执业药师考试《药事管理与法规》120题
执业药师考试药事管理与法规120题一、选择题 （每题1分，共40题，共40分） 下列每小题的四个选项中，只有一项是最符合题意的正确答案，多选、错选或不选均不得分。1、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是A、公平性B、公益性C、公开性D、公正性参考答案：B2、关于基本医疗保险用药的说法,正确的是A、经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围B、医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C、抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录D、工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类参考答案：A3、关于药品安全风险的说法，正确的是A、药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B、药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C、药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D、药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等参考答案：B4、下列说法不符合药品管理法规定的是A、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C、对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D、建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品参考答案：C5、根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是A、实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B、分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C、实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D、分级应对、分类管理、会商联动、保障供应参考答案：D6、关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A、药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B、具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C、非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D、某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品参考答案：A7、根据中成药通用名称命名技术指导原则，以下列关于中成药命名的说法，错误的是A、中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B、需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C、中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D、中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴参考答案：B8、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是A、一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B、在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C、在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D、药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况参考答案：C9、关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是A、开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B、是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C、开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品， 属于处方规范性审核要求D、抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定， 属于处方适宜性审核要求参考答案：C10、根据处方管理办法,下列关于处方管理要求的说法,正确的是A、除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整B、每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药C、第二类精神药品处方的颜色为淡红色D、处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天参考答案：A11、关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是A、仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B、仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C、仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D、已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂参考答案：C12、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是A、知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B、发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C、发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D、销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据参考答案：A13、根据关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告，不得实行备案管理的是A、由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B、由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D、由中药饮片提取制成的中药配方颗粒参考答案：D14、设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指A、行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益B、行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可C、公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可D、公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威参考答案：C15、关于医疗机构制剂的说法，正确的是A、应为市场需要且市场供应不足的品种B、须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号C、应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用D、经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用参考答案：D16、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是A、医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应向设区的市级卫生行政部门提出申请B、药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请D、由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准参考答案：A17、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品A、由省级药品监督管理部门负责备案管理B、由省级药品监督管理部门负责许可管理C、由国家药品监督管理部门负责许可管理D、不需要取得许可，也不需要申请备案参考答案：A18、根据麻醉药品和精神药品管理条例，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括A、给予警告，暂停其执业活动B、造成严重后果的，吊销其执业证书C、情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款D、构成犯罪的，依法追究刑事责任。参考答案：C19、关于药品标准的说法，错误的是A、在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B、药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行C、企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准D、没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准参考答案：B20、根据疫苗管理法及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是A、实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B、实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗C、实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D、实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查参考答案：B21、根据药品类易制毒化学品管理办法，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是A、戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B、甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C、丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D、庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位参考答案：A22、关于药品经营管理的说法，错误的是A、药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B、药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C、药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D、国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证参考答案：D23、国家对执业药师实行注册制度，下 列不符合执业药师注册管理规定的是A、执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B、取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员， 可以同时在两个执业单位注册执业C、执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D、取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业参考答案：B24、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下 列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是A、广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B、科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C、企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保D、广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页参考答案：A25、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是A、属于保健食品，参照药品管理B、属于地方特色食品，参照食品管理C、属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验D、属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理参考答案：D26、根据进口药材管理办法，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是A、中国境内的疫苗上市许可持有人B、具有中药饮片经营范围的药品经营企业C、化学药品生产企业D、商品进出口贸易公司参考答案：B27、国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于A、失信等级B、严重失信等级C、警示等级D、守信等级参考答案：A28、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是A、药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称B、生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C、批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D、药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员参考答案：B29、关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是A、职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判
