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蛋白同化制剂、肽类激素经营培训ppt

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蛋白同化制剂、肽类激素经营培训ppt

蛋白同化制剂、肽类激素专项培训,培训内容,兴奋剂基本知识 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 蛋白同化制剂、肽类激素管理法规 蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 法律责任,兴奋剂基本知识,兴奋剂,蛋肽类,只有兴奋性,?,?,兴奋剂基本知识,种类(2019兴奋剂目录): 蛋白同化制剂; 肽类激素; 麻醉药品; 刺激剂(含精神药品); 药品类易制毒化学品; 医疗用毒性药品; 其他品种,种类(药理作用): 刺激剂(含精神药品) ; 麻醉止痛剂; 合成类固醇类; 利尿剂; -阻断剂; 内源性肽类激素; 血液兴奋剂,兴奋剂基本知识,兴奋剂,蛋肽类,只有兴奋性,蛋白同化制剂概念: 蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。,蛋白同化制剂、肽类激素基本知识,蛋白同化制剂品种清单: - 2019年蛋白同化制剂品种目录共有品种85个。 - 我国批准上市的品种12类 克仑特罗、达那唑、普拉睾酮、夫拉扎勃、孕三烯酮、美雄酮、甲睾酮、诺龙、羟甲烯龙、司坦唑醇、睾酮、替勃龙,蛋白同化制剂、肽类激素基本知识,肽类激素概念: 肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH)。多数肽类激素可由十几个,几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。,蛋白同化制剂、肽类激素基本知识,肽类激素品种 - 现行肽类激素品种目录共有品种65个。 - 我国批准上市的品种5类 促皮质素、促红素、促性素、生长激素、胰岛素。,蛋白同化制剂、肽类激素基本知识,反兴奋剂条例 蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法 关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知(粤食药监安200965号)“蛋白同化制剂、肽类激素经营情况从2009年11月1日起纳入广东省特殊药品网络监控系统”等,蛋白同化制剂、肽类激素管理法规,蛋白同化制剂、肽类激素管理法规,开办经营企业条件 (1)专门的管理人员 (2)有专储仓库或者专储药柜双人双锁,防火防盗,公安联网! (3)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度双人操作 (4)法律、行政法规规定的其他条件。,记录保存 蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过其有效期2年。有效期满5年!,说明书 药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。,销售渠道限制 零售药店:除胰岛素外,不得销售其他蛋肽类药品。,蛋白同化制剂、肽类激素管理制度,人员管理 人员任命管理,人员调整管理,培训要求,购进管理 常规首营资料外,进口产品收取药品进口准许证,收货、验收、储存、养护、出库复核管理 双人、专库、专账、24小时值班、每日盘点、异常报告、公安联网,运输管理 证照地址收货,收货签名及印章备案,不得自提和借货(不含胰岛素),财务管理 对公汇款,禁止现金交易、个人名义银行汇款;收款到本单位账户,蛋白同化制剂、肽类激素管理制度,文件管理 涉及的电子或纸质记录、购销票据等均应当保存超过药品有效期5年。,销售合同管理(不含胰岛素) 省药交平台订单:无需签订纸质合同; 线下订单:无论是五大类医疗机构、其他医疗机构、商业批发企业,均需要签订季度纸质合同,录入系统。纸质合同需要符合审核标准。,异常情况报告 物流发现异常1个工作日通知桂康质量部质量部1个工作日内上报质量负责人,必要时上报安全管理部门,由安全管理部门报告丢失地及公司公安机关。,法律责任,药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的: 没收非法经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得,并处违法经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销药品生产许可证、药品经营许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。,谢谢,

注意事项

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