场格局表 4 膝下（BTK）DCB市场格局表 5 动脉粥样硬化切除术设备和每个设备的优势表 6 国内已上市DCB产品临床试验数据对比表 7 先瑞达膝下DCB主要疗效数据表 8 先瑞达主要产品表 9 美敦力外周动脉核心产品表 10 波士顿科学外周动脉主要产品线表 11 影响静脉疾病治疗率低的因素表 12 静脉曲张分期及治疗推荐表 13 高位结扎剥脱术与腔内热消融术对比表 14 慢性静脉疾病疗法表 15 第二版、第三版深静脉血栓形成的诊断和治疗指南对比表 16 国内腔静脉滤器产品表 17 用于外周静脉的获批血栓抽吸导管表 18 国内已上市射频消融导管表 19 国内髂静脉支架表 20 中国外周静脉介入主要市场参与者表 21 先瑞达静脉介入在研产品表 22 美敦力外周产品表 23 波士顿科学外周介入产品线表 24 先瑞达业务发展里程碑表 25 先瑞达技术平台介绍表 26 先瑞达核心产品分布 主要观点外周血管疾病是一种未被充分诊断和治疗的高发性疾病，介入治疗血运重建渗透率将在血管外科的蓬勃发展下快速增长。2020年中国下肢动脉介入手术11.6万例，预计2030年将达58.8万例，未来10年年均复合增长率高达17.6%。现有的外周介入市场无论是外周动脉还是外周静脉都由跨国企业主导，但中国企业正在加速崛起，多个核心产品完成商业化，外周介入将迎来国产替代关键期。外周介入市场由外周动脉、外周静脉、通路类耗材三大类组成。外周动脉占比最大，但外周静脉增速较高。外周静脉介入领域，目前存在超适应症应用现象，现有的产品未能满足临床需求，亟需研发一批适用于外周静脉疾病的创新产品。介入无植入解决方案能避免植入体对器官造成伤害，降低出血风险，将逐步成为外周介入的主流解决方案。 OVERVIEW第一章行业概况：高增长潜力市场外周介入市场真实需求规模外周介入市场结构外周介入市场增长动力 05外周血管疾病涉及全身周围血管，患者达数亿01人体内的血管如同这个星球上纵横交错的河流，供给养分给人体的每个角落。血管疾病的治疗以介入治疗为主流治疗方式。血管介入分为冠脉介入、神经介入、外周介入三大领域。冠脉介入治疗主要涉及心血管范畴；神经介入主要涉及脑血管范畴；外周介入主要涉及人体血液循环系统除主动脉以外的身体躯干及四肢血管。外周血管分为外周动脉血管和静脉血管，外周血管疾病也分为外周动脉疾病和外周静脉疾病。外周静脉通常指的是位于胸腔、
