年产1000吨中药饮片加工建设项目 环境影响报告表

建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 （报批报批本本）项目名称：项目名称：年产年产 1000 吨中药饮片加工建设项目吨中药饮片加工建设项目 建设单位（盖章）：建设单位（盖章）：贵州康达中西药业有限公司贵州康达中西药业有限公司 编制日期：编制日期：二二 一一 七七 年年十十二二月月 国家环境保护部制国家环境保护部制 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 年产 1000 吨中药饮片加工建设项目 建设单位 贵州康达中西药业有限公司 法人代表 周永平 联系人 张景忠 通讯地址 贵州省铜仁市思南县双塘街道办事处饶家坝村 联系电话 13985347102 传真 邮政编码 565199 建设地点 贵州省铜仁市思南县双塘工业园区 立项审批部门 思南县发展和改革局 批准文号 思发改备201753 号 建设性质 新建改扩建技改 行业类别 及代码 中药饮片加工（C2730）占地面积（平方米）17760.76 绿化面积（平方米）2660 总投资（万元）12000 其中：环保投资（万元）171 环保投资占总投资比例%1.43 评价经费（万元）预计竣工日期 工程内容及规模：工程内容及规模：1、项目由来 中药饮片作为我国传统中药产业的重要组成部分，历经数千年的发展，形成了悠久的中医药传统文化，在我国广大群众中拥有着极其深厚的文化基础。中药饮片作为我国国粹，无不体现着古老中医的精髓，是中医药传统文化的智慧结晶和载体，悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础，也为中药走向世界提供了坚实的保障。2009 年 4 月 21 日，国务院正式发布了国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见国发200922 号中明确了对中药发展的支持，国家基本药物目录、医保目录把中药饮片列入其中，正式将中药饮片按照处方药管理。2010 年版药典大幅增加了中药饮片标准的收载数量，新增中药饮片标准 822 个，并提高了对中药饮片炮制过程中的质量控制要求。随着中药炮制技术的不断成熟，炮制工艺的控制规范亦将向系统化和全面化方向发展。从国家的产业政策上看，未来相当长一段时间内，国家将大力扶持中药产业的发展。新医改对中药行业的利好影响为中药产业的发展带来了新的契机，扶持中医药发展是新医改的重要内容，新医改将直接拉动中医药的需求，中医药地位也将得到大幅提高。据监测，2010 年中药材及中药饮片业新增百余家企业。医药上市公司对于进军中药饮片行业同样热情高涨。国际药品市场年均增长速度 7%，高于世界经济 3%的增长速度。全球医药行业核心技术掌握在世界制药 50 强企业手中，50 个大品种药年销售额达到 2103 亿美元，占世界药物销售总额 20%。跨国医药巨头在全球掀起并购重组热潮，外企进军国内步伐加快。新药研发难度 2 加大，“重磅炸弹”新药增长缓慢，仿制药呈快速增长态势。国内医药持续快速增长，2013 年全国规模以上医药工业企业 7150 户，全行业主营收入达 2.17 万亿元，增长 17.9%。大医药集团、大品种药、高端药以及技术、资金、人才等产业要素资源配置主要集中在东部省区。新版 GMP 提高门槛、医保品种基药品种定价机制调整、原材料成本居高不下、部分医药行业结构性过剩等导致市场竞争日趋激烈，医药行业进入并购重组高峰期。由于国家对中医药产业的高度重视，消费者对天然药物的青睐，国际市场出口的大幅度增加，为中药产业的稳步发展提供了广阔的空间，中药投资会有良好的社会效益和经济效益。因此，贵州康达中西药业有限公司拟投资 12000 万元人民币建设年产 1000 吨中药饮片加工建设项目。该项目已于思南县发展和改革局备案，备案号为思发改备201753 号。根据备案文件，本项目建设规模及内容为：“新建年产 1000 吨中药饮片加工厂 1 座，中药饮片加工生产线 3 条；主要种植和加工天麻、芝麻、石斛等中药材；发展 1 万亩种植基地，配套建设库房、办公室等”。因此，本次该备案包含中药饮片加工和种植基地两项内容。由于，目前种植基地选址尚未确定，因此，本次环评仅针对该备案中的中药饮片加工内容，种植基地须另行开展环评。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境影响评价分类管理名录和环评文件分级审批规定，该项目应当编制环境影响报告表。受贵州康达中西药业有限公司委托，我单位承担该项目的环境影响评价工作。在现场踏勘、调研及资料收集的基础上，根据国家有关环保法规和技术规定，本着“客观、公正、全面、规范”的原则，编写了本项目的环境影响报告表，报请铜仁市环境保护局审批。2、工程内容及规模 项目名称：年产 1000 吨中药饮片加工建设项目；建设单位：贵州康达中西药业有限公司；建设地点：贵州省铜仁市思南县双塘工业园区；建设性质：新建；占地面积：17760.76 m2；总投资：12000 万元；建设内容及规模：新建中药加工厂 1 座，占地面积 17760.76 平方米，建筑面积 16621.44 m2。包括中药饮片加工生产线 3 条，加工天麻、灵芝、桔梗等中药材，年产 1000 吨中药饮片。本次工程共设置饮片车间、综合楼、配电室及配套附属设施。评价范围：本次环评只针对中药加工生产厂房的建设和中药饮片加工生产线。中药材种 3 植基地选址尚未确定，须另行环评（见附件工程内容的情况说明）。项目组成见表 1-1：表 1-1 项目组成一览表 工程类别 建设内容及规模 可能产生的环境问题 项目名称 建设内容及规模 施工期 运营期 主体工程 饮片车间 建筑结构：平面尺寸 60.0 60.0 m，两层，框架结构，占地面积 3780 m2，建筑面积 7560 m2，层高 6.0 m，体灾危险性为丙类，火灾危险性为丙类，墙体和屋面为防火双面夹芯彩钢板，地面为水泥砂浆饰面。外窗为铝合金窗，门为彩钢板门，外墙饰面为涂料。使用功能：无毒中药材的炮制生产线、直接入药的中药材生产区、毒性中药材炮制生产线。施工废水、粉尘、建筑垃圾、生活垃圾、施工噪声 颗粒物、恶臭、蒸煮废气、噪声、生产弃渣、不合格产品 辅助工程 综合楼 建筑结构：多层框架结构，占地面积1510.24 m2，建筑面积 9061.44 m2，一层层高为 4.2m，其余层高为 3.6 m，地面为水泥砂浆饰面，外窗为铝合金窗。使用功能：办公生活区等。生活废水、生活垃圾 配电房 一座 公用工程 供电 当地供电管网 供水 当地供水管网 排水 雨污分流 环保工程 废气治理 布袋除尘器、活性炭 废水治理 生产废水：经管道或地沟收集后进入厂区内新建废水调节池，再通过潜污泵加压排入一体化污水处理设施处理达标后，排入市政污水管网，然后排入污水处理厂；生活废水：化粪池预处理后排入一体化污水处理设施处理。恶臭 噪声治理 隔声、减震、距离衰减。固废治理 生活垃圾、污泥集中收集交环卫清运填埋；餐厨垃圾交有资质单位回收；生产弃渣、边角料、不合格饮片暂存于一般工业固废收集库；废弃包装物暂存于包材标签暂存间；危废分类收集后，暂存于危废间。绿化 2660 m3 3、产品方案及标准（1）产品方案 本项目中药材部分来源于种植基地，部分外购，经加工后形成中药饮片，详细产品方案见表 1-2。4 表 1-2 产品方案 序号 名称 生产规模 一、普通中药饮片 1 天麻 70 t/a 2 桔梗 70 t/a 3 灵芝 70 t/a 4 七叶一枝花 70 t/a 5 吴茱萸 70 t/a 6 金银花 70 t/a 7 苦参 35 t/a 8 钩藤 35 t/a 9 茯苓 40 t/a 10 鱼腥草 40 t/a 11 狗脊 40 t/a 12 续断 40 t/a 13 首乌 40 t/a 14 前胡 40 t/a 15 杜仲 40 t/a 16 五倍子 40 t/a 17 淫羊藿 40 t/a 18 黄精 40 t/a 19 白芨 40 t/a?0 薏米仁 40 t/a 二、毒性中药饮片 21 半夏 15 t/a 22 附子 15 t/a 总计 1000 t/a （2）产品质量标准 贵州康达中西药业有限公司依据贵州省中药材、民族药材质量标准（2003 年版）制定的药材质量企业标准。本项目完全按照药材生产相关环节 SOP 进行建设。中药饮片主要技术指标：符合中华人民共和国药典（2010 年版）和贵州省中药饮片炮制规范（2005 年版）要求。4、主要原辅材料及消耗情况 本项目原料中药材均来源于 GAP 种植基地，按中药材国家标准或经审核批准的中药材标 5 准进行严格检验。至少包括药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与浸出物、指标性成分或有效成分含量。本项目年产普通中药饮片 970 t/a（直接入药饮片归入普通中药饮片类），毒性中药饮片 30 t/a。由于中药饮片品种众多，各种原材料用量根据产量和市场需求情况不断调整，难以确定每种原辅材料的用量，下表中仅列出具有代表性的原辅材料种类。表 1-3 主要原辅料及能源消耗用量 序号 种类 年消耗量 执行标准/备注 原料 一、?通中药材 1 天麻、桔梗、灵芝、七叶一枝花、吴茱萸、银花、苦参、?藤、茯苓、鱼腥草、狗脊、续断、首乌、前胡、杜仲、五倍子、淫羊藿、黄精、白芨、薏米仁 980 t/a 中国药典 二、毒性中?材 2 半夏、附子 30.3 t/a 中国药典 辅料 3 黄酒 0.03 t/a 外购 4 姜 0.12 t/a 外购 5 麦麸 0.38 t/a 外购 6 蜂蜜 0.02 t/a 外购 7 盐 0.15 t/a 外购 包装材料 8 包装袋（250g/袋）200 万袋 外购 9 包装袋（10kg/袋）2.5 万袋 外购 10 包装袋（50kg/袋）0.5 万袋 外购 11 包装箱（5kg/箱）10 万箱 外购 能源 12 水 6662.32 m3/a 当地供水管网 13 电 1440 万 kWh/a 当地供电管网 本项目涉及医疗用毒性药品管理办法28 种毒性中药材目录中的两种：分别为半夏和附子。有毒中药材说明如下：（1）半夏【别名】三叶半夏、三叶老、三步跳、麻玉果、燕子尾。【来源】本品为天南星科植物半夏 Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮及须根，晒干。【性状】本品呈类球形，有的稍偏斜，直径 11.5 cm。表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。质坚实，断面洁白，富粉性。无臭，味辛辣、麻舌而剌喉。6【化学成分】块茎含挥发油、少量脂肪（其脂肪酸约 34%为固体酸、66%为液体酸）、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、-氨基丁酸等氨基酸、-谷甾醇、胆碱、-谷甾醇-D-葡萄糖甙、3，4-二羟基苯甲醛，又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。【性味】辛，温；有毒。【归经】归脾、胃、肺经。【功能主治】燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。【毒性】曾有报道，4 例误食生半夏 0.10.2 克、1.4 克、1.8 克、2.4 克而引起中毒者，症状表现主要为口腔及咽喉部粘膜的烧灼感和麻辣味，胃部不适、恶心及胸前压迫感。4 例中除 1 例因误食量甚少而自愈外，其余 3 例均经服生姜而痊愈。（2）附子【别名】又名附片，别名：盐乌头、鹅儿花、铁花、五毒。【来源】本品为毛莨科植物乌头 Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品。6 月下旬至 8 月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，加工成下列规格。【性状】盐附子呈圆锥形，长 47cm，直径 35cm。表面灰黑色，被盐霜，顶端有印陷的芽痕，周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重，横切面灰褐色，可见充满盐霜的小空隙和多角形形成层环纹，环纹内侧导管束排列不整齐。气微，味咸而麻，刺舌。黑顺片为纵切片，上宽下窄，长 1.75 cm，宽 0.93 cm，厚 0.20.5 cm。外皮黑褐色，切面暗黄色，油润具光泽，半透明状，并有纵向导管束。质硬而脆，断面角质样。气微