某食品供应商品质管理制度食品供应商最佳规范评判PPT课件

食品供应商最佳规范评判 Supplier Best Practice Benchmarking TrainingSupplier Best Practice Benchmarking Training目录1.1管理层职责2.1基础设施2.2清洁卫生2.3虫害控制2.4化学品控制2.5个人卫生2.6培训和教育2.7处置储藏和运输2.8供方的核准2.9包材使用的核准2.10物料的控制2.11卫生设计2.12追溯性和召回管理2.13危机管理2.14食品防卫2.15测量和测试设备的校准2.16流向控制2.17维修保养3.1HACCP/食品安全3.2微生物化验3.3食品安全和/或法规规定的化学测试3.4食品过敏源和过敏化学品3.5外来物质的控制4.1顾客规范的符合性4.2生产过程的控制4.3检验和化验4.4不合格品的控制4.5良好化验室规范4.6文件控制和记录保持4.7纠正和预防措施4.8持续改进4.9顾客/消费者投诉4.10内部审核5.1标签核准5.2法规和工业符合性5.3法规检验过程的管理 最佳规范评判概述我们正和世界上的最佳规范相比最佳规范不是普通意义上的标准当描述与最佳规范的差距时,此差距并不一定是“不符项”GMA/FPA SAFE 是拥有这套食品供方最佳规范的机构 最佳规范评判概述什么是GMA/FPA-SAFE?它曾经被称为FPA SAFEFPA是食品产品协会的缩写,FPA在2007年一月和GMA(杂货生产协会合并)SAFE stands for Supplier Audits for Food Excellence (食品优秀生产的供方审核) 最佳规范评判概述审核模式包括: Food Safety Audit (descriptive)食品安全审核（全过程的描绘） Packaging Audit (descriptive) 包装材料审核（全过程的描绘） Express Audit (only descriptive on gaps)快速审核（只描绘有 差距的地方） Spice Audit (descriptive) 辛辣料审核（全过程的描绘） Dairy Audit (descriptive) 奶制品审核（全过程的描绘） Aseptic Audit (descriptive) 无菌工艺审核（全过程的描绘） Warehouse Audit (descriptive) 仓储审核（全过程的描绘） 最佳规范评判概述SAFE Audit SAFE 的审核 不是认证审核审核后，SAFE会颁发你已经参加过这个审核的证书，但没有通过或不通过的证明判断由顾客来做 。审核员不做通过或不通过的倡议。这是一个非常具有描绘性的审核（除快速审核外），会花上35天当场收集证据，至少一个星期写报告，再至少一个星期修改报告。 最佳规范评判概述审核方法 审核员会描绘贵工厂管理制度，这样任何顾客都可以通过阅读此报 告而确定供方是否符合他们的要求。 描绘性的审核具有相互认同性。不管用什么标准来衡量，都给顾客有用的信息。 你不需要提交纠正措施给审核员但你的顾客可能会有这样的要求。 供方可以把纠正措施放在报告的供方回应一栏里，这样顾客就可以 看到供方采取纠正措施的决心和承诺。 最佳规范评判概述审核员对每一章的判断 完全达到 基本达到 部分达到 没有达到 关键失误 不适用/不可审 最佳规范评判概述完全达到 拥有一个有效、完善，实施彻底的体系。所有要检查的项目都做到。程序得到建立，维持和文件化。基本达到 有一个运作良好的体系，但至少有以下任何一项： 有少数几个适用的审核项目没有做到； 程序和实施之间有轻微不一致； 记录保持有几个轻微漏洞的例子； 实际的做法没有文件化。 最佳规范评判概述部分达到 一个部分运作的体系 没有做到部分轻微的审核项目内容； 部分实际操作没有遵循书面程序； 记录保存不准确，有误导或缺少现象。没有达到 体系没有得到有效制定或执行。体系设计不佳，多个审核项目没有做到或没有执行。关键记录的执行出现多次或重复性偏差。 最佳规范评判概述不适用/不可审 工厂不需要这个审核项目，或审核内容不在工厂范围。关键性失误*（以下一个或全部） 有食品污染或违规的明显证据或直接观察； 明显证据证明体系允许污染产品进入市场，可能导致产品回收； 严重违反GMP规定，极大可能导致污染产品进入市场； 存在重大的违反法规规定的缺陷，可能导致产品回收。 这些缺陷如果没有审核员在场可能不会引起注意。 如有关键性失误，审核立即停止。审核员需要马上通知工厂管理层和审核公司。 准备讨论课题 以下项目的审核需作什么准备 管理层职责 基础设施 Section 1: 管理层职责1.1.1 有书面的质量方针。质量方针已经传达到整个机构各层次。 传达的方法在公共地方张贴告示、培训、介绍、企业内部网等。 通过交谈了解人员对质量方针的理解。1.1.2 有成文的质量手册 有支持质量方针的程序手册。 需要手册的基本结构和内容作证据 Section 1: 管理层职责1.1.3 组织结构图显示遵守质量体系的负责人员的职位 必须具体列举保证食品的安全生产有关职能 必须向员工交流 有证据证明员工了解公司结构 Section 1: 管理层职责定期进行质量体系的有效性评审 举例： 质量体系每年由最高管理层作评审。评审是正规性的，有评审议程的记录，也有日期和参加人员的记录。上一次会议在2007年1月20日举行。参加人员由董事经理和他的直接下属，包括采购，人事，质量保证，生产，工程技术，市场，销售，以及体系经理的参与。议程包括对规范的符合项与不符合项，供应商的绩效，程序的偏差，纠正措施和持续改进方案（例如新标签机的安装）的总结。 。 Section 2.1: 基础设施2.1.1 工厂场地和建筑规模适宜。建造和设计有利于维修保养和清洁卫生操作。 地板，天花板保持良好条件，使用适当的材料； 排水设计容许清洁，状态良好； 上方遮盖物的状况良好，无产品污染风险（油漆剥落，灰尘，凝结物） 设备布局和位置容许充分的清洁； 太靠近墙壁/其他机器； 能进入吗？2.1.2 外部的地面保持良好，不会出现产品污染的威胁。 有没有积水？地面有无倾斜来排除建筑物的水？ 邻居的行业/运作不会给工厂带来污染 。 Section 2.1: 基础设施2.1.3 厂房内有适当的环境控制如温度，湿度，过滤等。 空气系统，排气管理（HEPA过滤）？这些系统足能保持室内清洁（空 气周转/物品面积） 保持空气过滤网的清洁。定期更换空气过滤网，保持空气过滤网更换记录 照明充足吗？ 2.1.4 所有食品接触面是恰当的材料做成的（如不锈钢，食品级塑料）。需要这些证据。 有食品接触面的书面设计（有没有例外？） 实际上的食品接触面材料符合要求。 Section 2.1: 基础设施2.1.5 饮用水和食品接触的冰和蒸汽的质量是适宜的。食品接触水来自受控的饮用水水源。气体的质量与其相应的预期用途相符。 确定水的来源和其用途； 现场有适当的水处理设施（过滤，加氯氧化，去离子等）。 列出所使用的过滤器类型和效率 食品接触蒸汽是适宜的（经过过滤/软化）； 食品接触冰经过处理（使用清洁过的设备来制冰和运输冰）； 水按照要求定期进行化验（内部，外部以及政府机构).水的化验记录得以保存归档，用以评审水的符合性。化验项目可以是生物性项目，物理化学性项目或杀虫剂项目。 Section 2.1: 基础设施2.1.5饮用水和食品接触的冰和蒸汽的质量是适宜的，食品接触水来自受控的饮用水水源气体的质量与其相应的预期用途相符用与食品接触的压缩空气是清洁的（经过过滤），或根据清洁空气的标准购买；用与食品接触的其他气体是清洁的（经过过滤），或根据清洁空气的标准欧买；检测/监控的程序足能保证清洁气体的供应。2.1.6有防止供水体系倒流的程序所有的水源都受到防倒流的保护。防倒流装置的功能得到定期的测试和记录；员工操作不会导致水的倒流污染，如，没有把水管浸在水里，水龙头和进水管道有空气段。 Section 2.1: 基础设施2.1.7 雇员休息活动地方和生产区洗手站装置完善，运作功能良好。 更衣区清洁有条理； 洗手间和衣物锁柜室的门没有直接正对着生产车间； 洗手间的门是自动关上的； 洗手间有负压（排气扇）； 洗涤槽，排水，厕所运作功能良好； 洗手站位于适当的地方（洗手间，生产车间入口）； 洗手的招贴展示正确的洗手要求； 洗手站要求有以下装置： 非手动水龙头，抗菌皂液，温或热水、干手机或纸巾等 准备讨论课题以下项目的审核需作什么准备清洁卫生虫害控制化学品控制个人卫生培训和教育处置储藏和运输供方的核准包材使用的核准 Section 2.2: 清洁卫生2.2.1 有综合的工厂和设备清洁卫生的书面程序书面的清洁卫生程序包括所有需要清洁的项目(上方遮盖物,排水沟,墙壁,地面,设备)按照计划的频率进行(有记录)2.2.2 设施和设备的维护足能保证健康食品的安全生产设备的设计是否便于清洁生产设备经观察是清洁的焊接点和接合处是食品级的质量(光滑无缝)没有生产管道死角-CIP要求可以接受的死角不能超过1.5管道直径长度 Section 2.2: 清洁卫生2.2.3 工厂遵循书面的标准操作规程（SOP)或工作指导书有具体的清洁消毒工作指导书工作指导书(或CIP程序)包括:所用的化学剂及其浓度接触的时间和温度清洁的频率冲洗程序再清洁的程序清洁卫生的程序经确认是有效的 Section 2.2: 清洁卫生2.2.4 用来清洁食品接触面的刷子和器具有清晰的标记并得到恰当的控制控制的系统包括:项目明细表(刷子,勺,扫帚,桶等)辨认的方法(颜色，标记，形状，标签)为防止交叉污染（产品过敏源隔离，专用的后工段用具）在必要时使用专一的储存和使用地点规定与员工交流这些要求的方式（例如，员工培训，标示）用具要恰当地标明，使用和储存 Section 2.2: 清洁卫生2.2.5 有措施来确认和监控清洁方法的有效性工厂监督清洁方法有效性生物荧光发光法目测检查微生物化验执行生产前测试的人员(比如环境涂抹)必须经过适当的培训检验和测试结果经过相关人员的复查当生产前测试/检验不合格,工厂遵循书面的纠正措施有明确规定的负责清洁总体的负责人 Section 2.2: 清洁卫生2.2. 对于无水（干燥）生产区，有有效的清洁设备和设施的程序列出保持干燥清洁的地方吸尘酒精刷子频率是否要求可以对这些地方进行定期的湿清洁？在程序中有明确规定 Section 2.3: 虫害控制2.3.1 有虫害控制的文件程序不管是内部还是外包,必须有一个计划针对的有害生物内部和合同工的职责视察没有发现虫害痕迹2.3.2 建筑外部有保护,阻止鼠类动物和虫害进入进出口的总体情况屋顶,天花板,网罩,载货处,库门接口,门,裂纹,排水沟,排风,管道进口等. Section 2.3: 虫害控制2.3.2 建筑外部有保护,阻止鼠类动物和虫害进入网罩,风帘，塑条帘的总体情况和放置适宜公司应该对建筑物的周围进行管理以将虫害的停留减至最低程序沥青水泥干净的园林公司周围必须清净无杂物，易于检查没有可供害虫隐藏之处，如垃圾，废弃的设备垃圾的处理和丢弃系统关闭的系统远离建筑物的周边干净和整齐 Section 2.3: 虫害控制2.3.虫害控制的方案规定使用装置和检查虫害控制的装置适用于针对的虫害，得到充分的使用位置，类型，数量和距离有拟好装置检查的计划有正确的装置安放地图杀虫剂，灭鼠剂，和毒药的使用有记载，和管理得当引诱性夹子（胶版，夹板，机夹）的使用有记载，和管理得当2.3.4 不足之处有记载和采取纠正措施有关事宜有报告/记载(例如,检查的结果)采取纠正措施并有记录活动迹象有记载及并及时采取纠正措施高发区有记载并及时采取改正措施 Section 2.3: 虫害控制2.3.5 杀虫剂的使用由持证人员,有执照的合同人员(“PCO”)或在这些人员直接领导下的人员进行使用杀虫剂人员要有资格如果是外包合同的,有经营执照,且在使用期限内有保险证书,且在使用期限内有个人执照,且在使用期限内如果没有执照,人员经过足够的使