质环安三体系-设计开发管理程序

ABC有限公司 质量/环境/职业健康安全管理三合一管理体系程序文件ABC有限公司质量/环境/职业健康安全三合一一体化管理体系设计/开发管理程序文件编号： QES/ABC-CX-013受控状况： 受控 版 次： A0 审 核: 批 准: 2020年6月6日发布 2020年6月6日实施61 目的对产品的设计全过程，确保设计结果满足顾客和有关法律、法规、标准及相关环境、安全体系要求。2 范围适用于本公司产品的设计控制。3 引用文件GB/T19001质量管理体系 要求GB/T24001环境管理体系 要求及使用指南ISO45001:职业健康安全管理体系 要求及使用指南GB/T23793 合格供应商信用评价规范QES/XXXX SC-2020 管理手册4 职责4.1总经理负责批准项目建议书（重大项目结构设计方案和施工方案）。4.2总工程师4.2.1负责产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计、开发的策划，编制设计开发计划书或设计单，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审以及更改和确认等工作.4.2.2负责审核确定重大项目结构设计方案和施工方案项目建议书等。4.3营销部根据市场调研和分析，负责提供市场信息及新产品动向，提交顾客对产品适用性的反馈信息。4.4质量技术部4.4.1 结构设计工程师负责结构设计计算书，及其相应设计图纸的审定。4.4.2 详图设计工程师负责采购清单、构件图、报审图、安装图、产品清单和图纸用钢量表的文件。4.4.3 设计输出必须由设计专业负责人校对、审核、经具体设计人员修改后，由专业负责人员签字（盖章）后实施。4.4.4 结构工程师负责校对报审图。4.4.5 详图校对工程师负责校对构件图和构件图的产品清单，设计项目负责人负责校对详图设计图纸、采购清单、产品清单和图纸用钢量表。4.4.6 在项目设计阶段，项目设计中与客户有关的技术交流及联系由质量技术部负责，并且将联系结果通知营销部负责人。凡需与客户或其他部门之间的工作协调等事项均由设计项目负责人协调。5 程序5.1 工作流程图：5.2 工作程序5.2.1设计和开发策划5.2.1.1由质量技术部根据工程项目特点和复杂程度、组织的特点和经验等因素，明确划分设计和开发过程的阶段。5.2.1.2省级以上重点/有个数要求的项目应进行策划并报请总工程师特审批。5.2.2设计和开发输入5.2.2.1工程项目设计输入为项目设计任务书和移交文件清单，内容包括：a)设计和开发任务书b)项目合同评审单（含合同评审时各部门所提意见的反馈，合同评审会议纪要）c)项目计划进度表d)材料清单e)待确定内容清单（确定后输入）。5.2.3设计开发输出a)满足设计/开发输入要求；b)提供采购、生产、服务的适当信息；c)包含或引用产品较好标准；d)产品安全和正常使用必须的产品特性。5.2.4设计输入评审5.2.4.1质量技术部主持设计开发输入/输出内容的审定。5.2.4.2在设计/开发验证/确认批改适时的进行评审。5.2.5设计验证5.2.5.1在产品制作/安装过程中以质量检验、检测作为验证、以证实/确保设计/开发输出设计/开发输出要求。5.2.5.2详图设计验证的评审：通过评审确定验证结果的有效性及任何必要措施的决定并做好评审记录。 5.2.6设计确认5.2.6.1通过项目最终竣工验收或顾客满意度调查确认产品能满足规定使用要求或已知预期用途的要求；5.2.6.2确认结果和任何必要措施，并做记录。5.2.7设计修改的控制应识别设计/开发的更改进行评审验证、确认。5.2.8最终设计文件，图纸应由总工程师进行校审，保持记录。6 相关文件7 相关记录7.1设计/开发任务书7.2设计/开发计划书7.3设计/开发阶段（计划）进度表7.4设计/开发原材料配件清单7.5设计/开发设备清单7.6设计/开发文件清单7.7设计/开发评审报告7.8设计/开发验证报告7.9设计/开发确认记录