过程FMEA步骤五：风险分析

过程FMEA步骤五：风险分析上海信聚信息技术有限公司189&1884&2979目的过程风险分析的目的是通过严重度、频度和探测度评级进行风险评估，并对需要采取的措施进行优先排序。过程风险分析的主要目标是： 对现有和/或计划的控制进行分配、并对失效进行评级 针对失效起因，分配预防控制 针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制 针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级 顾客和供应商之间的协作（严重度） 产品或过程优化步骤的基础有两种不同的控制类型：当前预防控制和当前探测控制。当前预防控制（PC）过程策划定义：当前预防控制有助于优化过程策划，从而最大程度降低将失效发生的可能性。防止生产工厂中可能存在的布局缺陷： 根据启动条例AV 17/3b开展试运行生产过程定义：消除（防止）失效起因或降低失效频度。防止生产工厂内生产不合格零件： 双手操作机器 后续零件无法连接（防错技术） 与形状相关的位置 设备维护 操作人员维护 作业指导书/视觉辅助 机器控制 首件放行考虑当前预防措施的有效性（风险评估章节），评估失效起因的发生频度。当前预防控制描述了设计过程中应当实施的措施，此类措施在原型件、设备验收（运转）和正式生产开始前的过程验证期间进行验证。预防控制措施还包括标准作业指导、安装程序、预防性维护、校验程序、防错验证程序等。当前探测控制（DC）定义：当前探测控制指在产品离开过程或发运给顾客前，通过自功或手动方法探测是否存在失效起因或失效模式。当前探测控制示例包括： 目视检验 使用样本检查表进行目视检验 使用摄像系统进行光学检验 使用极限样本进行光学测试 使用通止规进行定性检验 用卡尺检验尺寸 随机检验 扭矩监测 压力负荷监测 下线前功能检验当前预防和探测控制应当确认当前的预防和检测控制措施的实施和有效性。这一步可以通过工位内评审（例如：线边评审、生产线巡查和定期审核）实现。若控制无效，则可能需要采取其他措施。由于新过程中可能存在不同条件，在使用前期过程的数据时应当对频度和探测度评级进行评审。【更多FMEA小知识可持续关注Infomass微信公众号】云上研讨会议邀请函