质环安三体系-纠正措施与预防措施管理程序

ABC有限公司 质量/环境/职业健康安全管理三合一管理体系程序文件ABC有限公司质量/环境/职业健康安全三合一一体化管理体系纠正措施与预防措施管理程序文件编号： QES/ABC-CX-001受控状况： 受控 版 次： A0 审 核: 批 准: 2020年6月6日发布 2020年6月6日实8 目的对已发生或潜在的不合格（包括不合格品、不符合、事故/事件）的原因进行调查分析，采取适宜的纠正或预防措施，防止不合格的再发生或发生。2 适用范围适用于公司管理体系覆盖范围内已发生或潜在的不合格所采取的纠正和预防措施的控制。3 术语和定义引用公司管理手册中的术语和定义。4 职责4.1管理者代表按管理层次负责对管理体系审核中严重不符合报告的纠正措施的审批。4.2总工程师/副总经理按管理层次及处理权限负责不合格的技术性纠正与预防措施的审批。4.3人力资源行政部/安全环保部/质量技术部4.3.1负责编制/修定、解释和指导实施本程序。4.3.2负责管理体系运行中纠正和预防措施实施情况的监控。4.3.3负责组织验证外审、内审不符合及管理评审中应采取的纠正和预防措施的实施情况与效果。4.3.4负责有关质量、职业健康安全、环境的纠正与预防措施实施情况的监督检查。4.3.5负责收集环境和职业健康相关信息和绩效测量数据，必要时组织制定预防措施，并指导实施。4.5供应部4.5.1负责监督、指导生产过程有关的纠正与预防措施的实施。4.5.2负责指导收集、识别、评价相关产品过程信息和数据统计与分析，制定纠正与预防措施。4.6安全环保部负责本公司生产过程中有关的纠正和预防措施的实施和现场监控，包括检查生产过程中安全预防、质量保证措施、环境保护措施的制定、实施情况，以及问题的处理和验证，保存记录。4.7其它相关部门负责本部门/本单位有关的纠正和预防措施的制定、实施。5 工作程序5.1需采取纠正措施或预防措施的情况5.1.1需采取纠正措施的情况：a)内、外审发现的不符合和管理评审认为应采取的纠正措施；b)内部、外部人员在检查生产过程及相关活动中所发现并提出纠正措施要求的不合格品；c)各单位的日常管理中重复发生的不符合；d)顾客抱怨或投诉的不符合；e)已发生的质量、职业健康安全事故和环境污染事故；f)发生不符合公司方针、目标、管理体系文件的要求等。5.1.2需采取预防措施的情况a)发现过程、服务及产品的质量出现不稳定的趋势；b)其他单位发生重大安全、质量、环境事故，足以引起警惕时；c)各部门/单位组织的检查中发现制造、服务中存在事故隐患时。5.2纠正措施各单位/部门，为了消除已发现的不合格或其它不良情况时，必须组织相关人员针对发生原因进行分折，制定相应的纠正措施，组织实施和验证。5.3预防措施各单位/部门应利用各种渠道收集信息，进行数据分析、识别、评审潜在的不合格，分析其原因，评审采取预防措施的需要，需要时制定、实施预防措施，并予验证。5.4纠正措施的制定、实施与验证5.4.1内审中开出的不符合，受审核单位/部门应分折原因，由责任部门组织制定、实施纠正措施，内审组组织验证，具体执行内部审核控制程序。5.4.2外审中开出的不符合，由受审核单位/部门组织分折原因，制定纠正措施，报本单位贯标负责人审核，管理者代表批准后实施；公司人力资源行政部组织初步验证后，报送外审组验证。5.4.3管理评审中提出的纠正措施要求，由责任部门组织实施，主管部门验证和上报，人力资源行政部验证。5.4.4在发现重大安全、环境污染事故、质量事故/事件时，人力资源行政部、质量技术部、供应部派员参加事故/事件原因分折，组织制定纠正措施。相应的责任部门组织实施，人力资源行政部或经授权的有关人员进行验证。相关资料上报人力资源行政部。5.4.5物资、机电、试验发生的不合格，由责任部门按程序要求和现行规定处理，保存记录。5.4.6在保修期内发生的不合格品和顾客抱怨、投诉，由公司营销部组织分析原因，制定纠正措施，质量技术部组织实施并验证，资料上报营销部。5.5预防措施的制定、实施与验证5.5.1生产过程、服务及产品质量出现持续不稳定的趋势时，由责任单位/部门组织分析原因，制定、实施适宜的预防措施，并验证效果；5.5.2各单位/部门组织检查发现的事故隐患，检查部门会同责任单位/部门分析原因，制定适宜的预防措施，责任单位/部门组织实施，检查部门进行验证。5.5.3当其他单位发生重大及以上质量、职业健康安全、环境事故/事件，足以引起警惕时，由人力资源行政部/质量技术部提出相应的预防措施要求，相关单位/部门结合实际情况进行评审，并采取适宜的预防措施。5.5.4管理评审中提出的预防措施要求，由责任部门组织实施，人力资源行政部验证。5.6纠正与预防措施的评审5.6.1各单位/部门应对采取措施的可行性和可能带来的风险进行评价，确保所采取的措施与不合格的严重性和面临的风险相适应。对职业健康安全不合格采取纠正与预防措施前，还应评审其附加风险。5.6.2纠正与预防措施实施完成后，应评价其有效性，并将切实有效的纠正或预防措施形成标准，当措施无效或效果不明显时，需进一步采取适宜的措施。5.6.3当不合格的原因是管理文件所致、以及纠正或预防措施涉及管理体系文件更改时，相应文件的主管部门应组织评审、修改文件，具体执行文件控制程序的有关规定。5.7记录要求5.7.1有关纠正措施的评审、原因分析、制定和验证，应填写纠正或预防措施验证表中“纠正或预防措施”栏中有关纠正措施的项目，并予以保存。5.7.2有关预防措施的潜在不符合（包括不稳定趋势、事故隐患等）描述、评审、原因分析、制定和验证，应填写纠正或预防措施验证表“不符合”栏和“纠正或预防措施”栏中有关预防措施的项目，并予以保存。6 相关文件6.1文件控制程序6.2管理评审程序6.3内部审核控制程序6.4不符合、事故事件控制程序7 记录表格纠正或预防措施实施验表 8 纠正和预防措施流程图纠正和预防措施控制流程图开始否分析原因识别确定问题原因确定是否准确是否否制定措施信息/资料来源是纠正与预防措施是否可行实施措施验证评价效果验证是否有效是结束纠正或预防措施实施验证表项目名称措施编号制定措施部门负责人下发时间实施措施部门负责人收到时间不合格原因（或有关信息）：措施内容： 验证人： 年 月 日