食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则

食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则国家质量监督检验检疫总局二六年七月目 录一、适用范围 .1二、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法 .3（一）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法使用说明3（二）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法3三、食品用塑料包装、容器、工具等制品各产品单元生产许可审查细则10（一）非复合膜袋产品生产许可审查细则.10（二）复合膜袋产品生产许可审查细则.25（三）片材产品生产许可审查细则.37（四）编织袋产品生产许可审查细则 .44（五）容器产品生产许可审查细则49（六）食品用工具产品生产许可审查细则58一、适用范围食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则适用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品；食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等制品。根据产品的形式分为 4 类：包装类、容器类、工具类、其他类。其中包装类包括非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋；容器类包括桶、瓶、罐、杯、瓶坯；工具类包括筷、刀、叉、匙、夹、料擦（厨房用） 、盒、碗、碟、盘、杯等餐具；其他类包括不能归入以上三类中的其他食品用塑料包装、容器、工具等制品。食品用塑料包装、容器、工具等制品不包括食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带。第一批实施市场准入制度管理的食品用塑料包装、容器、工具等制品产品包括 3 类 39 个产品（详见表 1） ，增补品种时将另行公布产品目录。根据生产工艺相同或相近的产品划分成一个产品单元的原则，食品用塑料包装、容器、工具等制品共分为 6 个产品单元：包装类包括 4 个产品单元：非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋。容器类包括 1 个产品单元：容器。工具类包括 1 个产品单元：食品用工具。食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则包括食品用塑料包装、容器、工具等制品企业生产许可实地核查办法和 6 个产品单元的生产许可审查细则。食品用塑料包装、容器、工具等制品企业生产许可实地核查办法和每个产品单元的生产许可审查细则构成了对该产品单元的生产许可企业审查办法。表 1 第一批实施市场准入制度管理的食品用塑料包装、容器、工具等制品目录产品分类 产品单元 产品品种 产品标准 备注1. 聚乙烯自粘保鲜膜 GB 10457-19892. 商品零售包装袋（仅对食品用塑料包装袋）GB/T 18893-20023. 液体包装用聚乙烯吹塑薄膜 QB 1231-19914. 食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC)片状肠衣膜 GB/T 17030-19975. 双向拉伸聚丙烯珠光薄膜 BB/T 0002-1994 *6. 高密度聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 12025-19897. 包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4456-19968. 包装用双向拉伸聚酯薄膜 GB/T 16958-19979. 单向拉伸高密度聚乙烯薄膜 QB/T 1128-199110. 聚丙烯吹塑薄膜 QB/T 1956-199411. 热封型双向拉伸聚丙烯薄膜 GB/T 12026-200012. 未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜 QB 1125-2000 *13. 夹链自封袋 BB/T 0014-1999 *1.非复合膜袋14. 包装用镀铝膜 BB/T 0030-2004 *15. 耐蒸煮复合膜、袋 GB/T 10004-1998包装类2.复合膜袋 16. 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 GB/T 10005-1998Comment MS1: 增加内容产品分类 产品单元 产品品种 产品标准 备注17. 双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 QB/T 1871-199318. 榨菜包装用复合膜、袋 QB 2197-199619. 液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB 19741-200520. 液体食品无菌包装用纸基复合材料 GB 18192-200021. 液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-200122. 液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包） GB 18706-200223. 多层复合食品包装膜、袋 GB/T 5009.60-2003已备案的企业标准 *24. 食品包装用聚氯乙烯硬片、膜 GB/T 15267-199425. 双向拉伸聚苯乙烯（BOPS）片材 GB/T 16719-19963.片材26. 聚丙烯（PP）挤出片材 QB/T 2471-200027. 塑料编织袋 GB/T 8946-19984.编织袋28. 复合塑料编织袋 GB/T 8947-199829. 聚乙烯吹塑桶 GB/T 13508-199230. 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶 QB/T 1868-200431. 聚酯(PET)无汽饮料瓶 QB 2357-199832. 聚碳酸酯（PC）饮用水罐 QB 2460-199933. 热罐装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶 QB/T 2665-200434. 软塑折叠包装容器 BB/T 0013-199935. 包装容器 塑料防盗瓶盖 GB/T 17876-1999容器类5.容器36. 塑料奶瓶、塑料饮水杯（壶） 、塑料瓶坯GB14942 -1994GB13113 -1991 GB17327 -1998经备案的企业标准*37. 密胺塑料餐具 QB 1999-199438. 塑料菜板 QB/T 1870-1993工具类6.食品用工具39. 一次性塑料餐饮具GB 9688-1988GB 9689-1988经备案的企业标准注：上表中带“*”为适用于包装、盛放食品的制品。二、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法（一）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法使用说明1 本办法适用于对食品用塑料包装、容器、工具等制品生产加工企业生产许可实地核查。2 本办法分为：质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护 7 个部分，共 7 章 25 条 55 个核查内容。分否决项目和非否决项目。2.1 非否决项结论为“合格” 、 “一般不合格”、 “严重不合格”三种。其中 “一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。2.2 否决项目结论分“合格” 和“ 不合格”两种，在 55 个核查内容中, 生产设施（2.3.1，2.3.2） 、设备工装（3.1.1） 、原、辅材料采购（4.1.2，4.1.4） 、工艺管理（5.1.2） 、包装标识（5.4） 、安全生产（7.1.2）8 项为否决项，在表中加“*”表示。3 本办法确定核查结论依据以下原则：3.1 合格（具备以下两种情况之一为合格）：3.1.1 一般不合格项不多于 8 项，无严重不合格项，无否决项；3.1.2 严重不合格项不多于 1 项且一般不合格项不多于 6 项，无否决项。3.2 不合格（具备以下三种情况之一为不合格）：3.2.1 严重不合格项为 2 项及以上;3.2.2 一般不合格项为 9 项及以上;3.2.3 否决项为 1 项及以上。（二）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法1 质量安全管理职责序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论1.1 组织领导1 企业领导中应有人负责质量安全工作。2 企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。1 是否指定领导中一人负责质量安全工作。2 其职责和权利是否明确。3 企业领导是否制定了对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施。 合格 一般不合格 严重不合格序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论1.2 管理职责1 企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，特别是检验部门和人员的职责权限。1 是否制定了质量安全管理制度。2 是否规定了产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。3 是否规定了检验部门和人员的职责权限。 合格 一般不合格 严重不合格1.3 有效实施 1 在企业制定的规章管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1 是否规定了质量考核办法。2 是否已开展有效实施。 合格 一般不合格 严重不合格2 企业环境与场所要求序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论1.1 保持厂区内外环境整洁，厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。1.2 生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。1.3 应与有毒有害源保持一定距离。1 厂区是否有整洁的生产环境，地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。2 生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，且互相不妨碍。3 是否与有毒有害源保持一定距离。 合格 一般不合格 严重不合格2.1 厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。2.2 同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。1 厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。2 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。 合格 一般不合格 严重不合格2.1 环境要求3 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离。1 企业厂房的建设是否考虑使用时便于进行清洁工作。2 厕所、厨房是否与生产区域隔离。 合格 一般不合格 严重不合格1.1 生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。1.2 生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。1.3 车间内应有与所生产的产品相适应的防尘设施。1.4 有防止昆虫和其他动物进入的设施。1 生产车间是否清洁安全并建立清洁生产制度。2 生产车间墙壁、地面、天花板表面是否平整光滑，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。3 车间内是否有与生产相适应的防尘设施。4 是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。 合格 一般不合格 严重不合格2 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。1 生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。 合格 一般不合格 严重不合格3 生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施不应给生产带来污染。1 公共设施是否有不易清洁的部位。2 生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。 合格 一般不合格 严重不合格2.2车间要求4 生产区应根据需求提供足够的照明，对照明度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。1 是否根据生产需求提供足够的照明。2 是否有应急照明设施。 合格 一般不合格 严重不合格序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论5 对有特殊生产要求如无菌包装等产品，对其生产区的空气质量，应监测其生产区的空气质量，并将结果记录存档。1 是否对特殊需要的产品监测生产区的空气质量并将结果记录存档。 合格 一般不合格 严重不合格6 对生产区的温度、湿度有要求的产品的生产应有能满足生产安全工艺