南京舒鹏生物科技有限公司 一类新药研发项目环境影响报告表

4一、建设项目基本情况建设项目名称一类新药研发项目项目代码2205-320161-89-01-906051建设单位联系人联系方式建设地*点地理坐南京市江北新区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 B 座905-910 室标（118 度 41 分 22.3 秒，32 度 11 分 6.83 秒）国民经济行业类别M7340 医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展、98 专业实验室、研发（试验）基地-其他建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）南京市江北新区管理委员会行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）宁新区管审备2022312号总投资（万元）4000环保投资（万元）20环保投资占比（%）0.5施工工期2022.8-2022.10是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）852.75（租赁建筑面积）专项评价设置情况无规划情况南京市江北新区发展总体规划（2014-2030）南京江北新区（NJJBb040、NJJBb060）单元控制性详细规划于2016年取得南京市人民政府批复（宁政复2016114号）。规划环境影响评价情况南京高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书于2016年12月21日取得南京市环保局的审查意见（宁环建201655号）。南京高新药谷开发建设有限公司南京生物医药谷研发楼一期项目环境影响报告表 于 2014 年 8 月 13 日取得南京市环境保护局的审查意见（宁高管环表复201431 号）。*5规划及规划环境影响评价符合性分析1、与南京江北新区总体规划相符性分析、与南京江北新区总体规划相符性分析南京市江北新区（以下简称新区）位于江苏省南京市长江以北，包括南京市浦口区、六合区和栖霞区八卦洲街道，覆盖南京高新区、南京海峡两岸科工园、南京化工园等园区和南京港西坝、七坝 2 个港区，规划面积 788km2。根据南京市江北新区发展总体规划（2014-2030）：以浦口、高新大厂、雄州三大组团为中心，重点提升商贸、枢纽、文化等城市功能。浦口组团加快形成滨江特色鲜明的公共活动中心，结合老山南侧地区高教资源，加快产学研一体化发展，提升三桥地区整体科技研发与创新能力。高新大厂组团加快形成北部居住综合区、中部科技研发区、南部居住综合区、老山生态旅游区、中山科技园、北斗卫星导航及生物医药基地六个片区，在北部居住综合区、南部居住综合区建设地区级中心。南京高新区依托现有的产业基础和科技研发优势，加快发展软件与信息服务、生物制药、智能制造等特色鲜明的产业集群，重点推进新能源汽车产业、集成电路产业、生物医药产业三大产业链建设。相符性分析相符性分析：根据南京江北新区总体发展规划，本项目位于南京市江北新区南京生物医药谷中丹园一期 B 座 905-910 室，所在地块用地性质为研发用地，入驻企业主要为研发型企业。南京舒鹏生物科技有限公司拟建设一类新药研发项目，建成后将用于生物学实验及新药研发，不涉及中试和生产，研发产物不外售，不涉及病毒、传染性材料，不建设 P3、P4 生物安全实验室、转基因实验室。本项目建设符合 南京市江北新区总体规划（2014-2030）发展需要。2、南京江北新区（、南京江北新区（NJJBb040、NJJBb060）单元控制性详细）单元控制性详细规划规划根据南京江北新区（NJJBb040、NJJBb060）单元控制性详细规划：NJJBb040&NJJBb060 规划单元产业重点发展方向为软件开发、生物医药、新进制造业、北斗产业及研发拓展。其中，软件研发主要发展移动互联网、电子商务等软件及信息服务业；先进制造业主要发展轨道交通、智能电网等，生物医药产业主要发展生物医6药 研 发 和 制 造、化 学 医 药、现 代 中 药、医 疗 器 械 等。NJJBd040&NJJBe030 规划单元总体定位为以新兴产业研发、孵化培育为主导的活力、生态、宜居的科技创业示范区。其他规划单元以完善城市基础设施，改造人居环境，发展教育科研设施，建设城市综合功能组团为主要发展方向。相符性分析相符性分析：本项目为一类新药研发项目，属于生物医药研发，是生物医药产业主要发展方向；项目位于南京市江北新区南京生物医药谷中丹园一期 B 座 905-910 室，用地性质为科技研发用地，与南京江北新区（NJJBb040、NJJBb060）单元控制性详细规划的内容相符。3、与南京生物医药谷规划相符性分析、与南京生物医药谷规划相符性分析根据南京江北新区产业发展规划（2015-2030 年），江北新区未来产业发展定位为“4+2”现代产业体系，重点发展智能制造、生命健康、新材料、高端交通装备等四大先进制造业，以及现代物流、科技服务两大生。其中，在生物医药领域以南京生物医药谷为依托，主要发展药物研发及生产、医疗器械及诊断试剂、中药及健康服务、生物医药研发外包四大主导产业。目前南京生物医药谷已拥有南京留学人员创业园、鼎业百泰生物大楼、江苏省“三药”示范基地、中丹园研发楼一期、中丹园研发楼二期的等专业研发孵化器，以及加速器一期、加速器二期、加速器四期等多个加速器载体。相符性分析相符性分析：本项目位于南京市江北新区南京生物医药谷中丹园一期 B 座 905-910 室，用地性质属于科技研发用地，项目建成后将用于生物学实验及新药研发，属于生物医药研发，符合南京生物医药谷的产业定位。本项目租赁南京生物医药谷建设的中丹园一期 B 座 905-910室，目前南京生物医药谷给水、排水、雨水等基础设施建设完成且正常运营，本项目依托南京生物医药谷基础设施可行；因此，本项目符合南京生物医药谷环评及批复要求，符合南京生物医药谷的产业定位和用地规划，依托南京生物医药谷的基础设7施，本项目选址可行。4、与、与中丹生态生命科学产业园中丹生态生命科学产业园环评批复的相符性分析环评批复的相符性分析中丹生态生命科学产业园一期已于 2012 年2 月 27 日取得南京市环境保护局的环评批复（宁高管环表复201214 号），由于功能布局发生变更，编制了 南京生物医药谷研发楼一期建设项目功能布局变更修编报告，南京高新区管委会于 2014 年 8 月 13 日以宁高管环表复201431号对该项目进行了审批。批复内容如下：中丹生态生命科学产业园一期建设有 2 栋研发楼，均为医药研发用房。南京高新药谷开发建设发展有限公司在建设过程中预留内置烟道和管井、废气治理设施安装位置，入驻研发楼的各研发企业，针对自身废气排放情况，自行安装适合的废气处理装置，入驻企业对废气达标排放承担主体环境责任。中丹生态生命科学产业园一期设置有1个雨水排口和1个污水排口，后期进驻项目的实验废水和生活污水分开收集处理。实验废水经配套建设的废水集中处理设施处理后，与生活污水一并纳入污水管网送高新区北部污水处理厂集中处理。相符性分析相符性分析：本项目位于南京市江北新区中丹园一期 B 座905-910 室，投产后将用于生物学实验及新药研发，属于生物医药研发，符合中丹园一期环评及批复要求。南京生物医药谷建设发展有限公司在建设过程中预留内置烟道和管井、废气治理设施安装位置，废气处理设施的安装、维护与管理由南京舒鹏生物科技有限公司负责。目前中丹园一期已完成主体工程验收和废水处理设施验收。废水处理设施采用“三相三维电解反应+气浮沉淀”工艺对废水进行预处理，处理后水质 pH：6-9，COD400mg/L，SS200 mg/L，氨氮20 mg/L，总磷4 mg/L，满足污水处理厂接管标准，本项目实验废水依托中丹园一期现有污水处理设施进行预处理具有可行性。其他符合性分析一、一、“三线一单三线一单”相符性分析相符性分析1、生态红线区域保护规划相符性、生态红线区域保护规划相符性8（1）与江苏省生态空间管控区域规划相符性分析根据江苏省政府印发的江苏省生态空间管控区域规划（苏政发20201 号），在南京市江北新区与本项目相关的生态空间管控区域为南京老山森林公园、龙王山风景区。表表 1-1与项目相关的江苏省生态空间管控区域一览表与项目相关的江苏省生态空间管控区域一览表红线区域名称主导生态功能红线区域范围面积（km2）国家级生态保护红线范围生态空间管控区域范围国 家级 生态 保护 红线生态空间管控区域面积总 面积南京老山森林公园自然与人文景观保护南京老山国家级森林公园总体规划中确定的范围（包含生态保育区和核心景观区等）东至京沪铁路支线，南至沿山大道，西至宁合高速、京沪高铁，北至汤泉规划路（凤凰西路、凤凰东路）、江星桥路、宁连高速、护国路。含南京老山国家级森林公园总体规划中的一般游憩区和管理服务区范围35.5 76.31111.86龙王山风景区自然与人文景观保护/东至高新北路，南至龙山南路，西至星火北路，北至龙山北路/1.931.93本项目距离南京老山森林公园管控区最近距离 2.9km，距离龙王山风景区管控区最近距离 370m，不在生态空间管控区内，因此符合江苏省生态空间管控区域规划的相关要求。（2）与南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性表表 1-2与与南京市南京市“三线一单三线一单”生态环境分区管控实施方案生态环境分区管控实施方案相符性分析相符性分析管控类别重点管控要求相符性分析空间布局约束（1）执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。（2）功能定位：产业区核心区及四期为软件研发、先进制造业、生物医药、北斗产业和研发拓展；软件园西区为新兴产业研发、孵化培育；盘城、泰山片区为完善城市基础设施，改造人居环境，发展教育科研设施，建设城市综本项目符合规划和规划环评及其审查意见相关要求；本项目属于生物医药行业，不属于限制、禁止引入的行业和项目类型。9合功能组团。（3）限制、禁止引入的行业和项目类型执行园区规划环评及审查意见。污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。园区污染物排放总量按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。实行污染物总量控制制度，废水进入高新区北部污水处理厂，废气在江北新区实行区域平衡。环境风险防控（1）园区建立环境应急体系，完善事故应急救援体系，加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，定期开展演练。（2）生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单位，应当制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。（3）加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系，完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。园区已建立环境应急体系，建设单位应制定风险防范措施，编制突发环境事件应急预案，制定例行监测计划。资源利用效率要求（1）引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。（2）按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。本项目用水、用电量较少，各资源利用效率较高。综上，本项目符合南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案相关要求。2、环境质量底线相符性、环境质量底线相符性根据2020 年南京市环境状况公报，项目所在区超标污染物为 O3，因此判定为不达标区。区域达标规划目前正在编制中，根据大气环境质量整治计划，通过控制扬尘污染，机动车尾气污染防治，加强工业废气治理等措施，预计区域大气环境质量状况可以得到进一步改善；纳污水体长江能够满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准；项目所在地声环境达到声环境质量标准（GB3096-2008）中的 2 类标准。本项目新增废气排放满足制药工业大气污染物排放标准（DB32/4042-2021）排放限值，废水经预处理达到接管标准后，排入南京高新区北部污水处理厂集中处理，厂界噪声值均能达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2 类标准要求。10因此，本项目的建设不会对区域环境质量造成显著不利影响，与环境质量