检验科 ISO 15189体系文件 质量手册+程序文件+管理制度+采样手册+临检室+免疫室+生化室+PCR室+微生物与血库作业指导书+记录模板
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检验科 ISO 15189体系文件 质量手册+程序文件+管理制度+采样手册+临检室+免疫室+生化室+PCR室+微生物与血库作业指导书+记录模板
质 量 手 册 文件编号：ABCD-1-2008第A版依据ISO15189:2003医学实验室质量和能力的专用要求编制编制： 审核： 批准： 生效日期： XX检验科 175 / 1090授 权 书为确保检验科的运作符合ISO15189：2003医学实验室质量和能力的专用要求，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。XX检验科主任:年 月 日批 准 令本手册依据ISO 15189：2003医学实验室质量和能力的专用要求的规定而制定，它阐述了XX检验科的质量方针和质量目标，并对XX检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。 批准人签字： 批准人职务：XX检验科主任批准日期：2008 年 8月 8日01 目 录章节号章节名称页号授权书.2批准令.301目录.402修订页.603检验科概况.704公正性声明.81质量手册说明.92质量手册管理.103质量方针、目标.124管理要求134.1组织和管理.134.2质量管理体系.234.3文件控制.264.4合同的评审.294.5委托实验室的检验.314.6外部服务和供给.334.7咨询服务.354.8投诉的处理.364.9不符合项的识别和控制.374.10纠正措施.394.11预防措施.404.12持续改进.414.13质量和技术记录.424.14内部审核.444.15管理评审.455技术要求475.1人员.475.2设施和环境条件.505.3实验室设备.525.4检验前程序.555.5检验程序.585.6检验程序的质量保证.615.7检验后程序.625.8结果报告.63附录B信息系统的管理.66附录C伦理学. .69附件1内部组织结构图.72附件2外部组织结构图.73附件3授权签字人情况表.74附件4质量管理体系图.75附件5程序文件目录.76附件6关键岗位人员任命书.77附件7检测能力表.78附件8全检验科工作人员一览表.85附件9质量管理体系职责分配表.86附件10实验室平面图.87附件11量值溯源图.88附件12仪器设备一览表.8902 修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123
