最新药剂学期末复习题及答案（2）
药物：一般系指具有药理活性的原料药，包括化学药、中药、生物技术药物等，不能直接用于患者。剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同形态，即一类药物制剂的总称。药物制剂：是指药物的具体品种，可以理解为带有药物名称的剂型。药典：是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，出版，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配，购买，并在医生指导下使用的药品。非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行购买和使用的药品。灭菌制剂：指采用某一物理，化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。无菌制剂：指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。热源:是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜与固体膜之间。输液：是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，一次给药在100ml以上。这是注射剂的一个分支，通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不售防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉。气雾剂：指药物溶液，乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜，皮肤及空间消毒制剂。喷雾剂：指含药溶液，乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力，高压气体，超声振动或其他方法将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷于或直接喷至腔道黏膜，皮肤及空间消毒的制剂。粉雾剂：是指一种或一种以上的药物粉末，装填于特殊的给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发挥全身或局部作用的一种给药系统。可以分为：1吸入粉雾剂2非吸入粉雾剂3外用粉雾剂固体分散体：是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。固体分散体是一种制剂的中间体，添加适宜的辅料并通过适宜的制剂工艺可进一步制成片剂，胶囊剂，滴丸剂，颗粒剂。包含物：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。单凝聚法：是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子材料的溶解度而凝聚成囊的方法。缓控释制剂 : 是在药物传递系统中比较早的新剂型，使药物体内缓慢释放以控制药物的吸收速度，不仅使血药浓度在较长时间内维持有效浓度范围，而且避免药物浓度过高而引起的毒副作用。复凝聚法：使用带有相反电荷的两种高分子材料作为复合囊才，在一定条件下交联且与药物凝聚成囊的方法。靶向制剂：凡能将治疗药物专一性地导向所需发挥作用的部位，而对非靶组织没有或几乎没有相互作用的制剂经皮给药系统：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。经皮给药制剂：是通过皮肤使药物吸收入体内发挥全身作用的新剂型。药物经皮吸收途径：1经表皮途径：是指药物透过表皮角质层进入活性表皮，扩散至真皮被毛细血管吸收进入体循环的途径； 2、经附属器途径：即药物通过毛囊、皮脂腺和汗腺吸收。靶向制剂大体可分为以下三类：1、被动靶向制剂 被动靶向制剂是指由于载体的粒径、表面性等特殊性使药物在体内特定靶点或部位富集的制剂。2、主动靶向制剂 主动靶向制剂指药物载体能对靶组织产生分子特异性相互作用的制剂。3、物理化学靶向制剂选择题目1按给药途径分类口服给药剂型,口腔内给药剂型,注射给药剂型,呼吸道给药剂型,皮肤给药剂型,透析用剂型2 药物传递系统（DDS) （1）初期产品 药物的治疗作用与血药浓度有关（2）近年来的研究热点 当药物达到病灶部位时才能发挥疗效（3）对于胰岛素病人来说备受关注的是 脉冲，择时，自调式给药系统（4）1981年由美国FDA将硝酸甘油经皮制剂（5）潜在的研究价值和广阔的应用前景 生物技术制剂（6）日益受到关注 黏膜给药系统3 现行药典是中国药典2010年版4 液体制剂 一、按分散系统分类：1.均相液体制剂。2.非均相液体制剂 二、按给药途径分类：1、内服液体制剂、2、外用液体制剂5 低分子溶液剂的种类有 溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂。6 高分子溶液剂性质：荷电性 亲水性 渗透压 黏度与分子量 聚结特性 胶凝性7、溶胶剂的双电层构造：（产生的原理）（1）溶胶剂中固体微粒由于本身的解离或吸附溶液中某种离子而带有电荷，带电的微粒表面必然吸引带相反电荷的离子，称为反离子。 （2）吸附的带电离子和反离子构成了吸附层。（3）少部分反离子扩散到溶液中，形成了扩散层。（4）吸附层和扩散层分别是带相反电荷称为双电层（扩散双电层）。（5）双电层之间的电位差称为电位。（6）由于胶粒电荷之间排斥作用和在胶粒周围形成的水化膜，可防止胶粒碰撞时发生聚结。（7）电位愈高斥力愈大，溶胶也就愈稳定。电位降至2025mV以下时，溶胶产生凝结而不稳定。8.混悬剂的物理性质：（1）混悬粒子的沉降速度（2）微粒的荷电与水化（3）絮凝和反絮凝（4）结晶微粒的长大（5）分散相的溶度和温度。絮凝：向混悬剂中加入适当电解质，使电位降低到一定程度（一般在2025mV)，混悬颗粒变成疏松的絮状聚集体沉降，这一过程称为絮凝，絮凝沉淀物振摇后容易再分散成为均匀混悬液。反絮凝：向絮凝状态的的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态。加入的电解质称为反絮凝剂。反絮凝所用的电解质与絮凝剂相同。9 混悬剂的制备：机械分散法 凝聚法10乳剂 由水相（W）油相（O）和乳化剂组成。11 乳化剂对于乳剂的形成，稳定性以及药效等方面起重要作用。1 乳化剂有效地降低表面张力，有利于形成乳滴，增加新生界面，使乳剂保持一定得分散度和稳定性。2 在乳剂的制备过程中不必消耗更多的能量，用简单的振摇或搅拌的方法，就能制成稳定的乳剂。12 灭菌制剂和无菌制剂的分类根据给药方式，给药部位，临床应用等特点进行分类：注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创伤用制剂、手术用制剂13 注射用水：将纯化水蒸馏法或反渗透法制得的水。通常用二次蒸馏的水，亦称为重蒸馏水。主要用于注射剂、输液、眼用制剂的配制及其容器的精洗。配制的注射剂必须灭菌之后才能用于临床。14 注射用水的制备技术：蒸馏法 反渗透法 综合法15、渗透压调节技术方法：冰点降低数据法 氯化钠等渗当量法16 湿热灭菌法：指在高温高湿环境中灭菌的方法。由于湿热潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，因此该法的灭菌效率比干热灭菌法高。包括：热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。17 F0值仅限于热压灭菌，生物F0值相当于121热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值的50%。18 注射剂的给药途径：（1）皮内注射(2)皮下注射(3)肌内注射 (4) 静脉注射 (5) 脊椎腔注射（6）动脉内注射（7 ）其他：包括心内注射、关节内注射、滑膜腔注射、穴位注射以及鞘内注射等。19 注射剂的质量检查 1、可见异物检查 2、细菌内毒素或热原检查 3、无菌检查 4、PH测定 5、其他检查20 缓释、控释制剂药 物通过溶出、扩散、溶蚀三种方式释药。21、注射剂的质量检查：可见异物、Ph测定、热原、细菌内毒素检查、无菌、其他22、输液分类：电解质、营养、胶体、含药23、输液和小针剂区别：（小针剂：可加入抑菌剂等）（输液：不可加入）24、输液的质量检查：可见异物与不溶性微粒、热源与无菌、含量、PH、渗透压、主要存在问题及解决方法25、注射用无菌粉末的质量要求：粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格、粉末细度或结晶度应适宜，便于分装、无菌、无热原。26、影响眼用制剂吸收的主要因素：（1)药物从眼脸缝隙的损失（2）全身吸收（3）药物的水溶性与pH（4）刺激性（5）表面张力（6）黏度27、固体制剂在胃肠道中的行为特征：固体制剂的主要给药方式是口服，口服后先溶解，然后透过胃肠道黏膜吸收入血液循环。药物的理化性质有易溶、弄溶之分，生物性质有易吸收、难吸收之分，尽管药物的性质千差万别，但妖姬工作者必须通过制剂手段设计适宜的处方和剂型，使药物的溶出和吸收满足治疗的需要。28、固体剂型的制备工艺流程：粉碎过筛、混合（散剂）（胶囊）、制软材、造粒、干燥（颗粒剂）（胶囊）、压片、包衣、包衣片29、制粒方法：湿法制粒（挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化制粒等）干法制粒（滚压法、大片法）其他方法（喷雾制粒，熔融微丸化、液相中球晶制粒等）湿法制粒：是在粉状物料中加入适宜液体黏合剂制备颗粒的方法。粉末靠黏合剂的架桥或黏结作用聚结在一起，并在机械力的作用下分离为具有一定大小和形状的颗粒。目的：改善药物的流动性，使分剂量准确；改善药物的可压性，减少片子松裂现象；避免粘冲、拉模现象；避免粉末分层；避免细粉飞扬；调节崩解、溶出速率。干法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀，压缩成大片状或板状后，粉碎成颗粒的方法。30、片剂的包衣目的：（1）避光、防潮，以提高药物的稳定性。（2）遮盖药物的不良气味，提高患者的顺应性。（3）隔离配伍禁忌成分。（4）采用不同颜色包衣，增加不同药物片剂的识别能力，增加用药的安全性。（5）包衣片表面光洁，提高流动性。（6）提高美观度（7）改变药物释放的位置及速度，如胃溶，肠溶，缓控释等。 片剂质量检查：1外观性状 片剂表面应色泽均匀、光洁，无杂斑，无异物。 糖衣片、薄膜衣片（包括肠衣片）应在包衣前检查片芯的重量差异，符合上表规定后方可包衣；包衣后不再检查片重差异。另外，凡已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查。 3、硬度和脆碎度 4崩解度 31、肺部吸入药物的吸收特点：吸收快、肺泡囊3亿-4亿32、气雾剂的组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统33、气雾剂的质量评价：安全、漏气检查、喷射总揿次与每揿主药含量检查、雾滴（粒）分布、喷射速度和喷出总量检查、无菌检查、微生物限度。34、固体分散体的类型：（速释、缓释、肠溶）(低共熔物、固体溶液、共沉淀物、玻璃溶液)35、包合物上市产品：难溶性药物前列腺素E2、盐酸雷尼替丁、陈皮挥发油、诺氟沙星的B-环糊精、维A酸B-环糊精、硝酸异山梨酯的甲基-B-环糊精。36、药物微囊化的目的：掩饰药物不良气味和口味、提高稳定性、防止对胃的刺激性、固体化便于应用和保存、减少复方药物的配伍变化、可制备缓释或控释制剂、提高疗效减低毒副作用、将活细胞生物活性物质包囊37、缓、控释制剂与普通制剂相比，特点：（1）释放徐缓，使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生；（2）缓、控释制剂可以发挥药物的最佳治疗效果；（3）某些缓、控释制剂可以按要求定时、定位释放，更适合疾病的治疗38、靶向制剂的作用机制类别：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂39：国外常用：东莨石碱（TS,晕动症，3天，储库型，1979）；硝酸甘油（TN,心绞痛，1天，储库型，1981）雌而醇（E，骨质疏松症，3天，储库型，1986）；尼古丁（N，戒烟，1天，黏胶分散型，1991）40、软膏剂的制备方法：根据基质类型、软膏种类及制备量有熔合法、研和法和乳化法三种简答题：1、片剂的各种制备方法及优缺点湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等特点。应用最为广泛的压片方法。干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。制备方法分为压片法和滚压法。适用于热敏
