食品生产许可要点解读内容PPT课件
食品生产许可要点解读内容 n 食品生产应当具备哪些基本条件n 食品生产许可有哪些基本程序n 有关部门、机构和人员在食品生产许可中的职责n 食品的定义、分类和申证单元n 食品产生许可证申请材料范本n 食品生产许可现场核查要点讲解n 食品生产许可现场核查的方法与技巧1.许可应当具备条件 在中华人民共和国境内，从事食品生产活动应当具备5个方面的基本条件 评判这些条件的基本标准是，他们应当与申请生产许可的食品品种、数量相适应 生产场所 生产设备及卫生防护 生产工艺及布局 技术和管理人员 管理制度许可应当具备条件 一是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理、食品加工、包装、贮存等场所 保持该场所环境整洁 并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离 许可应当具备条件 二是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备、设施加工洗涤及处理废水防鼠防虫通风防腐更衣盥洗采光照明防尘防蝇 存放垃圾和废弃物的设备或者设施许可应当具备条件 三是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程 防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染 避免食品接触有毒物、不洁物 许可应当具备条件 四是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员 五是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训 从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度 2.许可基本程序 按照食品安全法及其实施条例的规定，管理办法规定了食品生产许可基本程序2许可机关受理申请1企业设立者提交申请3组织现场核查4许可决定6确定食品生产许可范围5产品检验主要环节企业设立者申请生产许可需要先到工商行政管理部门进行预名登记（一）提交申请 n 食品生产企业申请食品生产许可的，应当向所在地许可机关,即市县食品药品监督管理局提出申请。n 申请时应提交下列材料： 1食品生产许可申请书（一式两份,申请书格式见食品生产许可证审查通则附件1） 2负责人和投资人的身份证（或证明）复印件 3企业营业执照（副本）或名称预先核准通知书复印件提交申请 4加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图，及其使用权证明材料（如房产证、土地证或租赁合同） 5生产设备、设施清单 6生产工艺流程图和设备布局图 7专业技术人员、管理人员名单 提交申请 8食品安全管理规章制度文本(如质量安全管理手册) 9产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准 10相关法律法规规定应当提交的其他证明材料这些材料必须是申请者实际情况的真实表达（二）受理申请 许可机关收到申请者食品生产许可申请后，应当做出是否受理的决定。 出具受理决定书或者不予受理决定书(格式见食品生产许可证审查通则附件2-3） 不予受理的，应当说明理由。受理申请 受理申请时，应对申请材料作书面审查，书面审查要点如下：1.对照审查通则和审查细则,检查申请书的填写是否准确，特别是申请食品品种类别及申证单元、食品品种明细、产品执行标准等内容的填写是否准确。既不要把申证单元张冠李戴，又不把药品、保健食品或者食品添加剂当成食品受理。 受理申请2.检查提交的申请材料是否齐全，相关证件、证明和标准是否有效。多家企业利用同一车间、同一生产线申请食品生产许可的，第一家后面的企业不予受理。3.检查申请书等材料有无经签名、盖章确认。未经签名、盖章的不予受理。 （三）组织现场核查 许可机关受理申请者食品生产许可申请后，指派2至4名核查人员组成审查组(1名组长,1-3名组员,必要时可聘请技术专家参加审查) 按照食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则和相关食品生产许可审查细则的规定，组织对申请人提交的材料和生产场所进行核查组织现场核查n 现场核查的程序如下：1.首次会议：由审查员、企业管理人员、主要技术人员和检验员参加。会议内容有两项:一是由审查组说明来意，向企业介绍各位审查员,简要说明审查内容、方法和判定原则；二是申请人介绍企业基本情况。2.现场核查：审查员根据审查通则和审查细则，对照现场核查表中规定的两大部分，37项进行逐项考核，逐项评价。企业安排关人员陪同审查。组织现场核查3.审查组会议：在审查组内部召开,会议内容是汇总审查情况，统一审查意见，草拟审查报告，提出不合格项的改进意见。4.与申请人交流沟通 ：将初步审查意见和判定结论与申请人沟通 。申请人如有不同意见可提出申诉。5.末次会议：参加人员同首次会议,会议内容是反馈意见,宣读审查结论，指出存在问题和改进意见。（四）许可决定 许可机关应当在法律法规规定的期限内，根据核查结果，作出许可决定 生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出准予食品生产许可决定书，并于作出决定之日起10日内，颁发食品生产许可证书 生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出不予食品生产许可决定书，并说明理由 （五）产品检验 生产者在取得食品生产许可证并办理营业执照后，方可组织试产食品，申请生产许可检验(又称发证检验) 许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照审查细则的规定抽样和封存，送交报经国家局备案的检验机构检验 以上流程适用于新设立的食品生产企业。换证企业应在现场核查的同时，由审查组直接抽样和封存，送交检验机构检验（六）确定食品生产许可范围 检验结论合格的，许可机关根据审查细则和检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明 检验结论为不合格的，企业整改后可以申请复检，经复检仍不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明 复检结论为全部食品不合格的，应当按照有关规定注销食品生产许可 3、相关部门的职责 （一）国家局职责 负责制定食品生产许可政策、法规和规范文件，指导各省开展食品生产许可工作，发布获证企业信息 （二）省局职责 负责食品生产许可政策、法规和规范文件的宣贯，监督指导市县局开展食品生产许可工作，统计获证企业信息并报国家局。相关部门的职责 （三）市县局职责 负责食品生产许可的受理、审查和发证工作，做好食品生产企业日常监管工作，及时向省局报送获证企业信息 （四）检验机构职责 检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，准确、及时地出具检验报告 相关部门的职责 （五）审查组职责 受许可机关的委托，根据食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则和食品生产许可审查细则规定，对申请人规定条件进行了审查 ，准确、及时地出具核查报告材料（含食品生产许可证审查通则附件4、5、6、7、10、11、13等）4、食品的定义、分类和申证单元 （一）食品的定义 纳入生产许可证管理范围的食品系指采用可食用的动植物、微生物及其制品为主要原料，经过加工制作而成供人类食用的预包装食品 1、包括普通食品，如米、面、油、酱、醋、茶等 2、包括新资源食品，如螺旋澡、芦荟、诺丽果浆、胶原蛋白等（查询网站http:/ 3、不包括初级农产品、保健食品和裸装食品食品的定义、分类和申证单元 （二）食品分类与申证单元 准确把握食品分类与申证单元是做好食品生产许可申请、受理、核查和发证的前提条件 食品生产许可的申请和核查是以申证单元为单位，每个单元都应单独提交申请书，每个单元都应单独出具核查报告。发证却以分类发证，产品类别编号相同产品单独核发1份生产许可证 目前列入生产许可的食品共有28大类，49分类，95个申证单元。食品基本定义、分类和申证单元第一类，粮食加工品：6个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装1、小麦粉0101 小麦粉；高筋小麦粉；低筋小麦粉；面包、面条、饺子、馒头、发酵饼干、酥性饼干、蛋糕、糕点用小麦粉等2002年发布2005年修订否2、大米0102大米2002年发布2005年修订是3、挂面0103普通挂面、花色挂面、手工面等2006年否食品基本定义、分类和申证单元第一类，粮食加工品：6个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装4、其他粮食加工品 （谷物加工品 ）0104高粱米、小米、糙米、黑米等2006年是5、其他粮食加工品 （谷物碾磨加工品 ）玉米碴、荞麦粉、燕麦片等2006年是6、其他粮食加工品 （谷物粉类制成品 ）生切面、饺子皮、通心粉、米粉等2006年否食品基本定义、分类和申证单元第二类，食用油、油脂及其制品 ：3个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装1、食用植物油0201调和油、茶籽油、菜籽油、大豆油、花生油、芝麻油、橄榄油、棕榈油、椰子油、核桃油、花椒籽油等2002年发布、2005年修订是2、食用油脂制品0202食用氢化油、人造奶油（人造黄油）、起酥油、代可可脂等2006年否3、食用动物油脂0203食用猪油、食用牛油、食用羊油等2006年是食品基本定义、分类和申证单元第三类，调味品 ：9个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装1、酱油0301酿造酱油、配制酱油2002年发布2005年修订否2、食醋0302酿造食醋、配制食醋2002年发布2005年修订否3、味精0304谷氨酸钠（99%味精）、味精（强力味精和特鲜味精）2003年发布2005年修订是食品基本定义、分类和申证单元第三类，调味品 ：9个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装4、鸡精调味料 0305鸡精2006年否5、酱类0306 甜面酱、黄酱、豆瓣酱等2006年否6、液体调味料0307鸡汁调味料、烧烤汁、蚝油、鱼露、香辛料调味汁、糟卤、调料酒、酵母抽提物、液态复合调味料等2006年否食品基本定义、分类和申证单元第三类，调味品 ：9个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装7、半固态调味料 0307花生酱、芝麻酱、辣椒酱、番茄酱、风味酱、蛋黄酱、色拉酱、芥末酱、虾酱、油辣椒、火锅调料等2006年否8、固态调味料 0307畜禽粉调味料、海鲜粉调味料、各种风味汤料、酱油粉以及各种香辛粉等2006年否9、调味油0307花椒油、芥末油、辣椒油、香辛料调味油等2006年否食品基本定义、分类和申证单元第四类，肉制品 ：5个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装1、腌腊肉制品0401咸肉类、腊肉类、风干肉类、中国腊肠类 、中国火腿类、生培根类和生香肠类等2003年发布2006年修订否2、酱卤 肉制品0401白煮肉类、酱卤 肉类、肉糕类、肉冻类 、油炸肉类、肉松类和肉干类等2003年发布2006年修订否3、熏烧烤肉制品0401熏烧烤肉类、肉脯类和熟培根类等2003年发布2006年修订否食品基本定义、分类和申证单元第四类，肉制品 ：5个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装4、熏煮香肠火腿制品0401熏煮香肠类和熏煮火腿类等2003年发布2006年修订否5、发酵肉制品0401发酵香肠类和发酵肉类等2003年发布2006年修订否食品基本定义、分类和申证单元第五类，乳制品 ：4个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装1、液体乳0501 巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、酸乳2003年发布2010年修订否2、乳粉0501全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉2003年发布2010年修订否食品基本定义、分类和申证单元第五类，乳制品 ：4个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装3、其他乳制品 0501炼乳、奶油、干酪、固态成型产品2003年发布2006年修订否4、婴幼儿配方乳粉0502 婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉等2006年发布否食品基本定义、分类和申证单元第六类，饮料 ：7个申证单元 申证单元具体产品细则发布日期是否允许分装1、瓶（桶）装饮用水类 饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等2003年发布2006年修订否2、碳酸饮料（汽水）类碳酸饮料（汽水、可乐、雪碧）、充气运动饮料等。（生产能力150瓶/min以下的碳酸饮料属产业政策淘汰的产品，不予受理 ）2003年发布2006年
