注射用多种维生素市场研究分析

第十七届全国医药经济信息发布会资料SFDA 南方医药经济研究所 1 注射用多种维生素市场简述蔡国女前言： 国家发展和改革委员会于 2005 年 9 月降低头孢呋辛等 22 种药品的最高零售价格，其中包括了水溶性维生素粉针。降价前，水溶性维生素的平均零售价约在 25 元 /支左右，而降价后最高零售价仅为 15 元 /支。虽然随降价决定一同出台的三项配套措施之一要求各级各类医院销售降价药品数量不能因降价而发生明显变化， 但由于降价导致水溶性维生素粉针剂的操作空间大大减少，医院使用该产品的积极性会有一定的影响。至于水针剂，虽不在降价目录里面，但按照国家发改委 2005 年 1 月印发的药品差比价规则（试行） 中的要求（注射剂型中，在其他条件相同情况下，普通粉针在小水针基础上每支加 1 元，冻干粉针、溶媒粉针价格在小水针价格基础上每支加 3 元） ，水针的最高零售价也受到了粉针剂的影响。寻找注射用水溶性维生素的替代产品，将是医药市场新的热点。1 国内市场竞争情况分析1.1 市场增长性分析注射用多种维生素是一种肠外营养制剂。 目前国内使用的注射用多种维生素除了水溶性维生素外，还包括脂溶性维生素（复方维生素）和注射用 12 种复合维生素。注射用的多种维生素与创伤、烧伤及手术后愈合和康复的关系，在第二次世界大战以后才受到重视并进行研究。最初阶段，由于观察指标不全，结论各异。有人仅着眼于血清含量的变化， 如对核黄素及抗坏血酸； 有人认为疾病时的需要量比正常健康人增高不了多少。而有人从尿中排出量为指标， 观察到创伤后由尿中丢失的多， 认为应增加供给量。 后来，随着科学的发展，示踪元素应用于生化领域的研究，分析技术精确性的提高以及电子显微镜对细胞和组织超微结构的观察研究， 深入阐明了维生素在体内多方面的作用。 自此，注射用的维生素得以在临床上应用于外科的营养支持。 国内于上世纪八十年代开始将多种维生素注射液应用于外科领域。作为一种全胃肠外营养制剂，多种维生素注射液可作为各种大手术、 严重感染、 各种烧伤、 癌症等不能进食的病人的非胃肠营养的重要组分。病人摄入后，有利于促进和平衡人体组织的新陈代谢，有利于提高治愈率，是药物治疗很好的辅助。国内临床对于注射用多种维生素需求的膨胀非常有效地支持了市场的上扬， 用量从1999 年的 300 万支上升到 2004 年的 2400 万支，市场增长了 8 倍。其中，在 2003 年，注射用多种维生素的市场规模被拉升到一个新的台阶， 影响因素除了竞争厂家对市场的大力培育，临床对维生素的重要性得到进一步的认识之外，在非典疫情期间，钟南山等专家曾提出对于营养不良的传染性非典型性肺炎患者给予肠内或肠外营养支持的建议，第十七届全国医药经济信息发布会资料SFDA 南方医药经济研究所2 也是一个注射用维生素的市场增长的加速器。而到了 2004 年，该类市场历年持续升温的趋势有一定的缓解，销售额的增长率回落到 28.9%，销售量的增长速度也有所减缓，市场有趋于理性化发展的先兆（见图 1） 。图 1 注射用多种维生素市场增长率0%25%50%75%100%125%2001年 2002年 2003年 2004年注射用多种维生素销售额增长率 注射用多种维生素销售量增长率中国医药市场药品销售额增长率图 2 注射用多种维生素医院采购额和采购量0.30.7 1.01.83.84.90.3 0.60.81.31.92.401234561999年 2000年 2001年 2002年 2003年 2004年采购额（亿元） 采购量（千万支）1.2 注射用多种维生素三大品类市场分析1.2.1 注射用水溶性维生素市场分析注射用水溶性维生素是国家基本药物，已纳入国家基本医疗保险乙类目录，并被多个省市纳入医疗保险目录， 仅限于肠外营养和二级以上医院使用， 部分费用需个人负担，个人支付的比例约在 20%左右。优质的水溶性维生素能帮助患者渡过营养障碍难关。 对于特殊营养需求者或者老年营养性疾病患者、慢性充血性心力衰竭和同时存在的食欲减退和肝功能紊乱的患者、慢性充血性心力衰竭患者、肿瘤尤其是进展期恶性肿瘤患者，注射用水溶性维生素在治疗中均占有重要的地位。 从 1999 年至 2005 年第一季度 （见图 3） ， 注射用水溶性维生素一直主导着注射用多种维生素市场，该产品占据总体市场 80%以上的份额， 2004 年市场竞争厂家对市场的培育临床对维生素重要性的进一步认识第十七届全国医药经济信息发布会资料SFDA 南方医药经济研究所 3 用量约达 1954.6 万支，比 1999 年增长了 1656.5 万支，是注射用多种维生素市场的主要驱动力。在 2005 年之前，注射用水溶性维生素的竞争厂家仅有 5 家，而从 2005 年起，申报该品种的生产企业骤然增多。截至 2005 年 8 月 18 日，国家药监局共批准了 23 家国内企业生产注射用水溶性维生素，体现出企业对该品种热切的投资欲望。图 3 注射用多种维生素各品类市场地位0%25%50%75%100%注射用 12种复合维生素 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%脂溶性维生素 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 3.1% 19.3% 15.8%注射用水溶性维生素 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 96.9% 80.7% 84.2%1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年1季度经过这几年的竞争和发展，注射用多种维生素的市场格局出现较大的波动，由完全寡占型的竞争结构演变为相对分散的竞争格局，市场的优势不再被独占（见表 1） 。从1999 年至 2001 年间，注射用水溶性维生素的市场领导地位一直由江苏华瑞的水乐维他占据。但自 2002 年起，随着竞争者的增加，水乐维他市场占有率持续大幅度下滑，被后来者 V 佳林（重庆药友）赶超，而上海第一生化的九维他市场相对稳健。本次降价对水溶性维生素的降幅高达 40%以上， 该产品的市场操作空间和利润受到很大的挤压， 大大降低了工商企业和医院对该类产品的推广或使用的积极性， 预计市场竞争格局仍会有较大的改变。表 1 1999 年 2004 年主要品牌市场占有率变化趋势品牌 1999 年 2000 年 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年V 佳林 0.0% 0.0% 0.0% 9.6% 30.9% 35.2% 水乐维他 80.3% 89.1% 95.6% 77.2% 42.8% 20.6% 九维他 19.8% 10.9% 4.4% 13.2% 19.1% 13.4% 欣维 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 4.2% 12.0% 维他利匹特 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 2.4% 15.5% 嘉利多维 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.8% 脂维他 TM 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.6% 2.5% 凯潍 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 第十七届全国医药经济信息发布会资料SFDA 南方医药经济研究所4 1.2.2 注射用脂溶性维生素（复方维生素注射液）市场分析脂溶性维生素主要是维生素 A、 D、 E、 K。人体受到较大创伤后，血液中血清维生素 A、 E 含量显著下降，低于正常值，单纯饮食摄入已不能满足应激状态下维生素的需要量。补充维生素 A 可增强营养缺乏所致免疫功能低下大鼠的细胞免疫功能，对防治感染具有重要意义； 维生素 E 具有许多生理功能， 它在体内外均具有强大的抗氧化作用，可使生物体细胞膜结构上的不饱和脂肪酸免受自由基的攻击，保护细胞膜的完整、稳定生物膜的结构，同时，也保护生命大分子物质 (DNA) 免遭自由基攻击的破坏。注射用脂溶性维生素 （复方维生素注射液） 与注射用水溶性维生素是互补型的产品，不能相互替代，所以两者在市场上不存在有竞争的威胁。国内目前有 2 家企业生产注射用脂溶性维生素，分别是江苏华瑞和上海第一生化。维他利匹特（江苏华瑞）和脂维他（上海第一生化） ，均于 2003 年进入医院市场，近两年发展较快速。 2005 年第一季度，两者的市场份额分别达到了 10.3%和 8.9%， 这说明医院市场对新产品的接受度良好， 有利于新产品的进入。注射用脂溶性维生素的制备工艺上主要要解决溶解性和稳定性问题， 国内已研制出冻干乳剂的制备方法，但该方法已申请了专利；另外，由于该产品中的一种原料维生素A 棕榈酸酯在国内市场暂时没有合法来源（多见有饲料级和食品级） ，罗氏公司有但不卖，而巴斯夫原料药的进口药品注册证有效期已过，现仍在重新申报当中，故对于国内企业而言，原料药自行研制难度大，遏制了开发该品种的积极性。迄今为止，由于制备工艺和原料的问题，注射用脂溶性维生素竞争者寥寥无几。1.2.3 注射用 12 种复合维生素市场分析注射用 12 种复合维生素含有脂溶性维生素 A、 D、 E 和 9 种水溶性维生素。目前国内市场上，对于注射用水溶性维生素的降价，注射用 12 种复合维生素应是一个比较好的替代产品。注射用 12 种复合维生素是由法国百特公司生产，商品名为施尼维他，是国内外唯一同时含有水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素 (不含维生素 K)，并添加甘氨胆酸和大豆磷脂微胶粒的注射用多种维生素冻干粉针品种， 同时兼备了水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素的优点。 该产品的最大特点是脂溶性维生素与水溶性维生素可溶于同一容器中，在保存的同时可保持其在最终制剂中的可注射特性。欲配制含有水溶性和脂溶性维生素的透明的油水均相且稳定性良好、使用安全的注射液，抗氧剂和增溶剂的选择是其中两个关键的技术问题。 对于该类产品， 目前国内未发现有同类竞争对手，制备工艺仍不成熟。本品 2005 年以前的市场零售价为 38 元 /支。 由于定价低， 加之是进口产品， 生产和物流成本高，百特公司已经从 2004 年开始逐步放弃本品的销售，改为一家国内医药公司总代理本品，零售价涨至 140 元左右。目前施尼维他仍处于市场进入期，销售市场刚刚起步，有比较大的增长潜力。第十七届全国医药经济信息发布会资料SFDA 南方医药经济研究所 5 2 主要品牌分析2.1 V 佳林该品为重庆药友制药有限责任公司生产。本品实行区域代理制，价格政策抛底价为主。本品重点市场在广州，消耗量平均每月约为 100000 支左右，覆盖医院包括中山医系统（中山大学附属第一医院、中山大学附属第二医院、中山大学附属第三医院以及中山大学肿瘤医院） 、广东省人民医院、广东省中医院、广州中医药大学附属第一医院、华侨医院、 177 医院、铁路中心医院、水电一局、陆总医院、珠江医院、空军医院、海军第四二一医院、广州市第一人民医院、广州市第二人民医院，另外，在广州的新行政区域花都、番禺、增城都见有 V 佳林的渗透。除广州市场外，其他区域的市场发展也较均衡，如在北京和西安， V 佳林的市场占有率也处于领先的水平，是覆盖面最广的注射用水溶性维生素品牌之一。本品在 2004 年各大城市医院采购均价为 23 元，降价后最高零售价 15 元，市场操作空间和利润将受到很大的挤压（见表 2、图 4） 。表 2 2004 年各品牌区域市场分布情况城市 北京 广州 上海 武汉 成都 沈阳 西安市场销量（万支） 371 317 156 153 97 59 30 各品牌区域市场占有率（ %）V 佳林 36.2 51.4 18.0 19.8 25.4 16.2 42.3 水乐维他 35.1 18.7 26.6 6.1 15.3 14.3 14.8 九维他 9.9 8.9 26.4 14.9 16.5 1.9 36.3 欣维 2.5 14.7 13.6 13.0 0.2 20.5 3.7 维他利匹特 14.3 3.9 14.4 40.5 24.1 44.7 2.7 嘉利多维 0.0 0.0 0.9 1.3 0.0 0.6 0.