16949质量管理体系内容概括

16949 质量管理体系内容概括【篇一： 16949 质量管理体系内容概括】ts16949 和 iso9001 都是国际标准化组织， ts16949 主要针对汽车领 域， iso9000 对企业主要有两种作用 ,1.是建立企业内部质量体系的 一个纲领和基准 2.作为内部考核体系有效性的指导依据 ，区别如下： 国际标准化组织( iso )于 2002 年 3 月公布了一项行业性的质量体 系要求，它的全名是 “质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件 的组织实施 iso9001:2000 的特殊要求 ”，英文为 ts16949 。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质 量管理体系要求作简要介绍。1.ts16949 的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协 会于 1996 年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 international automotive task force (iatf) 。iatf 的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会 (iso/tc176) ，意大利汽车工业协会 (anfia) ，法国汽车制造商委员会 (ccfa) 和汽车装备工业联盟 (fiev) ，德国汽车工业协会 (vda) ，汽车制 造商如宝马 (bmw) ，克莱斯勒 (daimler chrysler) ，菲亚特 (fiat) ，福 特 (ford) ，通用 (general motors) ，雷诺 (r enault) 和大众 (voldswagen) 等。iatf对3个欧洲规范vda6.1(德国),vsq(意大利),eaqf(法国)和 qs9000( 北美 )进行 了协调，在 iso9001 ：2000 版标准结合的基础上， 在 iso/tc176 的的认可下，制定出了 ts16949 :2002 这个规范。2002 年 3 月 1 日， iso 与 iatf 公布了国际汽车质量的技术规范 ts16949:2009 ，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服 务件的供应链，包括整车厂， 2002 年版的 ts16949 已经生效，并展 开认证工作。在 2002 年 4 月 24 号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美 国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的 统一的一个质量体系规范，这个规范就是 ts16949 。供应厂商如没有 得到 ts16949 的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。 目前，法国雪铁龙 (citroen) ，标志 (peugeot) ，雷诺 (renault) 和日本 日产 (nissan) 汽车制造商已强制要求其供应商通过 ts16949 的认证。2 时间表a) ts16949:2009 已开始在全球推行；b) 第一版的 iso/ts 16949:1999 将在 2003 年 12 月 15 日废止 ;c) iatf 对已经注册了 ts16949 ： 1999 的企业规定了一个有条件的宽 限期： 2004 年 12 月 15 日前，这些企业必须把目前的认证更新为 ts16949 ：2002 。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意 2004 年 12 月 15 日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审 核将以原有规定的时间表继续进行 ;d) qs9000 第三版(在 iso9000:1994 基础上)有效期至 2006 年 12 月 14 日。实际上，在2003 年 12 月 15 日之后， qs9000 认证将变成一个单独的认证，它 不再包括 iso-9001 认证。ts16949 ： 2002 涵盖了 qs9000 的 90内容；e) 在 2006 年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的 公司将寻求 ts16949 的认证以外，全球现有的 22,000 个已经 qs9000 注册的公司也要转换成 ts16949 注册。3 iatf 的工作网络为切实可行，有效地贯彻 iso/ts16949 规范， iatf 在全球建立了 5 个 地区性的国际汽车监督署( iaob-internation automotive oversight bureau) 。这 5 个监督署采用相同的 程序方法来监督 ts16949 规范 的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：a) 代表 iatf ，通过相同的程序，贯彻和管理 ts16949 的注册全过程。 包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司 和注册审核员的工作质量；b) 与其他监督署协调，以确保 ts16949 注册计划的全球一致性；c) 贯彻和实施 iatf 的政策和决定；d) 负责 iatf 与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；e) 建立和维持 iatf 的信息数据库以便于注册管理。这 5 个监督署分别为 anfia, iatf-france, smmt ， vda-qmc 和 iaob 。 负责亚太 地区的汽车监督署 iaob 位于美国密歇根州南费尔德市。只 有与其签约的认证机构才可以颁发受 iatf 承认的 ts16949 证书。现 在汽车监督署已经在全球批准了 48 个认证机构。到目前为此， iatf 已在全球通过认证机构颁发了大约 1700 张 ts16949 证书，大部分获 证公司分布在欧洲和北美洲地区。4.i so/ts16949 的特点ts16949 是 国际汽车行业的技术规范，是基于 iso9001 的基础，加 进了汽车行业的技术规范。此规范完全和 iso9000:2000 保持一致，但更着重于 缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 ts16949 是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常 明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些 厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过 这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的 限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送 中心等，不能独立获得 ts16949 ： 2002 的认证。对那些为整车厂家 或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得 ts16949 ： 2002 的认证。因此， ts16949:2009 的实施，对 三大汽车公司和他 们的零备件制造供应商将有直接的影响。ts16949 特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。 它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重 一个机构的质量管理系统的有效性。ts16949 ： 2002 的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的 审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户 的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。 另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ts16949 ： 2002 的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。 ts16949 把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证 公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。ts16949 ： 2002 的主要特点之一是，它是受 iatf 承认的一个单一的 全球质量系统标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的 审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核， ts16949 更注重过 程的审核。由于 ts16949 ： 2002 已包含了 iso9001 ： 2000 的所有内容，所以获 得 ts16949 ： 2002 的认证，也标志着符合 iso9001 ：2000 标准。5. 对受审核方的要求 ts16949 ： 2002 认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件 制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能 力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得 ts16949 ： 2002 认证注册的公司，必须具备有至少 12 个月 的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。 对于一个新设立的加工场所，如没有 12 个月的记录，也可进行评审。 经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要 求的信件。当具备了 12 个月的记录后，再进行认证审核注册。 经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产 品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。6. 对审核方的要求 认证公司（审核方必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。 认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际 汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣 分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉。违 规分达到一定程度，就会被取消认证资格。一、ts16949 标准的由来虽然 qs9000 获得了广泛的认可，大约有 23000 个组织进行了注册， 但不可否认，处于不同国家的汽车制造商，还必须使用自己国家的 标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量，能否建立一个真正 的通用的汽车业质量管理体系要求，各国汽车制造厂商都很感兴趣。 国际汽车任务组（ iatf ）承担了这项迫切工作。国际汽车任务组 （ iatf ）是一个特别小组，其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、 菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英 国的国家商业协会的代表。 2002 年 4 月出版了 ts16949:2009（ 第二 版），“质量管理体系 对汽车生产和相关服务组织应用iso9001:2000 标准的特定要求 ”。实际上，与其他国际标准一样， 16949 也是一个妥协的产物。该标 准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主， 特别是德国的 vda-6.1 与美国的 qs9000 之间的重大不同需要获得解 决。第一， qs9000 是把 iso9001 ： 1994 标准全部包括进来，再加 上汽车业补充要求。与之不同的是 vda-6.1 是以 iso9004 标准作为 基础的 , 结果在 vda-6.1 中包含了 iso9001 或 qs9000 （第三版）标 准所没有的概念，如新产品成本分析和员工满意等。第二， qs9000 审核时采用通过 /不通过（符合 /不符合）方式，而 vda-6.1 符合百分 比方式。二、标准的构成与内容ts16949 标准是在 iso9001:2000 标准的基础上加入汽车工业的特殊 要求而形成。为了明确区分 iso9001:2001 标准的原文和新补充的内 容，在文件的格式上将 iso9001:2000 标准的条款用方框框起来。方 框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业 的特殊要求，其版权归 iatf 的有关国家组织和汽车制造商所有。 在公布 ts16949 的同时， iatf 还制定和发布了 ts16949:2009 指 南、 ts16949:2009 的检查表和 ts16949:2009 认可规则。 ts16949:2009 指南按照 ts16949 的条款顺序，简明列出了范例、 应用、实践或解释，对如何正确实施规范提供了指导信息，有助于 理解和应用 ts16949 。指南指出，签署 ts16949:2009 的 iatf 成员可 能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的 组织，应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册（如 apqp 、 fmea 、 msa 、spc 、 ppap 等。） ts16949:2009 的检查表提供了审核指南。该指南对应 ts16949 每一个条款的要求，列出了需要寻找的证据内容。但是，它仅仅是 参考性质的，不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。 ts16949:2009 认可规则也