新冠肺炎系列报告之三暨血制品行业深度报告_危中寻机,疫情之后杀出一条“血”路

敬请参阅最后一页特别声明 1 证券研究报告 2020 年 5 月 16 日 医药生物 危中寻机 疫情之后杀出一条 血 路 新冠肺炎系列报告之三暨血制品行业深度报告 行业深度 疫情之下疫情之下 公共卫生事件催化血制品公共卫生事件催化血制品行业行业不断不断发展发展 疫情之下 血制品行业影响深远 历史上多次公共卫生事件 如艾滋病 疯牛病 非典等 都对血制品行业的发展成熟起到了明显的促进作用 一 方面是监管层面各类法规制度持续完善 另一方面是血制品在临床应用的 普及程度 渗透率持续提升 中国血制品结构不成熟中国血制品结构不成熟 供需缺口大供需缺口大 从需求终端来看 当前中国血制品市场与国际相比结构性差异较大 其中 人血白蛋白的使用较为成熟 但国内 2019 年静丙市场份额仅约 24 而 其在全球市场份额占比在 2016 年已经上升到了 47 3 静丙国内适用范 围和渗透率仍有待提升 其他小品种也有巨大的成长空间 从供给端来看 中国每年血浆需求量约为 14000 吨 而国内企业采浆规模仅有 9000 吨左 右 同时血制品企业集中度低 血浆综合利用率与国际水平仍有较大差距 血制品行业将在较长时间内处于相对供不应求的状态 新冠新冠疫情后的疫情后的机遇机遇 价格弹性与渗透率提升 价格弹性与渗透率提升 此次新冠疫情中 静丙作为危重症患者用药写入诊疗指南在临床上广泛使 用 重症使用率约 33 5 促进了产品的普及 中期看 疫情在全球的蔓 延可能导致采浆受影响 而临床需求又刚性 供给端收缩有望带来价格弹 性 同时以进口为主的人血白蛋白供应若受到影响则会为国内企业释放市 场替代空间 长期看 随着人口老龄化和血制品临床渗透率的提升 终端 需求将持续拉动 血制品生产企业的规模和集中度将持续提升 有望强者 恒强 投资建议投资建议 看好采浆看好采浆规模大规模大 血浆血浆综合利用率高的综合利用率高的企业企业 新冠疫情有望促进血制品行业加快发展 中长期有望迎来新景气周期 同 时血制品行业政策壁垒高 供需缺口长期存在 规模经济效应明显 未来 采浆规模大 血浆综合利用率高的龙头企业将具有更明显的竞争优势 推 荐华兰生物 天坛生物 双林生物 卫光生物华兰生物 天坛生物 双林生物 卫光生物 博雅生物 博雅生物 风险分析 风险分析 血制品价格波动的风险 采浆量低于预期 研发进度低于预期 证券证券 代码代码 公司公司 名称名称 股价股价 元 元 EPS 元 元 PE X 投资投资 评级评级 19A 20E 21E 19A 20E 21E 002007 华兰生物 36 86 0 91 0 92 1 11 40 40 33 买入 000403 双林生物 43 37 0 59 0 86 1 36 74 50 32 买入 002880 卫光生物 44 55 1 59 1 33 1 71 28 33 26 买入 600161 天坛生物 34 43 0 58 0 70 0 84 59 49 41 增持 300294 博雅生物 32 42 0 98 1 17 1 41 33 28 23 增持 资料来源 Wind 光大证券研究所预测 股价时间为 2020 年 5 月 15 日 增持 维持 分析师 林小伟 执业证书编号 S0930517110003 021 52523871 linxiaowei 联系人 王明瑞 wangmingrui 行业与上证指数对比图 16 6 3 13 22 04 1907 1910 1901 20 医药生物沪深300 资料来源 Wind 2020 05 16 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 2 证券研究报告 投资投资聚焦聚焦 研究背景研究背景 在新冠疫情期间 由于静丙和恢复期血浆在危重症患者抢救中发挥了重 要作用 以及康复患者血浆制成新冠病毒特异性免疫球蛋白的预期 血制品 板块受到颇多关注 尽管疫情期间静丙需求有明显提升 但由于医院常规客 流量的下降导致其他品种受到负面影响 并且疫情期间的防疫措施也导致全 国采浆活动受到影响 随着疫情逐步得到控制 在后疫情时代 如何看待血 制品板块的投资机会 我们特别撰写了本报告 供投资者参考 我们我们的的创新之处创新之处 回顾血制品行业政策的历史沿革 历次公共卫生事件均对行业产生了深 远的影响 具体可分为三个方面 1 监管标准的提升 2 临床应用的普及 3 进口品类的限定 我们判断此次新冠疫情也将对血制品行业产生较大影响 除疫情期间部 分品种的短期需求拉动之外 更应关注行业的中长期发展逻辑 投资观点投资观点 从长期来看 中国血制品行业现状是结构不成熟 供需缺口大 在需求 端的临床应用方面 与国际应用水平差距较大 除人血白蛋白较为成熟之外 静丙和各类小品种均有较大空间 在供给端 血制品生产企业集中度低 采 浆量缺口大 国内血制品行业发展水平仍与国际一流血制品企业差距较大 未来有较大增长空间 从疫情影响的中期来看 渗透率提升和价格弹性有望为部分品种带来利 好 静丙 防疫期间的使用有望促进渗透率提升 人血白蛋白 全球疫情蔓延可能导致海外血浆供应紧张 进口供给收 缩有望带来价格弹性和国产替代空间 凝血因子类和特免类 渗透率低 刚需强劲 疫情结束后将逐步恢复 增长 由于血制品行业政策壁垒高 供需缺口长期存在 规模经济效应明显 未来采浆规模大 血浆综合利用率高的龙头企业将具有更明显的竞争优势 推荐华兰生物 天坛生物 双林生物 卫光生物 博雅生物华兰生物 天坛生物 双林生物 卫光生物 博雅生物 qMzRrNnQnMnR8ObP8OpNoOoMnNkPoOtOkPqRqO9PqRxPNZqNzQxNsRsQ 2020 05 16 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 3 证券研究报告 目目 录录 1 疫情之下 公共卫生事件催化血制品行业不断发展 4 2 中国血制品行业现状 结构不成熟 供需缺口大 6 2 1 需求端 人血白蛋白较成熟 静丙空间大 小品种增速快 6 2 2 供给端 集中度低 采浆量缺口大 9 3 新冠疫情后的机遇 价格弹性与渗透率提升 11 3 1 静丙 渗透率提升与适应症扩展 11 3 2 人血白蛋白 进口供给紧缩有望释放国产替代空间 13 3 3 凝血类 血友病渗透率仍较低 空间巨大 14 3 4 特异性免疫球蛋白 刚需强劲 破免和狂免增长迅速 19 4 投资建议 看好采浆规模大 综合利用率高的血制品龙头 22 4 1 华兰生物 血制品平稳增长 四价流感疫苗贡献弹性 23 4 2 天坛生物 规模优势 强者恒强 24 4 3 双林生物 卸下历史包袱 迈向新征程 26 4 4 卫光生物 优化营销 向上趋势明显 30 4 5 博雅生物 以血制品为主导全面发展 血浆调拨蕴含巨大弹性 33 5 风险分析 36 2020 05 16 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 4 证券研究报告 1 疫情之下 疫情之下 公共卫生事件催化血制品公共卫生事件催化血制品行业行业不断不断 发展发展 在我国血液制品行在我国血液制品行业政策发展历史中 历次公共卫生事件均对行业产生了深业政策发展历史中 历次公共卫生事件均对行业产生了深 远的影响 远的影响 艾滋病 艾滋病 上世纪 80 年代开始 为了防止艾滋病在国内流行 外国血液 制品进口受到严格限制 相关部门对国内血制品生产单位进行整顿 90 年代中期为了控制艾滋病传染 部分省份一度紧急关停所有浆站 国务 院发布 血液制品管理条例 实行单采血浆站统一规划 设置的制度 2001 年 国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划 2001 2015 的通知 规定 国家实行血液制品企业总量控制 从 2001 年起不再增加新的血液制品企业 疯牛病 疯牛病 2002 年 国家药监局发布 关于进一步加强牛源性及其相关 药品监督管理的公告 禁止从疯牛病疫区国家进口血制品 非典 非典 在非典期间 免疫球蛋白 恢复期血浆等血液制品在危重症患者 的抢救中发挥了重要作用 卫光研制的 SARS 特异性免疫球蛋白被国家 列为战略性技术储备及治疗药品储备 新冠 新冠 新型冠状病毒肺炎重型 危重型病例诊疗方案 试行 第二版 中建议危重患者可以酌情应用人免疫球蛋白 IVIG 将含有新型冠状 病毒抗体的人恢复期血浆用于早期新冠肺炎患者 综合来看 历史上的公共卫生事件对于血制品行业的影响大致分为三个方综合来看 历史上的公共卫生事件对于血制品行业的影响大致分为三个方 面 面 1 监管标准的提升监管标准的提升 包括浆站设置 企业设立 批签发 检疫期等各项制 度陆续完善 行业的政策壁垒 门槛持续提升 2 临床应用的普及 临床应用的普及 免疫球蛋白 恢复期血浆等产品是传染病治疗中的经 典应用 疫情会促进血液制品在临床上的普及程度和渗透率 3 进口品类的限定 进口品类的限定 截至目前 我国允许进口的血液制品仍然只有人血白 蛋白和重组凝血因子类产品 随着监管政策的不断完善和临床应用的普及 我国血制品行业正逐渐走向成 熟 表表 1 我国血制品政策或重大事件沿革与公共卫生事件 我国血制品政策或重大事件沿革与公共卫生事件 时间时间 政策或重大事件政策或重大事件 相关公共相关公共 卫生事件卫生事件 1984 海关总署 卫生部 对外贸易与经济合作部发布 关于限制进口血液制品防止 AIDS 病传入我国的联合通知 严格 严格 限制进口国外血制品 限制进口国外血制品 艾滋病 1985 卫生部 海关总署发布 关于禁止 III 因子制剂等血液制品进口的通知 严禁任何单位进口 严禁任何单位进口 VIII 因子 因子 IX 因子制因子制 剂等血液制品 人血清白蛋白的进口认真审查严格控制 剂等血液制品 人血清白蛋白的进口认真审查严格控制 1989 卫生部药政局组织国家生物制品监督员及检定所等有关专业人员 对血液制品生产单位进行整顿验收 1990 每个省可以暂时保留一个血液制品生产单位 1992 鉴于冰冻干燥血浆存在临床疗效不确切 不能综合利用血液和传播疾病的弊端 国际上已经基本淘汰 国家卫生部 发布 关于暂时停止生产和使用冻干血浆的紧急通知 在全国范围内暂停生产和使用冻干血浆 2020 05 16 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 5 证券研究报告 1995 为控制艾滋病传染 河南省 安徽省 河北省紧急关停所有单采血浆站 艾滋病 1996 国务院发布 血液制品管理条例 实行单采血浆站统一规划 设置单采血浆站统一规划 设置的制度 浆站由血液制品生产单位设置或者由 县级人民政府卫生行政部门设置 具有独立法人资格 其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动 单采血浆站只 能向一个生产单位供应原料血浆 禁止出口原料血浆 1997 卫生部规定血液制品生产企业原料血浆供应范围 1999 血浆站从县医院分离出来 变为独立的事业单位 2000 多种血制品列入 2000 年版 中国生物制品规程 卫生部修订 单采血浆站基本标准 在科室设置 人员配备 房屋建筑 仪器设备及药品 规章制度 单采原料 血浆质量等方面进一步明确标准 2001 国务院办公厅发布 关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划 2001 2015 的通知 规定 国家实行血液制品企业 总量控制 从从 2001 年起不再增加新的血液制品企业年起不再增加新的血液制品企业 艾滋病 2002 国家药品监督管理局发布 关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告 暂停受理用已发生疯牛病疫情暂停受理用已发生疯牛病疫情 国家的人血浆为原料制备的血液制品 进口药品注册证 的申报国家的人血浆为原料制备的血液制品 进口药品注册证 的申报 国外生产的血液制品以及使用人血白蛋白作稳定 剂 保护剂的其它生物制品品种申报 进口药品注册证 或已取得 进口药品注册证 的血液制品品种进口时 须须 提供血液制品制备原料血浆来源于没有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件提供血液制品制备原料血浆来源于没有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件 疯牛病 国家药品监督管理局发布 生物制品批签发管理办法 生物制品批签发管理办法 试行试行 自 2003 1 15 起施行 对疫苗