中医执业助理医师考试卫生法规知识点串讲

中医执业助理医师考试卫生法规知识点串讲第一单元 卫生法概述考点卫生法概述概念卫生法是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称。 基本特征立法宗旨保护公民人体健康立法目的维护公民身体健康及其合法权益，维护社会公共卫生秩序，规范人们卫生行为形态诸法合体、多种调节手段并用的特殊形态关系技术规范和法律规范紧密结合的产物考点卫生法的渊源法律：全国人大常委会制定颁布各种法等行政法规：国务院制定各种条例等规章：（省级）卫生部单独或与国务院有关部门联合制定发布的规范性文件各种办法考点卫生法基本原则及作用卫生法基本原则·卫生保护原则·预防为主原则·公平原则·患者自主原则·保护社会健康原则自由公正的，以预防为主的原则保护社会健康第二单元卫生法律责任考点卫生民事责任1.特征：赔钱为主，一方给另一方，可协商解决2.卫生民事责任的构成（1）损害的事实存在（2）行为的违法性（3）行为人有过错（4）损害事实与行为人的过错有直接的因果关系卫生民事责任的承担方式民法通则规定承担民事责任的方式有：停止损害；排除妨碍；消除危险；返还财产；恢复原状；修理、重作、更换；赔偿损失；支付违约金；消除影响、恢复名誉；赔礼道歉。卫生法所涉及的民事责任以“赔偿损失”为主要形式。考点卫生行政责任概念 卫生行政部门违反法律规范，但未构成犯罪 种类 行政处罚 本质 对老百姓 怎么罚 警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等 行政处分 本质 对官员 怎么罚 有警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、留用察看、开除等 考点卫生刑事责任概念：违反卫生法的行为侵害了刑法所保护的社会关系，构成犯罪所应承担的法律后果惩罚方式：管制、拘役、有/无期徒刑、死刑等十余个与违反卫生法有关的罪名：生产、销售假药、劣药罪等各种罪。卫生法所涉及的民事责任的主要承担民事责任的方式A.恢复原状B.修理、重作、更换C.赔偿损失D.支付违约金E.赔礼道歉  正确答案C答案解析卫生民事责任赔钱为主。以下哪项不属于卫生法基本原则A.卫生保护原则B.预防为主原则C.公平原则D.医学科学发展为主原则E.保护社会健康原则  正确答案D答案解析卫生法基本原则：卫生保护原则、预防为主原则、公平原则、患者自主原则、保护社会健康原则。第三单元中华人民共和国执业医师法概述医师依法取得执业或执业助理医师资格，并在相关医疗机构中注册的专业医务人员。考点考试和注册报考资格 执业报考资格 本科以上 试用期满一年 专科 助理后二年 中专 助理后五年 助理医师报考 专科及中专 试用一年 中医类学徒 无 满三年或多年，考核合格可以报考，但内容不同 本1专2中5注册县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。三十日内准予注册。不予注册（各种不满两年）受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的。刑罚不满二年。受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的。吊销不满二年。考点执业医师的权利、义务和执业规则医师权利执业权（履行职责和获取相应条件）学习、科研权尊严和人身安全权报酬权参与权、建议权医师义务遵纪守法、规范操作、尊重隐私、苦练内功、健康宣讲。医师执业规则亲力亲为，真实严谨（不隐匿、伪造、销毁），画地为牢（执业范围），积极诊疗，规矩行医，知情同意。廉洁奉公，服从调遣，及时上报，服从上级。考点3法律责任 民事责任要赔钱行政责任要处分处理机构 县以上卫健委 处理意见 一般情况 警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动 情节严重 吊销执照 构成犯罪 追究刑事责任 非法行医处理办法处理机构 县以上卫健委 处理意见 取缔、没收、罚<10W罚款，对医师吊销执照 卫生行政部门工作人员违法尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。各种构成犯罪的，依法追究刑事责任A.3年B.5年C.1年D.4年E.2年1.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历的，可以在医疗、预防、保健机构中工作满一定年限后报考执业医师资格考试，该年限是2.具有高等学校医学专业本科以上学历，报考执业医师资格考试的，需要在医疗、预防、保健机构中试用期满一定年限，该年限是  正确答案1.E 2.C答案解析执业医师资格考试的条件具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：1.具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；2.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；3.具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的；4.以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐。某医师因重大医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚。半年后重新申请执业注册，卫生行政部门未予批准。理由是该医师自处罚决定之日起至申请注册之日止不满法定期限。该法定期限是A.3年 B.5年 C.2年 D.4年 E.1年  正确答案C答案解析受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的。医师在执业活动中享有A.保护患者隐私B.履行医师职责C.从事医学研究D.遵守技术规范E.遵守职业道德  正确答案C答案解析执业医师的权利1.在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；2.按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；3.从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；4.参加专业培训，接受继续教育；5.在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；6.获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；7.对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。第四单元中华人民共和国药品管理法概述药品管理法的立法目的为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。考点药品管理何所谓 假药 所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。例如禁止使用的药品；未被批准生产，进口的药物（印度产格列卫）；变质的；被污染的；无生产批号的；标注适应证超出规定范围的（例如伟哥正式上市前就是假药） 何所谓 劣药 是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品，如无有效期或更改有效期；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的 药品打广告谁批准？省级药品监督管理部门批准 小结：假药：成分不符+禁药+未批准（生产、进口）+变质、污染+无批号+超范围劣药：含量不符+无/改/过有效期+不注明/改生产批号（有批号吗？有！）+敷料（香精、防腐剂等） 考点特殊药品的管理精神类药物：直接作用于中枢神经系统，使之极度兴奋或抑制。第一类：去氧麻黄碱（冰毒）第二类：地西泮；艾司唑仑麻醉药品：对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。阿片类：包括天然来源的阿片以及从中提取的有效成分。可卡因类：可卡因，古柯碱等大麻类：包括各种大麻的制剂2.处方管理办法的相关规定门急诊的麻药 注射剂 每张处方为一次常用量 控缓释剂 每张处方不得超过7日常用量 其它剂型 每张处方不得超过3日常用量 精神类药品 精一 注射剂 每张处方为一次常用量 控缓剂 不得超过7日常用量 其他 剂型 不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，不得超过15日常用量/张 精二 一般 不得超过 7日常用量 慢性及特殊可以适当延长，医师应当注明理由 癌症者+中重疼痛者 精一及麻药 注射剂 不超3日常用量/张 控缓剂 不超15日常用量 其它 不超7日常用量 住院患者 精一及麻药 应当逐日开具，每张处方为1日常用量 特别管制药品 盐酸二氢埃托啡 一次常用量，仅限于二级以上医院内使用 哌替啶 一次常用量，仅限于医疗机构内使用 医院的管理 要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。处方 保存年限 普通处方、急诊处方、儿科处方 1年 医疗毒药+精二 2年 麻药+精一 3年 医疗用毒性药品管理有哪些？如阿托品，毛果芸香碱等如何管理：凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日剂量。考点药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定医疗机构可自行配制制剂吗? 可以，需省级药品监督管理部门审核同意，且应当是市场上没有供应的品种，特殊情况可以在指定医疗机构间调剂使用，但不得市场销售购药需要啥 进货检查验收制度；必须有真实、完整的药品购进记录 患者卖药需要啥 医院和计生部门 执业医师开药品要和执业范围一致 个人医疗机构 不得配备常用药品和急救药品以外的其他药 处方的管理规定概念 执业（助理）医师开具+药师审核、调配、核对的医疗文书 调配原则 遵循安全、有效、经济的原则，处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用 药品名称普通药品必须写通用名，院内自配药物写省卫计委和药监局批准的名字 时限 一般7日，急诊不超过3日药师要求 必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断 考点药品管理法规定的法律责任行政责任1.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销有关许可证。