产品质量风险监测参考检测方法确认指南
附录A （规范性附录）产品质量风险监测参考检测方法确认指南K.1 适用范围本指南适用于实验室对超出其预定范围使用的标准方法的确认。K.2 规范性引用文件GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南SN/T 3266-2012 食品微生物检验方法确认技术规范CNAS-CL01-A002:2018 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明K.3 方法确认的一般性原则K.3.1 化学分析参考检测方法的确认化学分析参考检测方法的确认应符合GB/T 27417-2017合格评定 化学分析方法确认和验收指南。K.3.2 食品微生物参考检测方法的确认食品微生物参考检测方法的确认应符合SN/T 3266-2012 食品微生物检验方法确认技术规范。K.3.3 其他项目的参考检测方法确认其他项目参考检测方法（化学分析方法和食品微生物检验方法以外的方法）的确认应分析产品质量风险监测项目的特点，选择需要确认的方法特性参数。K.3.3.1 定性方法确认的原则典型的定性方法需要确认的方法特性参数如下：重复性再现性K.3.3.2 定量方法确认的原则典型的需要确认的方法特性参数如下：精密度重复性再现性测量不确定度实验室间比对K.4 方法确认考虑的影响因素K.4.1 设备的选择设备的测量范围、准确度、分辨率应与被测量项目的量值相匹配，减小设备因素对精密度、重复性的影响。K.4.2 环境设施对结果的影响方法确认时，应尽量减少温度、湿度、电磁辐射等环境因素对测量结果的影响，必要时，可利用恒温恒湿间、屏蔽室等设施，消除不利因素。K.4.3 样品处理对结果的影响方法确认时，可能会从样品上进行二次取样，或对样品再处理。实验室应确保二次取样不会影响样品的代表性；样品再处理不会影响样品固有特性。K.4.4 试验顺序对结果的影响某些试验项目的结果与试验顺序相关，实验室应关注试验顺序对结果的影响，选择合理的试验顺序。K.4.5 其他影响影响方法确认结果正确性、准确性的因素除了上述所列因素外，可能还有很多，实验室应关注其他因素对方法确认结果的影响，并将影响程度减少到最低。K.5 测量不确定度的评定定量方法应进行测量不确定度评定。K.6 实验室间比对方法确认在实验室内部完成后，应进行实验室间比对，进一步验证方法的准确性、可靠性。
