南京科默生物医药有限公司医药研发项目环境影响报告表

一、建设项目基本情况建设项目名称南京科默生物医药有限公司医药研发项目项目代码2108-320113-89-01-437826建设单位联系人联系方式建设地点南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋 3 、8 、10 层地理坐标( 118 度 57 分 18.651 秒 E， 32 度 8 分 10.283 秒 N)国民经济行业类别M7340医学研究 和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展 98、专业实验室、研发(试 验) 基地 (其他)建设性质新建 (迁建)O改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报 项目O超五年重新审核项目 重大变动重新报批项 目项目审批 (核准/ 备案) 部门 (选填)南京市栖霞区行政 审批局项目审批 (核准/ 备案) 文号 (选填)栖行审备2021202 号总投资 (万元)4000环保投资 (万元)120环保投资占比 (%)3施工工期4 个月是否开工建设否O是： 用地 (用海) 面积 (m2 )5958.4 (建筑面积)专项评价设置情 况专项设置情况分析表专项评价 的类别设置原则本项目情况是否 设置大气排放废气含有有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目排放废气中有二氯甲烷且厂界外500米范围内有环境空气保护目标是注：1.废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物 (不包括 无排放标准的污染物) 。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中 人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则 (HJ 169) 附 录B 、附录C。 1 一、建设项目基本情况建设项目名称南京科默生物医药有限公司医药研发项目项目代码2108-320113-89-01-437826建设单位联系人冯昌存联系方式025-86161360建设地点南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋 3 、8 、10 层地理坐标( 118 度 57 分 18.651 秒 E， 32 度 8 分 10.283 秒 N)国民经济行业类别M7340医学研究 和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展 98、专业实验室、研发(试 验) 基地 (其他)建设性质团新建 (迁建) 改建扩建技术改造建设项目申报情形团首次申报项目不予批准后再次申报 项目超五年重新审核项目 重大变动重新报批项 目项目审批 (核准/ 备案) 部门 (选填)南京市栖霞区行政 审批局项目审批 (核准/ 备案) 文号 (选填)栖行审备2021202 号总投资 (万元)4000环保投资 (万元)120环保投资占比 (%)3施工工期4 个月是否开工建设团否是： 用地 (用海) 面积 (m2 )5958.4 (建筑面积)专项评价设置情 况专项设置情况分析表专项评价 的类别设置原则本项目情况是否 设置大气排放废气含有有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目排放废气中有二氯甲烷且厂界外500米范围内有环境空气保护目标是注：1.废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物 (不包括 无排放标准的污染物) 。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中 人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则 (HJ 169) 附 录B 、附录C。规划情况(1) 规划名称：南京市栖霞区高新区 (直管区) 产业发展规 划(2) 审批机关：南京市栖霞区人民政府(3) 审批文号：宁栖政复20213 号规划环境影响 评价情况(1) 规划环评文件名称：南京栖霞高新区 (直管区) 产业发 展规划环境影响报告书；(2) 审查机关：南京市栖霞生态环境局；(3) 审查文件名称及文号：关于南京栖霞高新区 (直管区) 产业发展规划环境影响报告书的审查意见(宁栖环办 2021 10 号) 。规划及规划环境影响评价符合性分析一、与区域规划相符性分析南京栖霞高新区 (直管区) 规划面积为1.82km2 ，深入贯彻创新、 协调、绿色、开放、共享的发展理念，在“四个全面”战略布局指引下， 以“科技支撑，创新驱动，技术引领，优化发展”为思路，构建“1 个 核心产业+1个优势主导产业+3个科技及创意相关产业"特色产业体系， 形成人工智能、生物技术和新医药、信息科技、文化创意、节能环保服 务五大主导产业，搭建产学研一体化的新型创新创业体系，以转变经济 发展方式为主线，以提高自主创新能力为核心，促进产业结构优化升级， 优化创新创业环境，加快创新要素聚集，促进经济、社会、环境和谐发 展，实现栖霞高新区的战略性跨越，最终将栖霞高新区建设成为以智力 型为主导的智慧科创园区。本项目属于生物技术和新医药行业，符合相 关区域产业规划。该项目所在区域用地规划见附图 4。二、与产业政策相符性分析本项目为医药研发项目，属于国家发展和改革委员会规定的产业 结构调整指导目录 (2019 年本) 中鼓励类：十三、医药 2 、重大疾 病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药 物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酿合 成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用， 纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传 统生产工艺，属于江苏省工业和信息产业结构调整指导目录 (2012 年本) (2013 修正) 中鼓励类：十一、医药 2 现代生物技术药物、 2 重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞 培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和 应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺，提高中药材利用率的新技 术、新装备。因此该项目符合相关国家和地方产业政策。三、与用地规划相符性分析该项目不属于限制用地项目目录 (2012 年本) 、禁止用地 项目目录 (2012 年本) 中限制和禁止用地项目，不属于江苏省限 制用地项目目录 (2013 年本) 、江苏省禁止用地项目目录 (2013 年 本) 中限制和禁止用地项目，属于允许建设项目，因此该项目符合 相关用地规划。四、与规划环评相符性分析新建项目位于江苏生命科技创新园C6 幢。根据关于江苏生命科技创新园项目环境影响报告书的批复 (宁 环建201022 号) ，江苏生命科技创新园产业定位为生物技术研发、医 药产业研发，并在此基础上发展总部经济，重点发展医药企业总部基地 产业、生物医药研发孵化中心产业、生物医药服务外包中心产业。其限 制入园项目体现为不得引进涉及病毒性和防疫性的研究及试验项目；严 格限制工业开发，杜绝工业污染严重的项目进驻江苏生命科技创新园； 不得引进国家和地方产业政策限制的项目。本次项目建设内容为医药研 发，不涉及病毒性、传染性与防疫性的实验，对人体、动植物或环境的 危害较低，不具有对健康成人、动植物的致病因子，不涉及重金属及有 严重异味物质的实验，不涉及化学合成，不属于化工项目和涉重项目， 研发实验成果仅为实验数据，实验样品在研发完成后均作为危废处置， 不外售，属于生物安全实验室建筑技术规范 (GB50346-2004) 中一 级生物安全实验室 (BSL- 1) ，不属于园区规划环评中提出的禁止和限 制的类别。因此本项目符合园区规划。本项目与南京栖霞高新区 (直管区) 产业发展规划环境影响报告 书审查意见相符性见表 1- 1。表 1-1 与南京栖霞高新区 (直管区) 产业发展规划环境影响报告 3 书审查意见相符性批复要求构建“1个核心产业+1 个优势主导产业+3 个科技及创意相关产业" 特色产业体系， 形成人工智能、生物技术和新医药、信息 科技、文化创意、节能环保服务五大主导 产业。本轮规划主导产业为以科技研发为主，配 置少量的组装、分包装等生产环节， 禁 止化学原料药和医药中间体的中试放大 及规模化生产 禁止引入含表面涂装、电 镀的生产工序。执行国家产业政策、规划产业定位、最新 环保准入条件以及报告书提出的生态 环境准入清单。完善区域雨污分流、污水预处理与排放系 统，推进区域水环境整治；加强固体废弃 物的集中处理处置，危险废物交由有资质 的单位统一收集处理。在明确高新区环境 质量改善目标基础上，采取有效措施减少 挥发性有机物、酸性废气等污染物的排放 总量，确保实现区域环境质量改善目标。强化实验研发废水的污染控制，确保满足 接管标准要求。 新建项目必须严格执 行环境影响评价制度和“三同时”制度相符性分析类别产业定位本次项目为M7340 医 学研究和试验发展，属 于生物技术和医药研 发，无化学原料药和中 间体中试放大生产，符 合产业定位。加强规划引导，严格入区项目环境准入新建项目符合 国家产 业政策、规划产业定 位，不在报告书提出的 生态环境准入清单禁 止范围。符合要求。完善环境 基础设施， 严守环境 质量底线。新建项目所在园区实 施雨污分流，污水可依 托园区配套装置，入园 企业自行建设废气处 理装置，减少污染物排 放总量。符合要求。切实加强 环境监管， 完善环境 风险应急 体系建设本次规划范围属于江苏省、南京市“三线 一单”重点管控单元，按照江苏省“三线 一单”生态环境分区管控方案、南京 市环境管控单元及生态环境准入清单要 求执行。空间布局 约束落实江苏省生态空间管控区域规划、 江苏省国家级生态保护红线规划管控 要求。本项目实验研发废水 经过污水预处理站处 理后可以达到接管标 准，满足接管要求。本 项目严格执行环境影 响评价制度和“三同 时” 制度。符合要求。 本项目严格执行江苏 省“三线一单 ”生态环 境分区管控方案(苏 政发2020 49 号、南 京市制造业新增项目 禁止和限制目录 (2018 年版 (宁委 办发201857 号) 、 南京市建设项目环 境 准入暂行规定(宁 政发2015251 号) 等 文件要求。符合要求。 本项目不位于生态红 线一级、二级管控区 内。项目距最近的生态 红线保护区域栖霞山 国家森林公园南边界 4