CCAA 基于风险的认证合规管理——认证档案质量管理的风险控制

（满分80分 得分65）基于风险的认证合规管理认证档案质量管理的风险控制本章节合格分数：48分窗体顶端1.机构应有制度对认证决定人员进行管理，包括如（ ）等要求。（1分）多选题1.选择、培训2.试用、录用3.使用、考核4.评比、淘汰2.审核计划中应合理安排以下（ ）内容。（1分）多选题1.人员分工2.轮班作业3.路途时间4.时间安排3.审核案卷中合同评审变更信息的相关资料应准确并完整。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误4.与质量、环境、职业健康安全等任何有关的法定或法律法规有要求的验收、评价和监测结果属于审核的（ ）要求。（1分）单选题1.合规性2.有效性3.符合性4.适宜性5.在特殊行业及场所（如化工企业、重点防火单位及场所等），经企业同意也可以在现场拍照或由企业人员拍照。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误6.处理暂停或撤销认证证书的主要对应的岗位是：（ ）（1分）单选题1.认证决定2.审核组长3.认证评定4.审核策划7.认证档案质量的合规管理工作需要随着认证机构外部环境和内部因素的变化，而不断完善相关制度和举措，以实现（ ）。（1分）单选题1.有效管理2.质量提升3.持续改进4.不断完善8.认证档案质量问题整改的措施可包括（ ）。（1分）多选题1.记录整改2.补充资料3.补充审核4.暂停认证资格9.涉嫌虚假记录情况如（ ）等。（1分）多选题1.审核记录抽样缺乏可追溯性2.现场审核记录与企业实际或企业提供的体系文件描述不一致3.审核记录不同部门、条款间对同一问题描述不一致4.关键控制点审核不到位，未具体抽样10.认证档案合规质量的根基是（ ）（1分）单选题1.审核过程的合规性2.认证过程的符合性3.认证过程的合规性4.认证过程的有效性11.认证档案质量的合规管理就是要让审核员被动服从管理，执行要求。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误12.认证档案合规质量管理可以从风险识别、质量检查、问题整改、持续改进等几个方面系统的开展认证档案合规质量管理工作。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误13.认证认可条例第六十一条规定，认证机构未对认证过程作出完整记录，归档留存的，责令限期改正；逾期未改正的，处（ ）的罚款。（1分）单选题1.2万元以上10万元以下2.3万元以上10万元以下3.5万元以上10万元以下4.5万元以上20万元以下14.涉嫌虚假记录情况的可能包括（ ）。（1分）多选题1.案卷中出现以前案卷的抽样记录2.不同部门或过程的现场观察或环境安全运行控制情况描述相同3.现场审核记录与企业实际或企业提供的体系文件描述不一致4.同一企业不同部门记录雷同15.对审核记录中的插入的现场或记录图片应进行（ ）。（1分）单选题1.说明内容是否符合2.说明或符合性判定3.有序排列并说明4.单独存放16.审核策划过程中主要的记录包括有（ ）。（1分）多选题1.审核方案2.审核委任3.审核计划4.评审记录17.审核无效的情况可能有（ ）。（1分）多选题1.所审核产品和服务与认证范围无关2.存在构成违反公正性问题的情况3.应由企业人员签字或盖章的资料不符合要求或不完整4.文审问题整改不到位18.以电子文档方式保存记录的，应采用不可编辑不可复制的电子文档格式。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误19.认证档案专项抽查考核的内容也包括对相关认证管理内容的工作质量考核，如（ ）等岗位。（1分）多选题1.合同评审2.计划调度3.案卷评定4.认证决定20.对于正常进行认证范围内所有产品生产和服务活动的企业，监督审核应覆盖全部产品生产和服务活动。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误21.审核组长应关注组内审核员/技术专家与受审核方是否存在（ ）。（1分）单选题1.利益关系2.公正性问题3.咨询关系4.合规性问题22.审核组培训的记录是审核策划过程的体现。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误23.认证档案应保留具有法律效力的原件，如：（ ）（1分）多选题1.审核计划2.首末次会议记录3.企业资质4.公正/保密声明24.通过系统的、有效的、持续的认证档案质量的合规管理工作，可以为（ ）的持续提升打下坚实的基础。（1分）单选题1.工作质量2.专业能力3.审核能力4.认证质量25.认证机构管理办法第十八条规定冒名顶替其他认证人员实施审核、检查或者审查的，属于出具（ ）的认证结论。（1分）单选题1.伪造2.虚假3.严重失实4.B或者C26.现场审核记录与企业实际不一致，属于（ ）。（1分）单选题1.责任心问题2.一般问题3.合规性问题4.涉嫌虚假记录27.审核实施中发生的违反质量管理体系认证规则的行为可能有：（ ）。（1分）多选题1.审核未覆盖规则中的相关要求，有遗漏2.审核发现受审核方提供资料或记录真实性存疑时未采取措施，仍采信并记录3.发生应终止审核的情况不报告，仍继续完成审核4.二阶段未审核申请组织的内部审核和管理评审是否有效28.认证档案合规质量的根基是认证过程的符合性。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误29.确定审核时间是哪个认证过程的主要工作之一：（ ）（1分）单选题1.申请认证2.审核策划3.审核安排4.实施审核30.审核记录应包含的正、负面信息的差异性是指（ ）负面信息，宜有足够详细的事实予以支持，以便于追溯。（1分）单选题1.潜在的2.可能导致不符合的3.存在风险的4.A+B31.质量管理体系认证规则中4.2.2.3对于实习审核员的规定包括：（ ）（1分）多选题1.要在审核员的指导下参与审核2.不计入审核时间3.不单独出具记录等审核文件4.在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任32.认证机构管理办法第十六条规定，认证机构从事认证活动，应当符合（ ）、认证规则规定的程序要求，确保认证过程完整、客观、真实，不得增加、减少或者遗漏程序要求。（1分）单选题1.认证基本规范2.基本认可规范3.认证认可条件4.认证法规要求33.认证档案质量的合规管理要从根本上减少问题产生的概率，才能有效的降低（ ）的风险。（1分）单选题1.审核员2.认证机构3.获证企业4.岗位人员34.需要进行补充审核的认证档案质量问题可能有（ ）。（1分）多选题1.不符合整改资料不充分或不完整2.认证范围或专业代码界定不准确，审核组专业能力不能支持认证范围3.审核计划遗漏审核过程、重要条款、部门和场所4.审核计划未满足8小时/天，或存在迟到早退情况的35.记录中存在个别日期、部门或人员的笔误，未构成逻辑错误或顺序混乱属于（ ）。（1分）单选题1.一般问题2.风险问题3.严重问题4.轻微问题36.对认证档案问题可以分为（ ）要求。（1分）多选题1.一般问题2.严重问题3.轻微问题4.风险问题37.申请组织提交的资料存在问题可能在认证档案中体现的风险包括：（ ）（1分）多选题1.申请书内容不完整，或与实际情况不符合2.资料不全3.法律证明文件、行政许可证明、资质证书过期或无效4.法律证明文件、行政许可证明、资质证书不能支持所申请的认证范围38.实习审核员单独审核、技术专家承担审核任务属于（ ）。（1分）单选题1.一般问题2.风险问题3.严重问题4.轻微问题39.与多场所有关认证过程中能发生的违反质量管理体系认证规则的行为可能有：（ ）。（1分）多选题1.对不满足抽样原则的多场所实施了抽样审核2.对多场所审核的抽样高于相关标准要求的数量3.企业未如实申报多场所，审核组现场未核实或未发现，或发现后未上报采取措施，造成抽样量不足4.对可以抽样的多场所，不考虑所抽取样本的代表性40.审核策划时应确保审核计划中的（ ）等方面合理、合规。（1分）多选题1.专业分工2.路途时间3.技术专家安排4.多场所安排41.现场审核不应在企业（ ）进行。（1分）单选题1.生产或服务活动暂停期间2.部分产品未生产期间3.总部以外的分场所4.为他人服务的地点42.认证档案质量的合规管理工作需要随着认证机构外部环境和内部因素的变化，而不断完善相关制度和举措。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误43.质量管理体系认证规则12.3条款规定，以电子文档方式保存记录的，应采用（ ）的电子文档格式。（1分）单选题1.不可编辑2.PDF格式3.设置密码4.不可更改44.质量管理体系认证规则4.3.3.5规定，第二阶段审核应当在（ ）现场进行。（1分）单选题1.获证组织2.受审核组织3.申请组织4.认证组织45.审核组应关注企业是否有（ ），是否已及时合规处理，现场管理是否符合法规要求，关键过程是否受控。（1分）多选题1.质量抽检不合格2.环境抽检不合格3.安全事故4.媒体曝光46.质量管理体系认证规则4.6.4规定，在满足4.6.3条要求的基础上，认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足（ ）的，评定该申请组织符合认证要求，向其颁发认证证书。（1分）多选题1.申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效。2.认证范围覆盖的产品和服务符合相关法律法规要求。3.申请组织按照认证合同规定履行了相关义务。4.认证范围覆盖的产品和服务符合相关标准要求。47.对于正常进行认证范围内所有产品生产和服务活动的企业，监督审核应覆盖全部产品生产和服务活动。（ ）（1分）判断题1.正确2.错误48.认证档案应保留具有法律效力的原件；（ ）（1分）判断题1.正确2.错误49.受理认证过程的主要工作包括：