吉大19年11月清考《药事管理学》作业考核试题答卷

吉大19年11月清考药事管理学作业考核试题-0001试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.（ ）必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一答案:D2.药品GMP证书的有效期为（）A.一年B.二年C.四年D.五年答案:D3.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性答案:D4.按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP答案:A5.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布药师法答案:A6.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性答案:C7.负责新药临床研究的申请初审是（）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案:C8.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()A.行政管理模式B.法制管理模式C.经济管理模式D.经验管理模式答案:B9.门诊处方普通药一般限量为（）A.1天B.3天C.5天D.7天答案:D10.医疗机构配制制剂必须依法取得()A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证答案:A11.下列不属于药品管理法所规定的药品的是()A.中药材、中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.内包材、医疗器械答案:D12.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%答案:B13.首次进口的药包材，须取得（）核发的进口药品包装材料注册证书A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门答案:C14.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）A.商品名B.通用名C.化学名D.中药制剂答案:A15.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物答案:B二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)16.化学药品名称包括（）A.通用名B.英文名C.化学名D.汉语拼音答案:ABCD17.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A.麻醉品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.国际药物管制规划署答案:ABD18.药品特殊性体现在（ ）A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性答案:ABCD19.我国对毒性中药材的饮片实行（）A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产答案:ABD20.药品标准的涵义是（ ）A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范答案:AB三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)21.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务答案:正确22.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天答案:正确23.药品的质量特性包括竞争性答案:错误24.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年答案:正确25.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年答案:正确