吉大19秋学期《药事管理学》在线作业一答卷

吉大18春学期药事管理学在线作业一-0005试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP答案:A2.下列属于假药的是()A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的答案:D3.执业药师资格注册机构为（）A.国务院药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案:A4.开办医疗机构必须依法取得（）A.医疗机构执业许可证B.医疗机构许可证C.医疗机构准许证D.医疗机构执业准许证答案:A5.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性答案:D6.首次进口的药包材，须取得（）核发的进口药品包装材料注册证书A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门答案:C7.药品管理法实施条例属于（ ）A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释答案:B8.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发答案:D9.专利法规定：发明专利权的期限为（）A.15年B.20年C.25年D.30年答案:B10.医疗机构配制制剂必须依法取得()A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证答案:A11.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()A.资格认证才可执业B.经注册后准予执业C.登记后才可执业D.经认定后才可执业答案:B12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%答案:B13.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。A.1617B.1627C.1637D.1647答案:A14.广义的医药行业是指()A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从一员分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家答案:A15.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护答案:D二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)16.药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A.药品生产企业负责人B.医疗机构负责人C.药品采购人员D.医师等答案:B17.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究答案:A18.药品监督管理的意义在于（ ）A.建立并维护健康的药品市场秩序B.保护合法医药企业的正当利益C.维护公民的身体健康D.是药事管理的重要组成部分答案:A19.我国药品管理法制定的目的是()A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.维护人民用药合法权益D.保障人体用药安全、维护人民身体健康答案:A20.药品质量的含义是（ ）A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关答案:B三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)21.根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度答案:正确22.药品的质量特性包括竞争性答案:错误23.药品经营企业的冷库温度为<0答案:错误24.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年答案:正确25.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药答案:正确