年产2000万个医用口罩、医用外科口罩扩建项目

建设项目建设项目“三合一三合一”环境影响报告表环境影响报告表（污染影响类）项目名称：年产 2000 万个一次性使用医用口罩、医用外科口罩扩建项目建设单位：贵州天地医疗器械有限责任公司编制日期：二零二一年七月目录一、建设项目基本情况.1二、建设项目工程分析.4三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准.12四、主要环境影响和保护措施.15五、环境保护措施监督检查清单.26六、排污许可申请及入河排污口论证.28七、结论.291一、建设项目基本情况建设项目名称年产 2000 万个一次性使用医用口罩、医用外科口罩扩建项目项目代码无建设单位联系人龙飞鹏联系方式18684136288建设地点贵州 省（自治区）黔西南 州 义龙新区 县（区）顶效镇（街道）红星医药产业园（具体地址）地理坐标（104 度 57 分 10.226 秒，25 度 10 分 33.410 秒）国民经济行业类别2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别49 卫生材料及医药用品制造 277建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）/项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）200环保投资（万元）7.5环保投资占比（%）3.75施工工期/是否开工建设否是：本项目于“新冠”疫情期间为生产应急口罩时已建设完毕用地（用海）面积（m2）20m2专项评价设置情况无规划情况规划名称：贵州省黔西南州义龙试验区(义龙新区)总体规划（2014-2030）审批机关：黔西南布依族苗族自治州人民政府批复文号：黔西南州人民政府关于贵州省黔西南州义龙试验区总体规划（2014-2030）的批复州府函2015219 号规划环境影响评价情况规划环评名称：贵州省黔西南州义龙试验区(义龙新区)总体规划（2014-2030）环境影响报告书 审批机关：贵州省生态环境厅批复文号：贵州省生态环境厅关于贵州省黔西南州义龙试验区2(义龙新区）总体规划(2014-2030 年)环境影响报告书审查意见的函黔环函2018357 号规划及规划环境影响评价符合性分析本项目位于义龙试验区红星医药产业园，贵州省黔西南州义龙试验区(义龙新区)总体规划（2014-2030）及贵州省黔西南州义龙试验区(义龙新区)总体规划（2014-2030）环境影响报告书，义龙试验区红星医药产业园重点发展中药（苗药）工业、医药商贸、医用材料与医疗制药器械生产、中医文化健康产业等现代中药产业全产业链，本项目为卫生材料及医药用品制造，符合规划要求。其他符合性分析1、产业政策的符合性分析根据 产业结构调整指导目录（2019 年本）（国家发改委 2019年第 29 号令），本项目未列入鼓励类、限制类、淘汰类之列，项目建设与国家相关的产业政策不冲突，因此，工程建设符合产业政策要求。（1）省政府划定生态红线的符合性分析项目位于义龙新区红星医药产业园，不属于贵州省生态保护划定的禁止开发区、集中连片优质耕地、公益林地、生态敏感区和生态脆弱区及其它具有重要生态保护价值的区域。项目选址符合 贵州省生态保护红线（黔府发（2018）16号）及贵州省生态保护红线管理暂行办法（黔府发201632号）文件相关要求，符合普安县生态红线控制范围要求。（2）选址的环境合理性分析项目建设地址位于义龙新区红星医药产业园，项目区不属于千人以上集中式饮用水源地、风景名胜区、自然保护区的核心区及缓冲区，也不属于其他规定禁止建设工业企业。根据现场调查，厂区内未发现滑坡、崩塌、泥石流、地裂缝、地面塌陷、溶洞等不良地质现象，本项目不占用基本农田。项目运行过程中通过采取有效的治理措施后，项目对周围环境的影响不大，对周围居民生活影响不大。（3）生态环境准入清单3根据贵州省建设项目环境准入清单管理办法（试行）(黔环通2018303 号)，本项目属于“十六、医药制造业，37、卫生材料及医药用品制造”为绿色通道类（绿线）项目。因此，项目符合贵州省符合环境准入清单地方产业发展规划。综上，项目与贵州省生态保护红线（黔府发（2018）16号）及贵州省生态保护红线管理暂行办法不冲突，从环境保护角度分析，在采取一定的污染治理和预防措施后，项目建设及选址可行。3、本项目与“三线一单”符合性分析项目与“三线一单”相符性分析见表1-1。表1-1“三线一单”符合性分析表内容符合性分析符合性生态保护红线本项目位于义龙新区红星医药产业园，根据省人民政府关于发布贵州省生态保护红线的通知（黔府发201816 号），本项目不在贵州生态红线范围内符合资源利用上线项目运营过程中消耗一定量的电源、水资源的资源消耗，项目资源消耗量相对区域资源利用量较少，符合资源利用上线要求。符合环境质量底线项目大气、水环境、声环境质量能够满足相应的标准要求，本项目所排放的污染物经过处理后，对周边环境影响小，符合环境质量底线要求。符合生态环境准入清单根据贵州省建设项目环境准入清单管理办法（试行），本项目有机肥生产属于“十六、医药制造业，37、卫生材料及医药用品制造”为绿色通道类（绿线）项目。因此，项目符合国家产业政策要求，符合地方产业发展规划。未被列入建设项目环境准入禁止审批类（红色）清单。因此，项目符合国家产业政策要求，符合地方产业发展规划。符合由上表可知，本项目符合“三线一单”要求。4二、建设项目工程分析建设内容2.2.12.2.1 项目由来项目由来贵州天地医疗器械有限责任公司位于贵州省黔西南州义龙新区红星医药产业园，现年产 2.5 亿支一次性真空采血管，由于 2020 年“新冠肺炎”疫情影响，口罩需求剧增，贵州天地医疗器械有限责任公司购置口罩生产设备 2套，用于生产应急医用外科口罩（非无菌）、一次性使用医用口罩（非无菌），贵州省药品监督管理局于 2020 年 3 月 20 日分别以疫情应急注册编号：黔械应急准 2020023；疫情应急注册编号：黔械应急准 2020024，批复许可生产。贵州天地医疗器械有限责任公司为了更好的提供医疗物资，同时为了企业自身的发展，现拟在原有口罩生产设备的基础上，新增环氧乙烷灭菌消毒设备（已建），从而增加无菌口罩生产，同时将口罩变为项目常规产品。2.1.22.1.2 项目组成项目组成贵州天地医疗器械有限责任公司现有生产车间为租用红星医药产业园已建成的标准化厂房（该厂房为贵州天地药品包装材料有限公司租用，项目经与贵州天地医疗器械有限责任公司友好协商，租用该厂房 920 作为生产区，办公区依托贵州天地药品包装材料有限公司办公区使用），项目本次扩建为：将原有生产车间内部分区域进行改造，使其形成单独的口罩生产区域，口罩生产区域共为 243.8，分为更衣室、口罩成型间、口罩成型间、物料准备间、洁净走道等，另外生产车间外新建环氧乙烷灭菌间 20，年产 2000 万个一次性使用医用口罩、医用外科口罩。项目主要建设内容见表 2-1。表 2-1 项目建设内容及建设情况一览表项目单相工程名称规模建设情况主体工程口罩成型间建筑面积 79m2已建口罩成型间建筑面积 89m2已建环氧乙烷灭菌间建筑面积 20m2已建储运工程物料准备间建筑面积 5m2已建中间体暂存间建筑面积 17.6m2已建中间体监控间建筑面积 5m2已建辅助工程更衣室建筑面积 13.2m2已建气闸室建筑面积 3m2已建气闸室建筑面积 6.3m2已建洁具清洗间建筑面积 7.6m2已建器具清洗间建筑面积 7.6m2已建洁具走廊建筑面积 17.6m2已建5环保工程废气环氧乙烷反应水池已建废水化粪池 1 座(15m3)依托原有噪声封闭式生产车间已建固废密闭式生活垃圾收集桶依托原有公用工程供电由红线医药产业园电网供给依托原有供水由红线医药产业园自来水管网供给依托原有排水雨污分流依托原有2.1.3.2.1.3.设备清单设备清单表 2-2 项目设备组成一览表序号名称型号数量单位1口罩打片机TX-2002台2高速焊耳机DX1501台3高速焊耳机DX1501台4包装机260X1台5双室真空包装机DZP-500/2S1台6环氧乙烷灭菌器GC-H1台2.1.42.1.4 主要原辅材料及产品方案主要原辅材料及产品方案表 2-3 项目能源消耗情况见表种类名称年耗量单位来源原料无纺布40t外购熔喷布20t可塑性塑料条14000m耳绳23000m辅料环氧乙烷（瓶装）1.335t口罩包装材料648000纸箱6667 万个氧化剂高锰酸钾（袋装）16t氢氧化钾（袋装）1.132t无纺布：无纺布又称不织布、针刺棉、针刺无纺布等，采用聚酯纤维，涤纶纤维（简称：PET）材质生产，经过针刺工艺制作而成，可做出不同的厚度、手感、硬度等。无纺布具有防潮、透气、柔韧、轻薄、阻燃、无毒无味、价格低廉、可循环再用等特点。可用于不同的行业，比如隔音，隔热，电热片，口罩，服装，医用，填充材料等。熔喷布：熔喷布是口罩最核心的材料，熔喷布主要以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到 15 微米。空隙多、结构蓬松、抗褶皱能力好，具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。可用于空气、液体过滤材料、隔离材料、吸纳材料、口罩材料、保暖6材料、吸油材料及擦拭布等领域。可塑性塑料条：全塑口罩鼻梁条全部由聚烯烃树脂制成，它像金属丝一样具有随外力作用而弯曲变形，失去外力作用不回弹，保持已有形状不变的优异性能，能与无纺布材料相似相熔，起着口罩固定在鼻梁上的作用。耳绳：一般耳绳是氨纶+锦纶和氨纶+涤纶，具有高弹力性和高收缩性。环氧乙烷：目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为 C2H4O，具有芳香的醚味，在 4时候相对密度为 0.884，沸点为 10.8,其密度为 1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸，环氧乙烷优点是：能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。相对而言，不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。能穿透形态不规则物品并灭菌。可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。口罩包装材料：使用 PE 膜或 BOPP 膜对口罩进行真空包装，PE 膜为聚乙烯（PE）塑料薄膜，聚乙烯熔点为 110，分解温度为 300；BOPP 膜为双向拉伸聚丙烯薄膜，聚丙烯熔点为 165，分解温度为 350。高锰酸钾：强氧化剂，紫红色晶体，可溶于水，遇乙醇即被还原。在化学品生产中，广泛用作为氧化剂，例如用作制糖精，维生素 C、异烟肼及安息香酸的氧化剂；在医药上用作防腐剂、消毒剂、除臭剂及解毒剂；在水质净化及废水处理中，作水处理剂，以氧化硫化氢、酚、铁、锰和有机、无机等多种污染物，控制臭味和脱色；在气体净化中，可除去痕量硫、砷、磷、硅烷、硼烷及硫化物；在采矿冶金方面，用于从铜中分离钼，从锌和镉中除杂，以及化合物浮选的氧化剂；还用于作特殊织物、蜡、油脂及树脂的漂白剂，防毒面具的吸附剂，木材及铜的着色剂等。氢氧化钾：白色粉末或片状固体。熔点 360406，沸点 13201324，相对密度2.044g/cm，闪点 52F，折射率 n20/D1.421，蒸汽压 1mmHg(719)。具强碱性及腐蚀性。极易吸收空气中水分而潮解，吸收二氧化碳而成碳酸钾。溶于约 0.6 份热水、0.9份冷水、3 份乙醇、2.5 份甘油。当溶解于水、醇或用酸处理时产生大量热量。0.1mol/L溶液的 pH 为 13.5。中等毒，半数致死量(大鼠，经口)1230mg/kg。溶于乙醇，微溶于醚。有极强的碱性和腐蚀性，其性质与烧碱相似。表 2-4 项目产品方案表序号产品名称单位年产量1一次性使用医用口罩、医用外科口罩万个2000注：一次性使用医用口罩与医用外科口罩的生产工艺一致，仅口罩中间层的熔喷布防护7性能不同，医用外科口罩中间层熔喷布防护性能高于一次性使用医用口罩。2.1.52.1.5 公用工程公用工程（1）供电项目用电由红星医药产业园电网提供。（2）给水项目用水