XX省XX县XX医院实验室生物安全手册修正版
XX省XX县XX医院实验室安全手册 文件编号 版 本 号： 编 制： 审 核： 批 准： 生效日期：文件已阅声明表文件名称：实验室安全手册（2020-A/0版）已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有与文件不相符的操作,责任由本人承担。阅读人签名：在按文件执行前，请在下表中签名，表明同意上述声明。签 名签名日期签 名签名日期文件信息表文件名称实验室安全手册版本号2020-A/0 版生效日期202X年06月01日文控部门评审计划计划评审人/计划评审日期评审结果实际评审人签名/日期取代的旧文件文件发放范围纸质文件电子文件共享文件作者签名/日期批准人签名/日期文件接收人签名/日期分发号本文件是第 个文件拷贝/共发放 个文件拷贝。文件信息表文件名称：实验室安全手册（2020-A/0版）文件修改记录修改日期修改内容修改人批准人生效日期注：本页为修改页，可续页。文件信息表文件修改记录修改日期修改内容修改人批准人生效日期注：本页为修改页，可续页。一、实验室安全委员会 XYXZYY-SM-01-2020二、安全方针、目标及承诺 XYXZYY-SM-02-2020三、术语和定义 XYXZYY-SM-03-2020四、风险评估及风险控制 XYXZYY-SM-04-2020五、实验室生物安全防护水平分级 XYXZYY-SM-05-2020六、实验室设计原则及基本要求 XYXZYY-SM-06-2020七、实验室设施和设备要求 XYXZYY-SM-07-2020八、管理要求 XYXZYY-SM-08-2020九、实验室紧急电话、联系人 XYXZYY-SM-09-2020十、实验室平面图、紧急出口、撤离路线 XYXZYY-SM-10-2020十一、实验室标识系统 XYXZYY-SM-11-2020十二、生物危险 XYXZYY-SM-12-2020十三、化学品安全 XYXZYY-SM-13-2020十四、辐射 XYXZYY-SM-14-2020十五、机械安全 XYXZYY-SM-15-2020十六、电气安全 XYXZYY-SM-16-2020十七、低温、高热 XYXZYY-SM-17-2020十八、消防 XYXZYY-SM-18-2020十九、个体防护 XYXZYY-SM-19-2020二十、危险废弃物的处理和处置 XYXZYY-SM-20-2020二十一、事件、事故处理的规定和程序 XYXZYY-SM-21-2020二十二、从工作区撤离的规定和程序 XYXZYY-SM-22-20201 安全委员会组织架构安全委员会主任：副主任委员：委员：2 职责2.1 安全委员会2.1.1 负责制定本检验科安全方针、目标，并作出承诺，组织安全管理体系文件的编写、修订；2.1.2 负责组织制定安全年度计划，并组织实施；2.1.3 负责或组织相关专家对实验室安全状况进行年度评估，并对各种规章制度的有效性、充分性进行审议和评估；2.1.4 负责病原微生物危害评估报告论证，负责病原微生物相关的安全事故放置与报告和评估；2.1.5 对实验室安全的具体实施提出指导性意见，安全技术指导；2.1.6 调查和审议实验室安全计划是否符合国家的相关规定并批准计划的实施；2.1.7 负责每年对本检验科的安全管理手册、安全程序文件、安全管理制度、安全手册、安全操作规程进行评审及提出并根据实际需要提出修改意见和建议；2.1.8 安全重大事项的决策；2.1.9 审议其它与实验室安全相关的必要事项；2.1.10 负责消防安全事故的组织协调与处置；2.1.11 负责监督安全管理体系的各项活动；2.1.12 负责危险感染性样本运输、配送的审批；2.1.13 负责制定应急措施的政策和程序；2.1.14 定期对开展的实验活动进行风险评估，负责实验活动的审核与批准；2.1.15 接受质量保证中心的监督、评估与审核，并积极配合不符的纠正与整改；2.1.16 与各部门积极配合与沟通，做到要事第一的原则；2.1.17 完成上级领导交代的其他工作。2.2 安全委员主任2.2.1 对实验室安全总负责，为实验室安全第一责任人；2.2.2 负责实验室安全管理管理体系文件的批准与颁布；2.2.3 负责维持管理体系的正常运作；2.2.4 负责批准实验室安全计划，负责批准有关实验室安全的各种软硬件配置，保障实验室正常开展活动的人、财、物等各项需求；2.2.5 负责安全管理监督、实验室安全教育及健康管理的落实；2.2.6 制定并落实实验室工作人员违反实验室安全政策的处理措施，负责并授权对重大实验室安全事故及事故隐患进行处理；2.2.7 对新的涉及安全的程序进行修改后内容进行审核和批准；2.2.8 负责组织实验室安全管理评审工作的开展，并形成管理评审决议；2.2.9 负责应急措施的组织实施。2.3 安全主管2.3.1 负责具体的实验室安全工作管理与监督检查，负责制定年度安全管理计划并组织实施；2.3.2 负责安全体系文件的宣传贯彻与监督执行；2.3.3 负责实验室工作人员安全、专业技能培训计划的制定和实施；2.3.4 负责落实和监督安全员和安全监督员的工作，负责安全检查及实验室内各情况的监督；2.3.5 负责实验室菌、毒种和生物样本的安全管理；2.3.6 负责实验室安全状况的评估并协助实验室安全委员会主任调查及审议实验室安全计划是否符合国家的相关规定并作出修正；2.3.7 负责跟踪和验证管理评审决议的实施；2.3.8 负责制定制度和程序以确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全的要求并定期进行检查、维护、更新，以确保不降低其设计性能；2.3.9 对每月实验室安全员反馈的有关实验室安全制度的执行情况及存在的不足进行分析总结，并提出相应的解决措施；2.3.10 给实验室所有的员工提供有关实验室安全方面的连续指导；2.3.11 负责安排对每年新进员工进行有关实验室安全规章制度的培训；2.3.12 负责对有关实验室安全的标准依据新的政策和最新要求进行更新并及时向员工进行宣贯；2.3.13 负责对新修改的安全程序内容进行宣贯并监督执行；2.3.14 负责收集国内外有关实验室安全的最新的信息和技术方法，并向所有的员工进行宣贯；2.3.15 负责对实验室工作人员违反实验室安全制度和程序的处理、已出现的事故及可能存在的事故隐患的处理提出初步的意见并提交安全委员会审议；2.3.16 每年根据区域性流行病学的情况并根据可能接触的病原菌，实验室申请、组织员工进行相关疫苗接种免疫以预防感染并作好免疫记录；2.3.17 每季度组织1-2次安全管理会议，定期向安全委员会主任汇报工作，协助安全委员会主任完成所有安全管理工作；2.3.18 负责组织实验室废弃物管理工作，并负责相关人员的专业培训；2.3.19 负责感染事件的报告和处置；2.3.20 负责组织人员对发现的潜在问题分析原因，提出解决方案。2.4 计算机网络安全员2.4.1 配合安全主管做好安全工作，保证实验室信息系统安全性；2.4.2 监督计算机设施和设备存放环境，对计算机设施和设备保持清洁和妥善维护；2.4.3 制定信息系统标准操作程序和信息管理中心标准操作程序，对新进人员进行培训并监督执行；2.4.4 对计算机结果和档案正确标识，妥善保存，防止损坏，并有效备份；2.4.5 定期监控和测试计算机报警系统，确保其正常，定期对系统进行维护；2.4.6 对系统配件及软件任何更改进行验证，并全部文件化；2.4.7 维护和保障网络与应用平台的正常运行，负责服务器、机房空调系统、UPS电源系统、LED屏、触摸屏系统、路由器、交换机、电源、网线等，如发现异常要及时处理，并认真做好故障记录；2.4.8 负责计算机系统硬件、软件设备的验收、调配、安装、管理和日常维护工作，及时处理网络故障；2.4.9 保障电脑文件共享和打印服务器的稳定运行；2.4.10 及时做好计算机、服务器、信息系统、网络等安全措施，保障实验室数据安全性，及时做好备份等工作；2.4.11 培训员工计算机及软件使用，确保员工通过软件操作统一化行为；2.4.12 协助安全主管作好实验室安全知识的宣贯工作；
